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Selon le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville, en plus de l'ajout récent de 1 000 flacons de gammaglobuline, 21 000 flacons de phénobarbital injectable sont récemment arrivés au Vietnam après une longue interruption, complétant rapidement une source importante de médicaments pour le traitement de la maladie mains-pieds-bouche grave dans 3 hôpitaux pédiatriques spécialisés et l'hôpital des maladies tropicales de la ville, qui est à son apogée.
Le phénobarbital est un médicament important inclus dans le schéma thérapeutique de la maladie mains-pieds-bouche publié par le ministère de la Santé dans la décision n° 1003/QD-BYT du 30 mars 2012. Selon ce schéma, le phénobarbital peut être pris par voie orale ou par injection, l'injection étant préférée dans les cas graves.
Le phénobarbital est utilisé chez les enfants avec de nombreux avantages et peu d’effets secondaires et est utilisé par les médecins pour les patients pédiatriques depuis longtemps.
Ces dernières semaines, le nombre de cas de maladie pieds-mains-bouche a augmenté rapidement avec la réapparition de l'entérovirus 71 de génotype B5,...
Dans le syndrome pieds-mains-bouche, le phénobarbital permet d'arrêter les crises prolongées et de prévenir leur récidive. De plus, il a un effet sédatif, réduisant les manifestations neurologiques et les sursauts chez l'enfant. De plus, en cas d'œdème cérébral (dans les cas graves), le médicament contribue à le réduire et à diminuer les besoins en oxygène du cerveau.
Le phénobarbital injectable agit rapidement (5 minutes après l'injection), atteint rapidement son effet maximal (15 à 30 minutes) et a une durée d'action relativement courte (6 heures). Comparé à la forme orale, son début d'action est retardé (> 60 minutes), sa durée d'action est longue (10 à 12 heures) et dépend de l'absorption de chaque enfant. Le phénobarbital injectable est indiqué chez les enfants atteints de syndrome mains-pieds-bouche, appartenant aux groupes à risque et aux groupes sévères (groupes 2b et 3).
Le phénobarbital oral peut être utilisé chez les enfants atteints de la maladie pieds-mains-bouche de groupe 2a (légère et surveillée). En cas de maladie pieds-mains-bouche (ou d'autres maladies) avec convulsions, le médicament de première intention est une benzodiazépine comme le diazépam ou le midazolam, et non le phénobarbital.
Cependant, des difficultés de traitement sont apparues lorsque l'approvisionnement national en phénobarbital a été limité et interrompu pendant une longue période depuis fin 2020. Dans cette situation, le conseil professionnel du Département de la Santé de Ho Chi Minh Ville s'est réuni et a convenu de choisir d'autres sédatifs temporaires pour remplacer ceux actuellement sur le marché tels que le Diazepam, le Midazolam... en attendant que les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes trouvent au plus vite des sources d'approvisionnement auprès d'autres pays.
Dans le même temps, le ministère de la Santé a également envoyé une dépêche officielle demandant à l'Administration des médicaments du Vietnam - Ministère de la Santé de soutenir la recherche de sources d'approvisionnement en médicaments et de sociétés d'importation pour répondre aux besoins de traitement du phénobarbital dans les hôpitaux.
Selon l'annonce de l'Administration des médicaments du Vietnam (dépêche officielle n° 8498/QLD-KD du 22 juin 2020) concernant l'approvisionnement en phénobarbital 100 mg/ml, le fabricant Daihan Pharm Co., Ltd. cessera de produire du Danotan. Le Département a envoyé un document demandant aux entreprises importatrices de médicaments de contacter des partenaires étrangers afin de trouver d'autres sources d'approvisionnement.
Après une longue recherche, le 1er février 2023, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 a trouvé un endroit pour fournir du phénobarbital comme alternative et a obtenu une licence de la Drug Administration du Vietnam pour importer 21 000 flacons d'injection de Barbit 200 mg/ml (injection de phénobarbital) du fabricant Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) au Vietnam.
Les procédures ont été longues, car le phénobarbital est un psychotrope faisant partie des médicaments soumis à un contrôle strict. Il nécessite donc une licence d'exportation délivrée par l'autorité compétente du pays exportateur. Au 31 juillet 2023, 21 000 flacons de phénobarbital injectable étaient arrivés au Vietnam et ont été immédiatement fournis par la Société par actions pharmaceutique centrale CPC1 aux hôpitaux pédiatriques spécialisés et à l'Hôpital des maladies tropicales de Hô-Chi-Minh-Ville pour le traitement de la maladie pieds-mains-bouche, qui atteint son pic épidémique.
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