組織および臓器の提供、採取、移植に関する法律の改正：制度的突破口に向けて

施行から20年近くが経過し、実務状況、技術レベル、患者ニーズ、医療管理要件は劇的に変化しました。一方で、現行法にはいくつかの欠陥が露呈しています。

「人体組織及び臓器の提供、摘出及び移植並びに死体の提供及び摘出に関する法律」が公布されてから19年近くが経過し、全国で約1万件の臓器移植が行われ、そのうち90%以上が生体ドナーによるものでした。しかし、19年を経て、この法律には多くの限界も明らかになりました。

保健省は、毎年何千人もの患者に生きるチャンスを増やすため、「人間の組織および臓器の提供、摘出および移植、ならびに死体の提供および摘出に関する法律」を改正および補足するための意見を求めている。

実践すると調整が必要な多くの問題が発生します。

2010年、ベトナムで初めて脳死後の臓器提供が行われました。それから15年が経ち、現在までにベトナム全土で225人が脳死後の臓器提供を行っています。

チャン・ヴァン・トゥアン保健副大臣は、2006年に国会で可決された「人体組織及び臓器の提供、摘出、移植、並びに死体提供に関する法律」は、ベトナムにおいて人道的かつ先進的な医療分野の基盤を築く最初の法的文書であると強調した。この法的枠組みのおかげで、ベトナムはこれまでに数千件の臓器移植を実施し、十分な技術力を持つ27の医療施設のネットワークを構築し、心臓・肝臓同時移植、気管移植、肺移植など、多くの複雑な移植技術を徐々に習得してきた。

「しかし、施行から20年近くが経過し、実務状況、技術レベル、患者ニーズ、そして医療管理要件は劇的に変化しました。一方で、現行法にはいくつかの欠陥が露呈しており、業界の発展に追いついていません」とトゥアン氏は指摘した。

したがって、新時代の国家発展の要請に応えるため、本法の改正は、2025年4月30日付の 政治局決議第66-NQ/TW号「立法及び執行における革新」の精神に則り、客観的かつ緊急の要請である。同決議は、法律は現実と密接に結びつき、発展の要請に基づき、人民を尊重し、人民に奉仕するものでなければならないことを強調している。

医師が臓器移植手術を行っている。（写真：PV/Vietnam+）

現状の慣行は、現行法で規定されていない、あるいは十分に規定されていない多くの問題を引き起こしています。具体的には、臓器提供、採取、輸送、保存、移植という一連の活動全体にわたる同期した財務メカニズムが存在しない、18歳未満の人は、たとえ自発的な意志や家族の同意があったとしても臓器提供が認められていない、臓器提供の判断基準となる脳死判定プロセスは依然として複雑で時間がかかり、診療機関で容易に適用できる基準が欠如している、といった問題です。さらに、脳死者からの臓器提供率は依然として非常に低く、移植臓器の90％以上が生体ドナーからのものであることから、多くの倫理的および法的課題が生じています。臓器提供登録プロセスは依然として複雑で使いにくく、大多数の人にとってアクセスが困難です。

トラン・ヴァン・トゥアン副大臣は、今回の法改正は制度上の画期的な進歩と捉えるべきであり、実現可能性と一貫性を確保し、臓器移植分野における持続可能で人道的かつ効果的な法的基盤を構築するものだと分析した。したがって、改正法は国際的な先進的な慣行に近づきつつも、ベトナムの伝統的な慣習、実務条件、そして実施能力との整合性を確保する必要がある。

臓器提供者に対する政策の拡大

国立臓器移植調整センター所長、ベトドゥック病院副院長のドン・ヴァン・ヘ准教授は、現行法には多くの欠陥と問題点があり、改正が必要だと述べた。具体的には、小児や心臓死した人が臓器提供できるようにする規定を追加する必要がある。それに加え、移植を受ける側とドナー側の双方にとっての経済的支援の仕組みを明確に規定する必要がある。現在、移植を受ける側のための経済的支援は存在しないが、ドナー側のための経済的支援は存在するものの、非常に限られているためである。

「現在、ベトナムには全国に31の移植センターがあり、臓器移植件数を現在の10倍に増やすことができるはずです。問題は、臓器提供の資金源がないことです。十分な資金メカニズムがなければ、臓器提供と移植活動は多くの困難に直面するでしょう」とドン・ヴァン・ヘ准教授は強調しました。

新たな草案で注目すべき点は、生前に組織や臓器の提供登録を済ませた人が、脳死または心死と診断された後、医療機関が家族の同意を得ることなく臓器を採取できるという規定である。この規定は、ドナーの意思を尊重し、手続きを短縮し、国際慣行に準​​拠することを目的としている。

死者が臓器提供者として登録されていない場合でも、臓器提供者が脳死と判断された後、組織や身体の一部を摘出するには、法定代理人または後見人の書面による同意が必要となります。

ドナー臓器の保存。（写真：PV/Vietnam+）

草案では、脳死または心臓死の場合、法定代理人の同意があれば18歳未満の者も臓器提供の対象とするよう臓器提供の範囲を拡大することも提案されている。これは重要な出発点と考えられており、常に不足している臓器提供の供給源の拡大に貢献する。

専門家は、18歳未満の人の組織や臓器も患者、特に子供に移植できると考えています。なぜなら、フランスや一部のEU加盟国など、世界では多くの国が、親または保護者の書面による同意を必須条件として、18歳未満の人でも死後に組織や臓器を提供することを許可しているからです。この年齢の拡大は、臓器移植を必要とするより多くの子供たちの命を救う機会を生み出すでしょう。

臓器提供は人道的かつ非営利目的であるが、臓器提供者の遺族を適切にケアする方策が必要だという意見は多い。

現行の規定によると、臓器提供者の遺族は、葬儀を執り行い、遺骨を埋葬した場合、基本給10か月分に相当する葬儀費用を補助されます。臓器または組織の提供者には、死後、保健大臣から「国民の健康のために」勲章が授与されます。

国立臓器移植調整センター副所長のグエン・ホアン・フック氏は、ドナー向けの政策を拡充する必要があると述べています。なぜなら、現実にはドナーのための財政的メカニズムは存在するものの、依然として非常に限られているからです。十分な規模の財政的メカニズムがなければ、臓器提供と移植活動は多くの困難に直面するでしょう。

フック氏は、脳死ドナーについては、臓器提供前のすべての診察および治療費を免除すること、埋葬地への遺体の搬送費を支援すること、ドナーの両親または子どもに3～5年間、健康保険証を無料で提供すること、後に臓器不全に陥ったドナーの親族に臓器移植リストの優先権を与えることを提案した。

保健省によると、この新法案は、近代的で専門的な連携システムの構築を目指している。特に、脳死判定プロセスの簡素化と時間短縮により、臓器移植の機会を逃すことがなくなる。

保健省医療管理局長のハ・アン・ドゥック氏は、「人体組織及び臓器の提供、摘出、移植、並びに死体提供に関する法律」の改正案を完成させるには、引き続き綿密な調査と分析を行う必要があると述べた。保健省は、施行から20年近く経過した現状を踏まえ、法的枠組みを完成させ、欠陥を修正し、実務に適した規則を補足することを目標としている。

（ベトナム+）

出典: https://www.vietnamplus.vn/sua-doi-luat-hien-lay-ghep-mo-tang-huong-toi-dot-pha-ve-the-che-post1048195.vnp