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Créer des réserves de médicaments rares : une tâche qui ne peut être retardée

Báo Lào CaiBáo Lào Cai30/05/2023


Depuis 2020, notre pays a connu trois épidémies d'intoxication botulique, qui ont infecté de nombreuses personnes. Seuls des antidotes peuvent sauver cette intoxication. Cependant, après l'incident d'intoxication au pâté de Minh Chay en 2020, l'hôpital Bach Mai a proposé la création d'un centre national de stockage de médicaments rares, géré par le ministère de la Santé et implanté dans les régions. En cas d'incident, une coordination immédiate avec la localité serait alors assurée pour une prise en charge rapide du patient. Cependant, trois ans plus tard, le Vietnam ne dispose toujours pas d'un tel centre.

La médecine est lente, le patient n’a aucune chance de vivre.

L'intoxication botulique est une intoxication très rare au Vietnam et dans le monde , mais elle est apparue dans notre pays. Pour cette maladie, les antidotes constituent le traitement le plus efficace. Malheureusement, comme ce médicament est rare, le Vietnam n'en dispose pas.

Créer des centres de réserve de médicaments rares - Une tâche qui ne peut être retardée photo 1

Les médecins de l'hôpital Cho Ray ont collaboré avec l'hôpital général régional de Quang Nam pour sauver un patient atteint d'intoxication botulique.

Lors de l'intoxication botulique survenue en mars à Quang Nam, le Vietnam ne disposait que de cinq flacons d'antidote de l'hôpital Cho Ray (Hô-Chi-Minh-Ville), qui ont été acheminés pour sauver les patients gravement malades. Au cours du traitement, seuls trois flacons ont été utilisés. Ainsi, lors d'un cas d'intoxication botulique impliquant trois enfants d'un même frère ayant consommé du jambon de rue à Hô-Chi-Minh-Ville, l'hôpital Cho Ray a transféré les deux flacons d'antidote restants de Quang Nam pour sauver la vie de ces trois enfants. À ce jour, un enfant a pu quitter l'hôpital et deux autres sont toujours en traitement.

Quant aux cas groupés d'intoxication botulique survenus peu après, touchant notamment trois personnes de la ville de Thu Duc (18, 16 et 45 ans), ces patients n'ont pas eu autant de chance, car ils se sont retrouvés à court d'antidotes. L'état de ces trois patients a évolué très rapidement, nécessitant une ventilation mécanique et un traitement d'entretien. Cependant, sans antidotes, leur vie aurait été en danger. Entre-temps, le pays tout entier s'est retrouvé à court d'antidotes. L'hôpital Cho Ray a adressé un document urgent au ministère de la Santé et au département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville, leur demandant d'importer en urgence des antidotes contre la toxine botulique pour les patients et de se préparer à l'apparition de nouveaux cas.

Plus de dix jours plus tard, malgré la demande urgente du ministère de la Santé à l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour importer l'antidote BAT, six flacons d'antitoxine botulique heptavalente, expédiés depuis l'entrepôt de l'OMS en Suisse, étaient arrivés à Hô-Chi-Minh-Ville le soir du 24 mai. Malheureusement, les patients n'ont pas attendu à temps. Le patient de 45 ans est décédé dans la nuit du 24 mai. Deux patients gravement malades (18 et 26 ans), soignés à l'hôpital Cho Ray, ont dépassé la période optimale de perfusion du médicament. Actuellement, ces deux patients sont sous respirateur depuis plus de dix jours, dans un état de paralysie musculaire quasi complète.

Français À ce sujet, M. Le Viet Dung, directeur adjoint du Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, a déclaré : « Afin d'accélérer la réception des médicaments, le ministère de la Santé a contacté l'OMS de manière proactive pour demander un soutien dans la recherche de réserves de médicaments dans la région et dans le monde afin de pouvoir répondre aux besoins de traitement nationaux dans les meilleurs délais. L'OMS a annoncé qu'il restait actuellement six tubes de médicaments dans l'entrepôt mondial en Suisse et a immédiatement envoyé un expert pour transférer les médicaments au Vietnam le jour même. Le 24 mai, les médicaments ont été transférés au Vietnam et le ministère de la Santé les a immédiatement transférés aux établissements médicaux pour traiter les patients. »

Cependant, l'antidote est arrivé trop tard. Selon un expert en contrôle des poisons, pour les médicaments rares, les hôpitaux sont quasiment incapables de soumissionner, car il n'y a qu'un seul fabricant. Il est donc nécessaire de mettre en place un mécanisme spécifique.

