ต่ออายุใบขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบยา จำนวน 1,500 ฉบับ

ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้ออกหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา เมื่อเร็ว ๆ นี้ กระทรวงสาธารณสุข ได้ออกหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศ จำนวน 1,500 รายการ เพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์และการป้องกันการแพร่ระบาด

ข่าวสาร การแพทย์ 23 ธ.ค. ต่ออายุใบขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบยา 1,500 ฉบับ

ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้ออกหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา เมื่อเร็ว ๆ นี้ กระทรวงสาธารณสุขได้ออกหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศ จำนวน 1,500 รายการ เพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์และการป้องกันการแพร่ระบาด

มั่นใจได้ในมาตรฐานคุณภาพและกฎหมาย

ส่วนขยายนี้ครอบคลุมยาและส่วนผสมที่ผลิตในประเทศ จำนวน 1,095 รายการ ที่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายที่มีอายุ 5 ปี, ยา 335 รายการที่ได้รับการขยายเวลาออกไป 3 ปี และยา 57 รายการที่มีอายุจนถึง 31 ธันวาคม 2568

ณ เดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาถูกต้องตามกฎหมายแล้วมากกว่า 23,000 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องผลิตยาตามเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกไว้บนฉลากยา สถานประกอบการจะได้รับอนุญาตให้ผลิตและนำยาควบคุมพิเศษออกจำหน่ายได้ก็ต่อเมื่อมีใบรับรองความเหมาะสมในการประกอบธุรกิจยาตามบทบัญญัติของกฎหมายเท่านั้น

นอกจากนี้ สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาจะต้องปรับปรุงมาตรฐานคุณภาพยาตามหนังสือเวียนที่ 11/2018/TT-BYT และต้องแน่ใจว่าฉลากยาและคำแนะนำในการใช้ได้รับการปรับปรุงตามหนังสือเวียนที่ 01/2018/TT-BYT ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ต่ออายุใบรับรองการลงทะเบียนการหมุนเวียน

ปีนี้ กระทรวงสาธารณสุขได้จัดการต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา 17 รายการ โดยจำนวนยาและส่วนประกอบทั้งหมดที่ต้องต่ออายุในปี 2567 มีจำนวนสูงถึง 13,900 รายการ ซึ่งรวมถึงยาที่ผลิตในประเทศ 10,702 รายการ ยาที่นำเข้า 2,946 รายการ และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพ 252 รายการ

ณ เดือนธันวาคม 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาที่ถูกต้องตามกฎหมายแล้วมากกว่า 23,000 รายการ นอกจากนี้ ในปี 2566 และ 11 เดือนแรกของปี 2567 ได้มีการนำเข้ายาและส่วนประกอบยาเกือบ 14,000 รายการ เพื่อให้มั่นใจว่ามียาเพียงพอสำหรับการตรวจและการรักษาทางการแพทย์

สำนักงานคณะกรรมการยาได้กำหนดให้สถานที่ผลิตยาต้องรักษาสภาพการดำเนินงานตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายมีผลบังคับใช้ หากสถานที่ผลิตยาไม่เป็นไปตามเงื่อนไขดังกล่าว จะต้องเปลี่ยนสถานที่จดทะเบียนภายใน 30 วัน

พร้อมกันนี้สถานประกอบการผลิตจะต้องประสานงานกับสถานประกอบการบำบัดเพื่อติดตามความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาที่ผู้ใช้ไม่พึงประสงค์ และรายงานผลตามกฏระเบียบที่กำหนด

การต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา ถือเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองคุณภาพของยา ขณะเดียวกันก็สร้างเงื่อนไขให้สถานพยาบาลและโรงพยาบาลมียาเพียงพอต่อการให้บริการประชาชน และป้องกันการแพร่ระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นครโฮจิมินห์เฝ้าระวังและป้องกันโรคประหลาดจากคองโก

ตามข้อมูลจากองค์การอนามัยโลก (WHO) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งแอฟริกา (Africa CDC) พบว่ามีการระบาดของโรคที่ไม่ทราบชนิดเกิดขึ้นในพื้นที่ Panzi จังหวัด Kwango สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (DRC)

