Klärung neuer Richtungen für die Entwicklung der Pharmaindustrie

Zur Entwicklungspolitik der Pharmaindustrie erklärte Minister Dao Hong Lan, das Apothekengesetz von 2016 enthalte auch Maßnahmen zur Verbesserung der Selbstversorgung mit unentbehrlichen Medikamenten zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung. Aufgrund begrenzter Ressourcen habe man sich damals auf die Produktion von Generika konzentriert. Die heimische Pharmaindustrie habe sich stark entwickelt. Gab es 2016 landesweit nur 167 pharmazeutische Produktionsstätten, seien es bis 2023 bereits 238 gewesen. Die inländische Arzneimittelproduktion mache fast 50 % des Gesamtwerts der verwendeten Medikamente aus. Im Inland hergestellte Medikamente decken im Wesentlichen den Bedarf an unentbehrlichen und gängigen Medikamenten zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung.

Der Leiter des Gesundheitssektors ist der Ansicht, dass angesichts des sich wandelnden Krankheitsbildes und der schnellen Lösung praktischer Probleme die Konzentration auf die Entwicklung der Pharmaindustrie dringend erforderlich ist. Darüber hinaus sieht der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Pharmagesetzes auch Änderungen und Ergänzungen zahlreicher Vorschriften vor, um Investitionen anzuziehen und Forschung und Entwicklung in der Produktion pharmazeutischer Inhaltsstoffe sowie die Erforschung, den Erhalt und die Weitergabe von Technologien für die Herstellung von Hightech-Medikamenten, Biotech-Medikamenten und Spezialbehandlungsspezialitäten weiter zu fördern.

Der Entwurf ergänzt die Regelungen zur besonderen Investitionsförderung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen für Forschungstätigkeiten, Technologietransfer, Investitionen in die Produktion von pharmazeutischen Substanzen, neuen Medikamenten, Original-Markenmedikamenten, Spezialmedikamenten, Medikamenten unter Einsatz von Hochtechnologie bei der Impfstoffproduktion, biologischen Produkten, seltenen Medikamenten, Medikamenten zur Vorbeugung und Bekämpfung von Volkskrankheiten, pflanzlichen Medikamenten und traditionellen Medikamenten aus vietnamesischen Kräuterquellen mit nationalen Markennamen; wissenschaftliche Forschungstätigkeiten zur Entwicklung pharmazeutischer Technologie und Biotechnologie zur Produktion neuer Medikamente; Forschung und Produktion neuer Medikamente aus einheimischen Kräuterquellen; Aktivitäten zum Erhalt seltener und endemischer Kräutergenquellen im Land, Forschungstätigkeiten zur Schaffung und Verpflanzung neuer Sorten aus einheimischen Kräutergenquellen mit hohem wirtschaftlichen Wert.

Arzneimittelproduktion bei der Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company.

Darüber hinaus müssen weiterhin Investitionsanreize für die Herstellung von Generika, pharmazeutischen Inhaltsstoffen wie Trägerstoffen und Kapselhüllen sowie Verpackungen in direktem Kontakt mit Arzneimitteln geschaffen werden. Außerdem müssen Einrichtungen für biologische Tests errichtet, die Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz von Arzneimitteln bewertet und Einrichtungen für klinische Arzneimittelstudien geschaffen werden.

Erleichterung der Verfahren zur Registrierung neuer Medikamente, Generika, Spezialmedikamente, biologischer Produkte, Hightech-Medikamente, Medikamente und pharmazeutischer Inhaltsstoffe, die auf der Grundlage nationaler Wissenschafts- und Technologieaufgaben hergestellt und angenommen wurden, sowie von in Vietnam hergestellten Biotech-Medikamenten mit Technologietransfer, Generika neuer Medikamente, deren Patentschutz bald abläuft; traditioneller Medikamente, die auf Hightech-Produktionslinien und aus medizinischen Materialien hergestellt werden, die den GACP-WHO-Standards entsprechen; Erteilung von Lizenzen für den Import seltener Medikamente und Impfstoffe, die von der Weltgesundheitsorganisation vorab zugelassen wurden, sowie von Medikamenten, die in Vietnam klinisch getestet wurden.

Der Entwurf sieht außerdem bevorzugte Produktionsrichtlinien (Medikamentenkauf, Zahlung durch die Krankenversicherung, Preisbindung und Preissenkung gemäß dem Fahrplan usw.) für neu erforschte Medikamente und Generika vor, um den Technologietransfer zur Herstellung von Generika in Vietnam zu fördern und so das Angebot zu erhöhen und den Medikamentenbedarf der Bevölkerung zu decken.

Quelle: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html