Proposition de 8 cas de médecine traditionnelle exemptés des essais cliniques

Le ministère de la Santé élabore une circulaire réglementant l’enregistrement de la circulation des médicaments traditionnels, des ingrédients médicinaux traditionnels et des herbes médicinales.

Actualités médicales du 8 novembre : Proposition visant à exempter 8 cas de médecine traditionnelle des essais cliniques

Le ministère de la Santé élabore une circulaire réglementant l’enregistrement de la circulation des médicaments traditionnels, des ingrédients médicinaux traditionnels et des herbes médicinales.

Proposition de 8 cas de médecine traditionnelle exemptés des essais cliniques

Selon le projet, les médicaments traditionnels reconnus par le ministère de la Santé comme exemptés des essais cliniques comprennent les médicaments dont les origines, les sources et les formules sont les suivantes : Plantes médicinales traditionnelles ; Prescriptions anciennes ;

La médecine traditionnelle a obtenu un certificat de médecine traditionnelle conformément aux dispositions de la loi, a des effets et des indications montrant clairement la maladie de la médecine traditionnelle, a été testée pour la toxicité aiguë et subchronique afin de garantir la sécurité et l'efficacité ;

Les médicaments traditionnels qui ont été exemptés des essais cliniques ont vu leur forme posologique modifiée, mais leurs ingrédients, leur contenu, leurs indications, leurs effets et leur voie d'administration n'ont pas changé ; ils ont été testés pour la toxicité aiguë et subchronique afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.

L'ancienne prescription modifiée dispose de documents et de données pour prouver ou analyser, justifier la modification conformément à la théorie de la médecine traditionnelle.

En cas de réduction, si les ingrédients contiennent des plantes médicinales figurant sur la liste des plantes médicinales toxiques émise par le ministre de la Santé, la toxicité aiguë et subchronique doit être testée pour garantir la sécurité et l'efficacité.

Il s'agit d'un produit appartenant à un sujet de recherche scientifique de niveau provincial ou équivalent sur la médecine traditionnelle qui a été approuvé par le Conseil scientifique provincial/municipal et décidé par le Comité populaire provincial/municipal ou approuvé par le ministère en charge de l'industrie conformément à la réglementation en vigueur ; a des effets et des indications qui démontrent clairement la maladie de la médecine traditionnelle et a été testé pour la toxicité aiguë et subchronique et les effets pharmacologiques pour assurer la sécurité et l'efficacité, à l'exception des nouveaux médicaments traditionnels spécifiés au point a, clause 1, article 89 de la loi sur la pharmacie.

Les médicaments traditionnels dont les indications sont basées sur des données de recherche clinique conformément à la réglementation sur les essais cliniques de médicaments du ministère de la Santé ont obtenu un certificat d'enregistrement de circulation et ont circulé pendant 10 ans ou plus, sans détecter d'effets indésirables et de réactions indésirables supplémentaires du médicament ou les médicaments traditionnels sans données cliniques ont obtenu un certificat d'enregistrement de circulation et ont circulé pendant 5 ans ou plus, sans détecter d'effets indésirables et de réactions indésirables supplémentaires du médicament ou des médicaments traditionnels.

Modifications des prescriptions qui ont obtenu un certificat d'enregistrement de circulation et qui sont en circulation sur le marché depuis 5 ans ou plus, à l'exception des médicaments traditionnels dont les indications sont basées sur des données de recherche clinique conformément à la réglementation sur les essais cliniques de médicaments du ministère de la Santé, sans détecter d'effets indésirables supplémentaires et de réactions indésirables du médicament ; il existe des documents, des données pour prouver ou analyser, justifier la modification conformément à la théorie de la médecine traditionnelle.

49 000 milliards de VND dépensés en cigarettes chaque année

L'Institut central de gestion économique a organisé un atelier sur l'élaboration d'une stratégie visant à ajuster la taxe spéciale de consommation sur les produits du tabac, contribuant ainsi à la mise en œuvre des objectifs de développement durable du Vietnam.

Lors de l'atelier, le Dr Tran Thi Hong Minh, directrice de l'Institut central de recherche en gestion économique, a déclaré que le Vietnam est actuellement l'un des pays ayant le taux de consommation de tabac le plus élevé au monde.

L'impact du tabagisme ne se limite pas à la santé publique, mais pèse également lourdement sur le système de santé national. Par conséquent, la réduction du taux de tabagisme devient plus urgente que jamais.