Des négociations au niveau national sont nécessaires

Selon les experts antipoison, non seulement le botulinum, mais tous les types d'intoxication constituent une situation d'urgence. Les antidotes sont des médicaments d'urgence qui peuvent sauver la vie du patient immédiatement et ne peuvent manquer. Leur efficacité est très claire et peut même inverser les symptômes. En réalité, le nombre d'intoxications causées par des bactéries fortement toxiques est faible, mais les antidotes sont très efficaces pour sauver la vie du patient et réduire le coût des traitements à long terme. Certaines maladies, comme l'intoxication au cyanure, sont mortelles sans aucun traitement. Sans perfusion immédiate, le risque de décès est élevé. De même, pour les patients intoxiqués au venin de cobra, la disponibilité d'un antidote permettra de raccourcir la durée du traitement et d'éviter les infections nosocomiales à long terme, très dangereuses.

Si l'antidote est utilisé tardivement, le traitement sera moins efficace. Cependant, en cas de force majeure, certains médicaments restent efficaces pour le patient même s'ils sont utilisés tardivement, sauf en cas de retard d'un mois. Les experts antipoison expliquent qu'il existe deux types de médicaments rares : les médicaments rares pour les maladies fréquentes (maladies spécialisées telles que l'hématologie, l'oncologie, le métabolisme) ; ce type de médicaments peut être planifié et commandé en quantités stables ; les médicaments, équipements et fournitures rares pour les situations d'urgence telles qu'une intoxication unique ou massive, en particulier les médicaments spéciaux, dont le calcul des excédents ou des pénuries est imprévisible, ne peuvent pas faire l'objet d'un appel d'offres seul, mais doivent être inclus dans la liste des réserves stratégiques nationales.

Selon la réglementation actuelle, les établissements médicaux ne peuvent pas soumissionner pour l'achat de médicaments rares en cas d'urgence. Étant donné le coût élevé des médicaments destinés aux maladies erratiques et instables, les établissements médicaux ne souhaitent pas les acheter ; ou bien les laboratoires pharmaceutiques effectuent peu de recherche, de production, de commercialisation et de distribution… Par conséquent, les prix ne peuvent être négociés qu'au niveau national.

S'adressant aux journalistes du journal CAND, le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, a déclaré que, conformément aux directives du Premier ministre, le ministère de la Santé devra rendre compte au troisième trimestre du mécanisme visant à garantir l'approvisionnement en médicaments rares et en médicaments à approvisionnement limité. Le ministère élabore actuellement un plan dans lequel il charge des unités de proposer et de recueillir les avis des agences de santé, puis de recueillir et de proposer des solutions concernant le mécanisme d'approvisionnement, la gestion de l'utilisation et le mécanisme de paiement pour les médicaments rares et en approvisionnement limité. Le ministère de la Santé prévoit un déploiement dans six régions socio-économiques et recherchera et sélectionnera les hôpitaux affiliés au niveau central situés dans la zone, puis leur confiera la gestion, les instructions d'utilisation et la coordination des médicaments. Selon le vice-ministre, le ministère de la Santé examine actuellement tous les documents juridiques et mettra prochainement en place un comité de rédaction et publiera une circulaire d'orientation.

Selon M. Le Viet Dung, il est prévu de créer trois à six centres de stockage de médicaments rares à l'échelle nationale. La liste de réserve comprend entre 15 et 20 types de médicaments, dont le botulinum. L'Agence des médicaments et l'OMS étudient actuellement le mécanisme de stockage de l'OMS afin d'établir un lien entre le stockage des médicaments rares, les médicaments dont l'offre est faible au Vietnam et dans les pays voisins, ainsi que les entrepôts de l'OMS.

Actuellement, la base juridique pour les médicaments rares est pratiquement complète, c'est pourquoi l'Administration des médicaments a publié des documents demandant aux établissements d'examen médical et de traitement à l'échelle nationale d'être proactifs dans la création de la demande, de prévoir la situation épidémique, ainsi que d'estimer la quantité nécessaire et d'acheter des médicaments pour assurer une réponse adéquate aux besoins de traitement, en particulier pour les médicaments rares.

On estime que le déploiement d’un centre de réserve de médicaments rares doit être rapide et opportun pour prévenir les situations d’empoisonnement ou de catastrophes de masse, pour disposer de médicaments rares pour les traitements d’urgence et sauver la vie des patients.

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