Medizinische Nachrichten vom 14. Dezember: Vorschlag zur Änderung der Vorschriften zur besonderen Arzneimittelkontrolle
Das Gesundheitsministerium arbeitet an einem Erlass, der eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Apothekengesetzes enthält. Ziel ist es, die Schwierigkeiten bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel zu lösen und so die Verwaltungseffizienz zu verbessern und die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.
Vorschlag zur Änderung der Vorschriften zur besonderen Drogenkontrolle
Nach sieben Jahren der Umsetzung haben die Bestimmungen des Dekrets 54/2017/ND-CP eine Reihe von Problemen aufgezeigt, die einer Anpassung bedürfen, insbesondere bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel.
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| Das Gesundheitsministerium hat eine Reihe wichtiger Änderungen vorgeschlagen, um Hindernisse bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel zu beseitigen und so die Verwaltungseffizienz zu verbessern und die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten. |
Das Gesundheitsministerium betonte unter anderem, dass das derzeitige Meldesystem für radioaktive Arzneimittel unnötig sei und einige Meldeformulare vereinfacht werden könnten. Konkret schlägt das Gesundheitsministerium vor, anstelle von Reiseberichten und Halbjahresberichten lediglich jährliche periodische Berichte wie für andere Arzneimittel und Pharmazeutika auf der Liste der kontrollierten Drogen vorzuschreiben.
Darüber hinaus stehen die Vorschriften zur Meldung von Export, Import, Lagerbestand und Verwendung toxischer Arzneimittel und toxischer Inhaltsstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln nicht vollständig im Einklang mit den Vorschriften zur Verwaltung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in der Liste verbotener Substanzen.
Die Verfahren zur Vernichtung von Suchtmitteln, Psychopharmaka und Arzneimittelbestandteilen wurden nicht entsprechend der Dezentralisierung gemäß Beschluss 1015/QD-TTg umgesetzt. Insbesondere die aktuellen Unterlagen für die Einfuhr von Arzneimitteln, die einer besonderen Kontrolle bedürfen, sind nach wie vor recht komplex und müssen vereinfacht werden, um den Verwaltungsaufwand zu reduzieren.
Im neuen Entwurf schlägt das Gesundheitsministerium eine Reihe wichtiger Änderungen vor, um die oben genannten Hindernisse zu beseitigen:
Kontrolle des Transports spezieller Medikamente: Das Gesundheitsministerium hat vorgeschlagen, zusätzliche Vorschriften zu erlassen, die vorschreiben, dass Fahrzeuge, die spezielle Medikamente wie Narkotika, Psychopharmaka und radioaktive Medikamente transportieren, mit Kameras ausgestattet sein müssen, um den Transport zu überwachen und die Sicherheit zu gewährleisten und Verluste während des Transports zu vermeiden.
Straffung der Meldung radioaktiver Arzneimittel: Für radioaktive Arzneimittel schlägt das Gesundheitsministerium vor, Reiseberichte und Halbjahresberichte abzuschaffen und durch jährliche periodische Berichte zu ersetzen, ähnlich wie bei anderen Arzneimitteln auf der Sonderkontrollliste.
Berichterstattung über giftige Arzneimittel und giftige Inhaltsstoffe: Das Gesundheitsministerium schlägt vor, von den Betrieben zu verlangen, einmal jährlich über den Export, Import, Bestand und die Verwendung giftiger Arzneimittel und giftiger Inhaltsstoffe für Medikamente zu berichten, statt wie bisher regelmäßig.
Vernichtung von Suchtmitteln und Psychopharmaka: Das Gesundheitsministerium schlug zudem vor, die Genehmigungsverfahren für die Vernichtung von Suchtmitteln, Psychopharmaka und Vorläufersubstanzen in der Gesundheitsbehörde des jeweiligen Unternehmensstandorts dezentral zu übernehmen und abzuwickeln.
Vereinfachung der Verfahren zur Arzneimitteleinfuhr: Der Verordnungsentwurf sieht außerdem vor, bei der Einfuhr von Rohstoffen für Arzneimitteltests und -forschung bestimmte Verwaltungsdokumente auszunehmen, um den Verwaltungsaufwand für die Einrichtungen zu reduzieren.
Anforderungen an Personal und Dokumente bei der Arzneimittelabgabe: Die Person, die spezielle Arzneimittel abgibt und empfängt, muss über einen Sekundarschulabschluss in Pharmazie oder höher verfügen. Insbesondere bei radioaktiven Arzneimitteln muss die Person, die diese abgibt und empfängt, über ein Strahlenschutzzertifikat gemäß den Vorschriften des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie verfügen.
Hinsichtlich der Regelungen zum Kauf und Verkauf von Spezialarzneimitteln schlägt das Gesundheitsministerium vor, dass Arzneimittelherstellungsanlagen nur Rohstoffe für ihre eigene Arzneimittelherstellung importieren dürfen und diese ohne Genehmigung des Gesundheitsministeriums nicht an andere Anlagen verkaufen dürfen.