Dans le contexte où le Vietnam est confronté à des problèmes de santé causés par le tabac, la taxe spéciale sur la consommation est identifiée comme un outil important pour contrôler le taux d’utilisation de ces produits.

Les droits d’accise jouent non seulement un rôle dans la réduction des taux de consommation, mais constituent également une source importante de revenus pour le budget de l’État.

Toutefois, pour garantir l’efficacité de cette politique, une évaluation et une analyse complètes du micro-impact de la taxe sur les consommateurs et les différents groupes de population sont nécessaires.

Lors de l'atelier, la directrice adjointe en charge du Fonds de prévention des méfaits du tabac (ministère de la Santé), Phan Thi Hai, a déclaré qu'au Vietnam, on estime que le montant d'argent dépensé en cigarettes s'élève à 49 000 milliards de VND par an.

Le coût des examens et traitements médicaux, la perte de productivité due aux maladies et les décès prématurés causés par le tabagisme s'élèvent à 108 000 milliards de dongs, soit 1,14 % du PIB. Ce coût est cinq fois supérieur aux recettes fiscales sur le tabac.

Selon Mme Phan Thi Hai, le tabagisme, en particulier les cigarettes électroniques et les produits à base de tabac chauffé, chez les adolescents, augmente comme une épidémie que nous pouvons complètement prévenir.

Actuellement, la taxe spéciale de consommation sur le prix de détail des produits du tabac au Vietnam ne représente que 38,8 %, bien en dessous de la recommandation de l’Organisation mondiale de la santé (70 à 75 % du prix de détail).

Par conséquent, l’augmentation des taxes sur le tabac réduira considérablement l’accès au tabac, principalement parmi les adolescents et les pauvres, tout en réduisant la mortalité et les pertes de santé.

L'infection par le VIH parmi les homosexuels est en hausse

Au Vietnam, au cours des 9 premiers mois de 2024, il y a eu 11 421 nouveaux cas positifs au VIH et 1 263 décès.

Parmi les nouvelles infections au VIH découvertes depuis le début de l'année, 82,9 % sont des hommes, principalement âgés de 15 à 29 ans (40 %) et de 30 à 39 ans (27,3 %), la proportion la plus élevée étant celle des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (42,2 %).

Selon une étude de 2019 menée par le Centre de transfert de technologie pour le traitement des dépendances et du VIH, l'Université de médecine et de pharmacie d'Ho Chi Minh-Ville et le Life Center d'Ho Chi Minh-Ville sur les HSH et les femmes transgenres (TGW) à Ho Chi Minh-Ville et dans les provinces voisines, 50 % des HSH/TGW consomment des stimulants de type amphétamine, 70 % consomment des poppers.

Le professeur associé, le Dr Do Van Dung, directeur de la Faculté de santé publique de l'Université de médecine et de pharmacie d'Hô-Chi-Minh-Ville, a déclaré que le chemsex augmente les risques de problèmes de santé, tels que l'incapacité à contrôler son comportement sous l'influence de drogues et la participation à des comportements à risque (même s'ils le regrettent ultérieurement). Un petit nombre de personnes ont des rapports sexuels à risque sous l'influence de drogues...

Le professeur agrégé Dung a averti que la consommation de substances pendant les rapports sexuels chez les HSH augmente le risque d'infection par le VIH parce que les utilisateurs ne participent souvent pas aux mesures de prévention de la transmission du VIH telles que ne pas utiliser de préservatifs, ne pas adhérer à l'utilisation d'ARV ou de PrEP... pendant et après avoir participé au chemsex.

De plus, de nombreuses personnes souffrent de troubles mentaux qui nécessitent un traitement ou sont affectées de façon permanente... ou même meurent d'une overdose.

Mme Nguyen Thi Minh Tam, chef du département de prévention de l'infection par le VIH, département de prévention et de contrôle du VIH/SIDA, a déclaré qu'il y a trois ans, il y avait eu une augmentation des infections par le VIH parmi les HSH, en particulier liées à des comportements sexuels à risque dus à la consommation de substances.

Avec le soutien de l’ONUSIDA et de l’ONUDC, le Département de prévention et de contrôle du VIH/SIDA, en collaboration avec l’Université de médecine et de pharmacie de Ho Chi Minh-Ville, a commencé à élaborer un ensemble de supports de formation sur les interventions de chemsex pour les agents de sensibilisation communautaire au Vietnam.

Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html