Новости медицины от 24 ноября: выдача и продление почти 500 удостоверений на право обращения лекарственных средств
По данным Министерства здравоохранения , в последний перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выданы и продлены удостоверения о регистрации в обороте, включено около 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства.
Министерством здравоохранения выдано и продлено около 500 удостоверений на регистрацию обращения лекарственных средств.
По информации Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения), из почти 500 лекарственных средств и фармацевтических субстанций, регистрация которых в настоящее время возобновлена или продлена, продлена регистрация 325 лекарственных средств отечественного производства; продлена регистрация 130 лекарственных средств и фармацевтических субстанций; остальные входят в список лекарственных средств с доказанной биоэквивалентностью.
 |
| По данным Министерства здравоохранения, в последний перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выданы и продлены удостоверения о регистрации в обороте, включено около 500 наименований лекарственных средств и фармацевтических субстанций отечественного и зарубежного производства. |
Из всех вновь выданных и продленных лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, более 90% выдаются и продлены в течение 5 лет.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы предприятия, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения. Подразделения обязаны наносить на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.
Производство и оборот лекарственных средств, подлежащих особому контролю, допускается только при наличии Сертификата на право осуществления фармацевтической деятельности в соответствии с направлением деятельности предприятия, соответствующим положениям пункта 5 статьи 143 Постановления Правительства № 54/2017/ND-CP от 8 мая 2017 года, в котором подробно изложен ряд статей и мер по реализации Закона о фармации.
Ранее Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама в соответствии с Постановлением 80 Национального собрания расширило действие свидетельства о регистрации оборота лекарственных средств почти на 400 видов лекарственных средств и их ингредиентов для удовлетворения потребностей населения в лекарственных средствах, а также медицинских учреждений, проводящих обследование и лечение.
По данным Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама, к настоящему времени Управление выдало новые и обновило свидетельства о регистрации в обращении в соответствии с Законом о фармацевтике 2016 года и Постановлением 80 Национального собрания на более чем 14 000 лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов. Таким образом, более 23 000 лекарственных средств регулярно имеют действующие свидетельства о регистрации в обращении, обеспечивая лекарственное обеспечение.
Одновременно Департаментом реализованы решения по обеспечению вакцинами, разработан перечень и механизм резервирования и закупки лекарственных препаратов, подверженных риску дефицита в лечебно-профилактических учреждениях.
В Каобанге от дифтерии умерла девочка.
По информации Департамента здравоохранения округа Каобанг, у Джанг Ми Ху (родившейся в 2013 году в коммуне Тхачь Лам, округа Баолам) с 14 ноября появились симптомы кашля и лихорадки, но она все равно пошла в школу.
После недели приёма лекарств без улучшения состояние ухудшилось. 21 ноября семья отвезла ребёнка в районную поликлинику для обследования и лечения.
Несмотря на усилия врачей, девочка скончалась в тот же день. Подозревая, что у пациентки дифтерия, медицинский центр округа Баолам обратился в Центр по контролю и профилактике заболеваний провинции Каобанг и взял мазки из горла для отправки в Центральный институт гигиены и эпидемиологии на исследование.
Днем 23 ноября результаты анализов, проведенных Национальным институтом гигиены и эпидемиологии, подтвердили, что у пациента Цзян Ми Ху обнаружена Corynebacterium diphtheriae — возбудитель дифтерии.
Директор департамента здравоохранения провинции Каобанг срочно поручил Центру по контролю и профилактике заболеваний провинции Каобанг координировать действия с Главной больницей провинции Каобанг с целью непосредственного мониторинга, руководства и поддержки медицинского центра округа Баолам в профилактике и борьбе с эпидемией дифтерии в этом районе.
В последние годы дифтерия вновь появилась в Центральном нагорье и некоторых северных горных провинциях. Эти очаги часто находятся в отдалённых районах, где вакцинация снизилась или была прервана, что привело к росту числа случаев заболевания.
Недавно в провинции Хазянг, где не было ни одного случая заболевания почти 20 лет, было зарегистрировано более 30 случаев дифтерии, в том числе один смертельный. В провинции Тхайнгуен зарегистрировано 2 случая, а в провинции Дьенбьен – 3 случая, в том числе один смертельный.
Согласно Закону о профилактике и борьбе с инфекционными заболеваниями, дифтерия относится к группе Б — опасным инфекционным заболеваниям, способным быстро распространяться и приводить к летальному исходу.
В Хошимине зафиксирован 1 случай смерти от лихорадки денге.
Департамент здравоохранения города Хошимин сообщил, что число случаев заболевания лихорадкой денге в городе постоянно растет и зарегистрирован еще один летальный исход.
По состоянию на 46-ю неделю в Хошимине зарегистрировано 12 013 случаев лихорадки денге, что на 27,8% меньше, чем за тот же период 2023 года (16 636 случаев), но город по-прежнему остается населенным пунктом с наибольшим числом случаев в Южном регионе, на долю которого приходится 25% от общего числа случаев в регионе.
Однако с 37-й недели и по настоящее время число случаев лихорадки денге в Хошимине непрерывно растёт. Для профилактики лихорадки денге необходимо принимать меры по уничтожению мест размножения комаров и предотвращению их укусов.
Департамент здравоохранения города Хошимин требует от местных медицинских центров и медицинских пунктов расследовать и тщательно бороться со вспышками лихорадки денге в этом районе, а также внимательно следить за ситуацией с заболеванием для разработки эффективных мер контроля и предотвращения вспышек.
Кроме того, необходимо кардинально внедрить мониторинг точек эпидемического риска, содействовать распространению информации о профилактике эпидемий и наказывать за административные нарушения в области профилактики эпидемий.
Комментарий (0)