Produktions- und Importbetriebe für Suchtmittel, Psychopharmaka und Vorläufersubstanzen dürfen Arzneimittel künftig nur noch an Betriebe mit Zulassung zum pharmazeutischen Gewerbe, an Forschungs- und Prüfeinrichtungen, Einrichtungen zur Suchtbehandlung oder an spezialisierte medizinisch-pharmazeutische Ausbildungsstätten verkaufen.
Insbesondere dürfen Arzneimittelgroßhandelsunternehmen, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, Arzneimittel nur an medizinische Untersuchungs-, Behandlungs-, Forschungs- und Testeinrichtungen sowie Apotheken mit einer bestimmten Adresse innerhalb der Provinz verkaufen. Die Unternehmen müssen während des gesamten Kauf- und Verkaufsprozesses klare Verfahren einhalten und über gültige Lizenzen verfügen.
Der Verordnungsentwurf ändert die Vorschriften des Gesundheitsministeriums zur Arzneimittelkontrolle, um Hindernisse im Verwaltungsprozess zu beseitigen und die Transparenz bei der Arzneimittelkontrolle zu verbessern. Diese Änderungen tragen nicht nur zur Vereinfachung des Verwaltungsaufwands bei, sondern gewährleisten auch die Sicherheit bei Transport und Verteilung von Arzneimitteln und schaffen so ein sichereres und effektiveres medizinisches Umfeld für die Bevölkerung.
HCMC: Masernfälle nehmen weiter zu, hohes Komplikationsrisiko bei ungeimpften Kindern
Nach Angaben des Ho-Chi-Minh-Stadt-Zentrums für Seuchenkontrolle (HCDC) ist die Masernsituation in der Stadt weiterhin kompliziert und hat in den letzten Wochen weiter zugenommen.
In der Kalenderwoche 49 (2. bis 8. Dezember) wurden in Ho-Chi-Minh-Stadt 357 Masernfälle registriert, ein Anstieg von 47,8 % im Vergleich zum Durchschnitt der vorangegangenen vier Wochen. Die Gesamtzahl der Masernfälle seit Anfang 2024 beträgt 2.805 Fälle.
In Bezirken wie dem 1., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 10., 11., 12. und anderen Gebieten werden hohe Fallzahlen verzeichnet. Trotz der umfassenden Impfkampagne gibt es keine Anzeichen einer Entspannung der Masernsituation.
Dr. Vo Thanh Luan, stellvertretender Leiter der Intensivstation für Infektionen und Covid-19 im Kinderkrankenhaus 2, erklärte, Masern seien hochgradig ansteckend und könnten zu schweren Komplikationen führen, insbesondere bei Kindern, die nicht vollständig geimpft seien oder an Vorerkrankungen litten. Derzeit würden in den Krankenhäusern von Ho-Chi-Minh-Stadt zahlreiche Masernpatienten behandelt, von denen viele eine Intensivbehandlung, Blutfiltration und künstliche Beatmung benötigten.
Kinder, die nicht oder nicht vollständig geimpft sind, haben ein hohes Risiko, im Krankheitsfall schwer zu erkranken. Warnsignale sind hohes Fieber, Husten, Schnupfen, rote Augen, Hautausschlag und Durchfall. Eltern sollten ihre Kinder bei diesen Symptomen umgehend zum Arzt bringen, um eine rechtzeitige Behandlung zu ermöglichen und eine Verschlechterung zu vermeiden.
Dr. Luan riet Eltern außerdem, Kindern mit Masern- und Durchfallkomplikationen keinen weißen Brei zu geben. Kinder müssten ausreichend mit Nährstoffen versorgt werden, damit ihr Körper die Krankheit bekämpfen und sich schnell erholen könne. Außerdem sei es wichtig, Kinder sauber zu halten, sie von anderen Kindern zu isolieren und ihren Zustand genau zu überwachen.
Neben Masern verzeichnet Ho-Chi-Minh-Stadt auch Fälle von Denguefieber und Hand-Fuß-Mund-Krankheit. In der 49. Woche gab es in der Stadt 659 Denguefieber-Fälle, ein Rückgang von 6,6 % im Vergleich zu den vorangegangenen vier Wochen.
Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt hat angeordnet, die Prävention und Kontrolle schwerer viraler Lungenentzündungen (SVP) und Atemwegserkrankungen zu verstärken, insbesondere im Zusammenhang mit dem zunehmenden Risiko einer Vogelgrippe.
Das Gesundheitsministerium verlangt von medizinischen Einrichtungen die strikte Umsetzung von Maßnahmen zur Epidemieprävention, darunter das Tragen von Masken in medizinischen Einrichtungen und die genaue Überwachung schwerer Lungenentzündungsfälle. Medizinische Einrichtungen müssen sich mit dem Zentrum für Seuchenkontrolle abstimmen, um Überwachungsmaßnahmen durchzuführen und umgehend Bericht zu erstatten.
Risiko einer Hemiplegie und neurologischer Störungen durch Lachgas
In letzter Zeit wurden den Ärzten in den großen Krankenhäusern Vietnams immer wieder Fälle von Patienten zugeführt, die aufgrund des Missbrauchs von „Lachgas“ – einer Art Lachgas, das aus Druckgasflaschen gewonnen und häufig verwendet wird, um ein Gefühl der Erregung zu erzeugen – schwere gesundheitliche Probleme erlitten.
