Poursuivant la 32ème séance, dans l'après-midi du 16 avril, la Commission permanente de l'Assemblée nationale a donné son avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Lors de la réunion, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que par rapport à la loi actuelle, le projet de loi modifie et complète 43 articles, notamment : la modification de 40 articles, l'ajout de 3 articles, la suppression de 4 points et de 2 clauses.
L’un des éléments notables du projet de loi est de modifier et de compléter un certain nombre de réglementations sur l’organisation et la réorganisation du système commercial, la distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, ainsi que l’autorité d’octroi de certificats de pratique pharmaceutique.
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| La Commission permanente de l'Assemblée nationale donne son avis sur le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie (Photo : QH) |
Selon le ministre Dao Hong Lan, le projet de loi complète plusieurs dispositions relatives aux droits de distribution de médicaments des entreprises pharmaceutiques FIE, adaptant ainsi les droits de distribution de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques de ces entreprises à la réalité. Parallèlement, il complète plusieurs types d'entreprises, les conditions d'activité des chaînes de pharmacies, le commerce de médicaments en ligne et les droits et responsabilités des établissements commerciaux susmentionnés ; il complète également la réglementation relative à l'octroi de certificats d'éligibilité aux entreprises pharmaceutiques aux services publics qui perçoivent des redevances pour les activités pharmaceutiques.
En outre, le projet de loi modifie la réglementation relative aux conditions commerciales des médicaments soumis à un contrôle spécial conformément au plan approuvé dans la décision n° 1661/QD-TTg.
D'autre part, il s'agit de compléter les compétences des ministères de la Sécurité publique et de la Défense nationale en matière d'octroi, de renouvellement, d'adaptation et de révocation du certificat d'exercice de la pharmacie pour les personnes chargées de l'activité de pharmacie clinique dans les établissements d'examen et de traitement médicaux relevant de leur autorité. Après examen de ce contenu, le Comité permanent du Comité social a estimé que ce complément était nécessaire pour répondre aux exigences pratiques, mais a proposé de clarifier le contenu de la « chaîne d'activité pharmaceutique », plus précisément la réglementation relative aux conditions d'établissement, aux méthodes de fonctionnement et aux mécanismes de gestion, afin de fournir une base de réflexion, de garantir la faisabilité et de parvenir à un consensus. Concernant le commerce électronique de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques, il est nécessaire de disposer d'une réglementation plus précise concernant les types de médicaments pouvant être commercialisés, les formes d'activité exercées par le commerce électronique et les personnes autorisées à participer à l'achat et à la vente, afin d'assurer la transparence réglementaire et la sécurité des utilisateurs. Si une réglementation est mise en place pour la vente au détail de médicaments par le commerce électronique, elle ne devrait s'appliquer qu'aux médicaments sans ordonnance. De plus, il est nécessaire de revoir la réglementation relative au commerce électronique afin de garantir sa conformité avec la loi sur les transactions électroniques. S'exprimant lors de la réunion, le président de l'Assemblée nationale, Vuong Dinh Hue, a estimé que la préparation et la rédaction du projet de loi avaient considérablement progressé en matière de gestion pharmaceutique. Le projet de loi avait été préparé avec soin et sérieux, et les amendements proposés étaient nombreux. Il a également déclaré que, bien qu'il ne s'agisse que d'un examen préliminaire, les avis de la Commission sociale étaient très approfondis et complets. Concernant le projet de loi complétant la réglementation relative aux nouvelles formes et méthodes commerciales, le président de l'Assemblée nationale a souligné que les médicaments constituent un type de produit très particulier et qu'il est donc nécessaire de trouver un équilibre entre la facilitation des producteurs et des commerçants et la protection de la santé publique.
« Les médicaments sont des produits très spécifiques, qui affectent directement la santé des personnes. Par conséquent, la vente de médicaments en général et la vente en ligne doivent être strictement contrôlées et leurs impacts spécifiques doivent être évalués », a souligné le président de l'Assemblée nationale, suggérant que le comité de rédaction et le comité social se coordonnent pour élaborer une réglementation plus précise et plus stricte concernant ce nouveau mode de commercialisation. Par conséquent, il est recommandé d'examiner attentivement, sur la base d'une évaluation des avantages, des risques et des conséquences pour les patients, l'achat de médicaments en ligne ; d'évaluer le niveau de contrôle des agences de gestion de l'État ; et, parallèlement, d'étudier l'expérience des pays du monde entier sur cette question. Évoquant le projet de loi stipulant que les établissements de vente au détail de produits pharmaceutiques sont autorisés à vendre des médicaments figurant sur la liste établie par le ministère de la Santé et vendus en ligne conformément au champ d'activité indiqué dans le certificat d'autorisation d'exercer, le président de l'Assemblée nationale a posé la question suivante : si une pharmacie fait partie d'une chaîne de pharmacies partageant un site web, comment les gens déterminent-ils où vendre ? Qui vend ? En outre, il est nécessaire de clarifier la manière dont les entreprises exploitant des chaînes de vente au détail de médicaments destinés aux particuliers doivent être considérées et tenues responsables en cas d'incidents spécifiques. Le président de l'Assemblée nationale a également suggéré de clarifier la liberté et l'égalité commerciales entre les établissements de vente au détail et les chaînes. « En réalité, dans notre pays, la plupart d'entre eux sont aujourd'hui des magasins de détail, tandis que les chaînes sont très rares. Il est donc nécessaire d'évaluer plus attentivement l'impact des politiques relatives aux chaînes de vente au détail de médicaments sur les établissements de vente au détail, notamment en coordination avec la VCCI et le ministère de la Planification et de l'Investissement, afin de prendre en compte la question de l'égalité et de la non-discrimination dans le commerce », a souligné le président de l'Assemblée nationale. Notant que l'enjeu le plus important dans le commerce de détail est la question juridique, le président de l'Assemblée nationale a suggéré un examen plus approfondi des processus, des procédures et des responsabilités légales, notamment : quelles procédures doivent être suivies lors de l'ouverture d'un autre établissement de vente au détail dans la chaîne de pharmacies ? Quels établissements sont autorisés à vendre directement aux acheteurs ou toutes les pharmacies de la chaîne sont-elles autorisées à vendre en ligne ? Si seuls quelques établissements sont autorisés à vendre, comment la responsabilité des pharmacies en matière de qualité et les questions relatives aux droits des consommateurs seront-elles résolues ? Lors de la réunion, les membres de la Commission permanente de l'Assemblée nationale ont également discuté des politiques de l'État en matière de produits pharmaceutiques et de développement industriel ; de la réforme des procédures administratives, du renforcement de la décentralisation et de la délégation de pouvoirs dans la gestion pharmaceutique ; et de la gestion des prix des médicaments.
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