食品サプリメントに製品宣言の登録を義務付ける提案

(Chinhphu.vn) - 近年、食品安全分野における一連の重大な違反を受け、保健省は政令第15/2018/ND-CP号を改正する政令案の中で、栄養補助食品に製品表示の登録を義務付けることを提案している。現在、この食品は表示登録の義務対象に含まれておらず、広告内容の登録も不要であるため、効果を誇張する状況となっている。

栄養補助食品は製品宣言を登録する必要があります。

具体的には、 保健省食品安全局は、首相と副首相の公式指令第72/CD-TTg号、文書第4633/VPCP-KGVX号、文書第239/TB-VPCP号での指示を実行し、米国、日本、オーストラリア、カナダ、韓国、中国などの管理経験を参考に、起草委員会と編集チームは、新しい状況の現実と管理要件に従って、自己宣言、製品宣言の登録、広告、事後検査に関連する制限と欠陥をすぐに解決することを目指して、政令第15/2018/ND-CP号を改正する政令草案にいくつかの内容を追加することに同意したと述べました。

これを受けて、保健省は、栄養補助食品に製品表示の登録を義務付ける規制を提案しました。現在、栄養補助食品（機能性食品のサブグループ）は政令第15/2018/ND-CP号に明確に記載されておらず、表示登録が必要な食品グループにも指定されていません。栄養補助食品は、包装済み加工食品のグループに属し、自己申告制となっています。

その結果、組織や個人が誤った製品グループを宣言するようになり、多くの健康食品が自らを栄養補助食品と名乗り、自己申告するケースが増えています。さらに、広告内容は管轄当局への登録が義務付けられていないため、企業は製品の特長や用途を誇張して宣伝しています。

保健省はまた、自己申告書類の受理、書類受理時の意見表明、電子情報ページへの書類掲載、事後監査計画の策定と実施など、機関の責任と任務を規定することを提案した。違反が発見された場合、市場に流通する食品の品質と安全性を監視するためにサンプルを採取する。

現在、管理機関による自己申告記録の管理に関する規定がないため、事業者が自己申告、自己分類、自己誇張した製品の使用、製品品質の不適合など、多くの製品が流通し、検査・点検で発見された時には、既に流通・消費されていたという状況が見られます。

保健省は、健康保護食品、医療栄養食品、特別食用食品、補助食品、36か月までの小児用栄養製品について、中国、韓国、日本、米国など世界の一部の国の管理モデルを参考に、製品の研究開発段階から市場に流通する前の登録までの成分、安全性と品質の指標、製品の特徴と用途の調整を管理するための製品宣言の登録書類を規制することを提案しています。

この草案では、組織及び個人が適用基準を公表する際には、製品及び商品品質法第23条の規定に基づき適用された製品品質指標を公表しなければならないことも規定されている。現行の規定では、登録書類において安全指標の試験の申告には試験証明書の添付のみが必要であり、品質指標の試験は必要ないため、企業がこれを悪用し、書類に記載された製品品質を遵守しないという事態が発生している。

食品サプリメント製造施設はGMP要件を満たす必要がある

また、この草案によれば、この規制では、医療用栄養食品、特別食、食品サプリメント、36か月までの子供向けの栄養製品を生産する施設に対し、これらの食品の生産条件を改善するために、適正製造規範（GMP）、危害分析重要管理点システム（HACCP）、ISO 22000食品安全管理システム、国際食品規格（IFS）、国際食品安全規格（BRC）、食品安全システム認証（FSSC 22000）、または同等の認証の要件を満たす食品安全認定施設の証明書を生産および事業活動に申請することを義務付けています。

国際慣行に準​​拠するため、食品安全法（改正）は、上記の証明書、基準、およびシステムを付与する機関の権限に関する規定を補足します。しかしながら、法改正を待つ間、保健省は、生産施設の能力を向上させ、製品の品質を向上させるため、本政令案を補足し、医療用栄養食品、特別食用食品、栄養補助食品、36ヶ月齢までの乳幼児向け栄養製品といった製品群の生産施設は、危害分析重要管理点システム（HACCP）の要件を満たす食品安全認定施設証明書または同等の認証を取得する必要があると規定することを提案します。

同時に、同法案は、上記証明書の発行を委任された第三者機関に対する科学技術部の検査・監督責任についても規定を追加している。

事後検査については、計画の策定、内容、頻度、計画的な事後検査、臨時の事後検査、事後検査の実施における管理機関の役割などが具体的に規定されている。

広告参加者に対しては、電子商取引プラットフォームやソーシャルネットワーク上の広告に対する監督強化、広告事業部門、広告媒体、広告活動を行うインフルエンサーに対する検査・監督、広告活動における職業行動規範の策定、インフルエンサーと広告スポンサーの関係の公表などを規定している。

ヒエン・ミン

出典: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-thuc-pham-bo-sung-phai-dang-ky-ban-cong-bo-san-pham-10225070817550582.htm