ณ วันที่ 12 ธันวาคม 2024 มีรายงานผู้ป่วย 527 ราย รวมถึงผู้เสียชีวิต 32 ราย (เสียชีวิต 6%) อาการ ได้แก่ ไข้ ปวดศีรษะ ไอ น้ำมูกไหล และปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เด็กเป็นกลุ่มผู้ป่วยส่วนใหญ่ (53% และ 54.8% ของผู้เสียชีวิตที่มีอายุต่ำกว่า 5 ปี) ผู้ป่วยอาการรุนแรงทั้งหมดมีภาวะทุพโภชนาการรุนแรง

ภูมิภาค Panzi ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของการระบาด เป็นพื้นที่ชนบทห่างไกลในจังหวัด Kwango ซึ่งอยู่ห่างจากเมืองหลวง Kinshasa เป็นระยะทางไกล เป็นพื้นที่ที่มีการดูแลสุขภาพที่ไม่ดี อัตราการฉีดวัคซีนต่ำ และขาดแคลนอาหารอย่างรุนแรง

ปัจจุบันมีประชากรประมาณ 25.6 ล้านคนในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกที่อาศัยอยู่ในภาวะขาดแคลนอาหาร โดยเด็กเกือบ 4.5 ล้านคนมีภาวะทุพโภชนาการรุนแรง เด็กที่ขาดสารอาหารมักเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงจากโรคติดเชื้อซึ่งอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

องค์การอนามัยโลกประเมินระดับความเสี่ยงในพื้นที่ที่เกิดการระบาด (ปานซี จังหวัดกวางโก) ว่าสูง แต่ในระดับประเทศ (สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก) ความเสี่ยงถูกจัดอยู่ในระดับปานกลางเนื่องจากการระบาดเกิดขึ้นในพื้นที่ ในระดับภูมิภาคและระดับโลก องค์การอนามัยโลกประเมินความเสี่ยงของการแพร่ระบาดว่าต่ำ อย่างไรก็ตาม ยังคงเฝ้าระวังที่ชายแดนติดกับประเทศแองโกลาซึ่งเป็นประเทศเพื่อนบ้าน

ในนครโฮจิมินห์ สนามบินนานาชาติเตินเซินเญิ้ตไม่มีเที่ยวบินตรงจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ผู้โดยสารจากภูมิภาคนี้จะต้องผ่านประเทศอื่นก่อนเดินทางมาถึงนครโฮจิมินห์

สนามบินนานาชาติของสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (เช่น สนามบินนานาชาติ Ndjili, Lubumbashi, Goma และ Bangoka) ไม่ได้อยู่ในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากการระบาดในปัจจุบันตามรายงานของ WHO นอกจากนี้ เส้นทางเดินเรือจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกไปยังนครโฮจิมินห์ยังมีระยะเวลาเดินทางนาน ซึ่งช่วยให้ตรวจจับและควบคุมการระบาดได้อย่างทันท่วงที

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์สั่งการให้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคนครโฮจิมินห์ (HCDC) ติดตามสถานการณ์การระบาดอย่างใกล้ชิด และจัดทำแผนการตอบสนองที่เหมาะสมกับระดับความเสี่ยงแต่ละระดับ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง HCDC มีแผนกกักกันโรคระหว่างประเทศที่ปฏิบัติหน้าที่ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันทั้งที่ท่าอากาศยานเตินเซินเญิ้ตและท่าเรือนครโฮจิมินห์ เพื่อควบคุมความเสี่ยงของโรคที่เข้ามาจากต่างประเทศ

HCDC จะเปิดใช้งานระบบเฝ้าระวังการเตือนภัยล่วงหน้าในสถานพยาบาลและในชุมชน เครือข่ายผู้ร่วมมือด้านสุขภาพในชุมชนที่ครอบคลุมทุกอำเภอและเมือง Thu Duc จะเสริมสร้างการเฝ้าระวังและแจ้งเตือนสถานการณ์การระบาดต่อไป

สถานพยาบาลจะได้รับคำแนะนำในการดำเนินการตามมาตรการป้องกันโรค การแบ่งประเภทการรักษา และการรับผู้ป่วยเมื่อมีข้อสงสัย

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์แนะนำว่าประชาชนไม่ควรเดินทางไปยังพื้นที่ระบาด เว้นแต่มีความจำเป็น สำหรับผู้ที่มีประวัติเดินทางไปยังพื้นที่ระบาด หากพบอาการน่าสงสัย ควรรีบไปพบแพทย์ทันที และแจ้งประวัติการเดินทางให้ครบถ้วน เพื่อการวินิจฉัยและการรักษาอย่างทันท่วงที ขณะเดียวกันก็ลดความเสี่ยงในการแพร่ระบาดในชุมชนให้เหลือน้อยที่สุด