Ärzte warnen, dass die Anwendung von Lachgas nicht nur das Nervensystem beeinträchtigt, sondern auch gefährliche Komplikationen wie Empfindungsstörungen und Halbseitenlähmung hervorrufen und sogar lebensbedrohlich sein kann.
Nachdem er viele Male Patienten mit ernsthaften gesundheitlichen Problemen aufgrund der Verwendung von Lachgas direkt untersucht und behandelt hatte, musste Dr. Tu Duc Minh, Leiter der Abteilung für traditionelle Medizin – Physiotherapie – Rehabilitation am Yersin Nha Trang General Hospital (Khanh Hoa), das Wort ergreifen und vor den potenziellen Risiken warnen, die entstehen, wenn nicht rechtzeitig vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.
Dr. Minh berichtete, dass das Krankenhaus in letzter Zeit viele Patienten mit schweren Symptomen nach dem Einsatz von Lachgas aufgenommen habe. Einer der jüngsten Fälle betrifft Patient QA aus der Gegend von Muong Thanh Vien Trieu in der Stadt Nha Trang. Der Patient kam mit Symptomen wie emotionalen Störungen, Angstzuständen und Schwäche in den Gliedmaßen.
Ein weiterer Patient, T.Th., kam ebenfalls mit Unsicherheit, Zittern, Taubheitsgefühlen in den Gliedmaßen und Schlaflosigkeit zum Arzt. Bemerkenswerterweise waren beide Patienten sehr jung und die oben genannten Symptome traten nach der Anwendung von Lachgas auf.
Laut BSCKI Tu Duc Minh bringt Lachgas zwar ein Gefühl der Erregung und sofortigen Entspannung mit sich, der regelmäßige und unkontrollierte Gebrauch kann jedoch zu schweren Schäden am Nervensystem und am Körper führen.
Symptome wie Gefühlsstörungen, Schwäche in den Gliedmaßen, Torkeln, Taubheitsgefühle und Schlaflosigkeit sind deutliche Anzeichen einer zerebralen Hypoxie infolge der Wirkung von Lachgas (N2O).
Wenn dieser Zustand anhält oder nicht umgehend behandelt wird, kann er zu schweren Nervenschäden und eingeschränkten Körperfunktionen führen und sogar lebensbedrohlich sein.
Dr. Minh bestätigte, dass diese Fälle nicht selten seien und vor allem unter jungen Menschen auf dem Vormarsch seien, die regelmäßig Partys oder Veranstaltungen besuchen, bei denen Lachgas zum Einsatz kommt.
BSCKI Tu Duc Minh empfiehlt, dass Anwender bei Symptomen wie emotionalem Kontrollverlust, Angst, Muskelschwäche, Schlaflosigkeit oder Taubheitsgefühlen in den Gliedmaßen nach der Anwendung von Lachgas sofort eine medizinische Einrichtung aufsuchen sollten, um sich untersuchen und behandeln zu lassen. Die Anwendung von Lachgas beeinträchtigt nicht nur die neurologische Gesundheit, sondern kann auch langfristige Folgen haben, wenn nicht eingegriffen wird.
Darüber hinaus betonte der Arzt die Notwendigkeit präventiver Maßnahmen seitens der Gemeinde und der Familie. Eltern, Lehrer und soziale Organisationen müssten verstärkt über die Risiken des Lachgasgebrauchs, insbesondere für Jugendliche, informieren, um die möglichen schweren Schäden zu begrenzen.
Der Einsatz von Lachgas kann zahlreiche schwerwiegende gesundheitliche Probleme, insbesondere des Nervensystems, verursachen. Symptome wie emotionale Störungen, Schwäche in den Gliedmaßen, Taumeln und Schlaflosigkeit sind deutliche Anzeichen für das Risiko von Schäden durch Lachgas. Daher sind Wachsamkeit und rechtzeitiges Eingreifen erforderlich, um die eigene Gesundheit und die der Gemeinschaft zu schützen.
Lachgas (N2O – Distickstoffmonoxid) soll ein Gefühl der Erregung, Schmerzlinderung und sofortige Entspannung hervorrufen, kann aber bei unsachgemäßer und übermäßiger Anwendung unvorhergesehene schädliche Wirkungen haben. Das Einatmen von Lachgas reduziert die Sauerstoffkonzentration im Körper, was zu Hypoxie im Gehirn und langfristigen Schäden an den Nervenzellen führt.
Die durch die Anwendung von Lachgas verursachten Empfindungsstörungen können nur eines der ersten Symptome sein. Ohne rechtzeitiges Eingreifen können jedoch schwerwiegendere Komplikationen wie ein Schlaganfall oder dauerhafte Hirnschäden auftreten.
![[Foto] Die Führer der Provinz Gia Lai legen zusammen mit den ethnischen Gruppen des zentralen Hochlands Blumen am Denkmal von Onkel Ho nieder](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2025/7/9/196438801da24b3cb6158d0501984818)
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