Минздрав отозвал регистрационные удостоверения на 13 лекарственных препаратов

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что приняло решение об отзыве свидетельств о регистрации оборота лекарственных средств во Вьетнаме для 13 видов лекарственных средств в связи с тем, что учреждения, регистрирующие лекарственные средства, добровольно обратились с просьбой об отзыве свидетельств о регистрации оборота.

Иллюстрация фото. (Источник: Интернет)

Соответственно, во Вьетнаме аннулировано свидетельство о регистрации оборота лекарственных средств для 13 видов лекарственных средств, в том числе:

Тетраспан 6% раствор для инфузий, лекарственная форма для внутривенного введения, регистрационный номер: VN-18497-14, зарегистрирован компанией B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (адрес: Свободная промышленная зона Баян-Лепас, 11900 Баян-Лепас, Пулау-Пинанг, Малайзия). Спиолто Респимат, лекарственная форма для ингаляций, регистрационный номер VN3-361-21, зарегистрирован компанией Boehringer Ingelheim International GmbH (адрес: Бингер-Штрассе, 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия). Тамифлю, лекарственная форма в виде твердых капсул, регистрационный номер VN-18299-14, зарегистрирован компанией F.Hoffmann-La Roche Ltd. (адрес: Гренцахерштрассе, 124, CH-4070 Базель, Швейцария).

Препараты MS Contin 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, регистрационный номер VN-21318-18; MS Contin 5 30 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, регистрационный номер VN-21319-18; Norspan 10 мкг/ч, трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-266-20; Norspan 20 мкг/ч, трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-267-20; Norspan 5 мкг/ч, трансдермальный пластырь, регистрационный номер VN3-268-20 зарегистрированы компанией Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (адрес: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

Винорелбин «Эбеве», концентрированный раствор для инфузий, регистрационный номер VN-20829-17; Кальциуфолинат «Эбеве», концентрированный раствор для инфузий, регистрационный номер VN-23089-22; Кальциуфолинат «Эбеве», концентрированный раствор для инфузий, регистрационный номер VN-23090-22; Гликлазид Сандоз 30 мг, таблетка с модифицированным высвобождением, регистрационный номер VN-23041-22; Амоксициллин 250 мг, диспергируемая таблетка, регистрационный номер VN-22180-19, все зарегистрированы компанией Novartis (Singapore) Pte Ltd (адрес: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Сингапур).

Согласно решению Управления по контролю за лекарственными средствами, оборот иностранных лекарственных средств, ввезенных во Вьетнам до 21 июня, разрешен до истечения срока годности. Учреждения, осуществляющие регистрацию и производство лекарственных средств, обязаны контролировать качество, безопасность и эффективность лекарственных средств в процессе оборота и нести за это ответственность.

Настоящее Решение вступает в силу со дня подписания и обнародования (21 июня 2023 года).

ТС

Источник