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งนครโฮจิมินห์ (HCDC) จะติดตามตรวจสอบและประสานงานกับ WHO และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่องเพื่อเตรียมพร้อมตอบสนองเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน

กระทรวงสาธารณสุขปรับปรุงเครื่องมือ ปฏิรูปกระบวนการบริหาร

รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เล ดึ๊ก ลวน กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขกำลังดำเนินการปรับปรุงและปรับโครงสร้างหน่วยงานของตนอย่างต่อเนื่องเพื่อให้คล่องตัวและมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการบริหารจัดการของรัฐในภาคสาธารณสุข

ภายใต้กรอบการดำเนินงานตามมติที่ 18-NQ/TW กระทรวงสาธารณสุขได้สรุปและพัฒนาโครงการปรับโครงสร้างและปรับปรุงกลไก รวมถึงรับช่วงงานต่าง ๆ จากกระทรวงและสาขาอื่น ๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขได้เข้ามารับช่วงการบริหารจัดการด้านการคุ้มครองทางสังคม เด็ก และการป้องกันความชั่วร้ายในสังคมจากกระทรวงแรงงาน ทหารผ่านศึก และกิจการสังคม ควบคู่ไปกับการจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดหน้าที่ ภารกิจ และโครงสร้างองค์กรของกระทรวง

กระทรวงสาธารณสุขยังได้ส่งเรื่องให้รัฐบาลจัดตั้งสภาการแพทย์แห่งชาติ คณะกรรมการกำกับดูแลแห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามในช่วงปี 2021-2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 และการควบรวมคณะกรรมการกำกับดูแลแห่งชาติเพื่อประชากรและการพัฒนา

ขณะนี้ กระทรวงสาธารณสุขอยู่ระหว่างดำเนินการจัดทำโครงการสำคัญ ๆ หลายโครงการ ได้แก่ โครงการจัดทำโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข ปี 2566-2573 โครงการจัดตั้งสำนักงานควบคุมโรคกลาง และกฎหมายว่าด้วยสาธารณสุขตำบล แขวง และตำบล

ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการอย่างจริงจังในการปฏิรูประบบราชการ เพื่อลดงานเอกสาร และลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารงานสำหรับประชาชนและสถานพยาบาล

ในปี 2567 กระทรวงสาธารณสุขมุ่งเน้นการขจัดอุปสรรคด้านสาธารณสุข โดยเฉพาะด้านการจัดซื้อ การประมูลยา เวชภัณฑ์ และราคาบริการตรวจรักษาพยาบาล

กระทรวงได้ดำเนินการตามขั้นตอนการบริหารในภาคสาธารณสุขแล้ว 35 ขั้นตอน จากทั้งหมด 69 ขั้นตอน คิดเป็นอัตรา 50.7% โดยขั้นตอนการบริหารเหล่านี้ได้เผยแพร่สู่สาธารณะในฐานข้อมูลแห่งชาติ ทำให้ขั้นตอนการบริหารลดลง 94 ขั้นตอนเมื่อเทียบกับปี 2023

ในปี 2568 กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการตามภารกิจสำคัญต่างๆ ต่อไปเพื่อปรับปรุงโครงสร้างองค์กรให้สมบูรณ์แบบตามแนวทาง “ลดขั้นตอน – กระชับ – แข็งแกร่ง – มีประสิทธิภาพ” นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินโครงการสำคัญต่างๆ ต่อไป เช่น การวางแผนเครือข่ายสถานพยาบาลในช่วงปี 2564-2573 และโครงการปรับปรุงโรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขจะส่งเสริมการปฏิรูปการบริหาร การกระจายอำนาจและการมอบอำนาจ และพัฒนาศักยภาพบุคลากรทางการแพทย์ ประสานงานกับกระทรวงแรงงาน ทหารผ่านศึก และสวัสดิการสังคมอย่างต่อเนื่อง เพื่อดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับการคุ้มครองทางสังคม เด็ก และการป้องกันความชั่วร้ายในสังคม

รองปลัดกระทรวง เล ดึ๊ก ลวน เน้นย้ำว่า กระทรวงสาธารณสุขจะเดินหน้าเสริมสร้างการตรวจสอบ ตรวจสอบ และกำกับดูแลอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มั่นใจว่าภารกิจและเป้าหมายที่กำหนดไว้ได้รับการปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html