En conséquence, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie complète les réglementations sur le soutien spécial aux investissements conformément à la loi pour les activités de recherche, le transfert de technologie, l'investissement dans la production de substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, de médicaments de marque originaux, de médicaments spécialisés, de médicaments appliquant la haute technologie dans la production de vaccins, de produits biologiques, de médicaments rares, de médicaments pour la prévention et la lutte contre les maladies sociales, de médicaments à base de plantes et de médicaments traditionnels produits à partir de matières médicinales vietnamiennes avec des marques nationales.
Parallèlement, attirer les investissements dans les activités de recherche scientifique sur le développement de la technologie pharmaceutique et de la biotechnologie pour produire de nouveaux médicaments ; la recherche et la production de nouveaux médicaments à partir de ressources médicinales endémiques nationales ; la conservation des sources de gènes médicinaux rares et endémiques dans le pays ; les activités de recherche sur la création de nouvelles variétés à partir de sources de gènes médicinaux nationaux et transplantés à haute valeur économique .
Le projet de loi prévoit également des incitations à l’investissement pour la production de médicaments génériques, d’ingrédients pharmaceutiques tels que les excipients et les enveloppes de capsules ; d’emballages en contact direct avec les médicaments ; de construction d’installations d’essais biologiques, d’évaluation de la biodisponibilité et de la bioéquivalence des médicaments ; et d’installations pour les essais cliniques de médicaments.
D’autre part, il faudrait augmenter le taux préférentiel de l’impôt sur les sociétés, augmenter le taux de déduction et le temps d’utilisation du Fonds de développement scientifique et technologique, et la taxe d’importation sur les ingrédients pharmaceutiques que le Vietnam ne peut pas produire.
Le nouveau règlement facilitera les procédures d'enregistrement de la circulation des nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments spécialisés, des produits biologiques, des médicaments de haute technologie, des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques produits sur la base de tâches scientifiques et technologiques nationales qui ont été acceptées et des médicaments biotechnologiques avec transfert de technologie produits au Vietnam, des médicaments génériques de nouveaux médicaments dont la protection par brevet est sur le point d'expirer ; des médicaments traditionnels produits sur des lignes de production de haute technologie et à partir de matériaux médicinaux qui répondent aux normes GACP-OMS ; l'octroi de licences d'importation de médicaments rares, de vaccins qui ont été pré-approuvés par l'Organisation mondiale de la santé et de médicaments qui ont été testés cliniquement au Vietnam.
Le projet prévoit également des politiques de production préférentielles (achat de médicaments, paiement par l'assurance maladie, maintien des prix et réduction des prix selon la feuille de route...) pour les médicaments nouvellement étudiés et les médicaments génériques afin d'encourager le transfert de technologie pour produire des médicaments génériques au Vietnam, augmentant ainsi l'offre pour répondre aux besoins en médicaments de la population.
Le ministère de la Santé a déclaré que les politiques relatives au secteur pharmaceutique mises en œuvre dans le cadre de la loi pharmaceutique de 2016 ont marqué une étape importante dans le perfectionnement du système juridique pharmaceutique au Vietnam, en phase avec le développement de l'industrie pharmaceutique dans le contexte de l'intégration internationale. La loi pharmaceutique de 2016 a contribué à créer un environnement d'investissement et d'affaires équitable et ouvert, offrant un maximum de commodités aux entreprises et garantissant un approvisionnement adéquat en médicaments de qualité à des prix raisonnables.
 |
Les médicaments produits dans le pays sont de plus en plus diversifiés en termes de conception et de type pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des populations. |
Après plus de sept ans de mise en œuvre de la loi sur la pharmacie de 2016, l'industrie pharmaceutique a accompli de nombreuses avancées importantes. La réglementation pharmaceutique a créé une base juridique pour le développement de l'industrie pharmaceutique dans une direction publique et transparente, démontrant les progrès et l'intégration avec les pays de la région et du monde dans la réglementation des principes et normes de bonnes pratiques dans les activités pharmaceutiques, de la production, l'exportation, l'importation, les tests, la vente en gros et au détail... Selon l'échelle de classification de l'Organisation mondiale de la santé, l'industrie pharmaceutique vietnamienne atteint actuellement le niveau 3,5/5.
Cependant, le processus de mise en œuvre montre que certaines politiques de développement de l'industrie pharmaceutique n'ont pas créé de percée, comme les incitations au développement de l'industrie pharmaceutique qui n'ont pas été spécifiées, sont difficiles à mettre en œuvre ou ne sont plus adaptées à la tendance de développement socio-économique dans la nouvelle situation... En particulier, la demande du Vietnam en médicaments de haute qualité augmente et de nouvelles maladies apparaissent.
Pour surmonter les limitations et les lacunes susmentionnées, l'élaboration d'un projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie afin de promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique, de donner la priorité à la recherche, de recevoir le transfert de technologie et de produire des médicaments innovants, des médicaments de haute technologie, des médicaments biologiques/ingrédients médicamenteux, des herbes médicinales standardisées et des matières premières à partir d'herbes médicinales disponibles dans le pays est nécessaire et adaptée à la pratique.
Source : https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
Comment (0)