Le ministère de la Santé révoque les certificats d'enregistrement de 13 médicaments

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) vient de décider de révoquer les certificats d'enregistrement de circulation des médicaments au Vietnam pour 13 types de médicaments, en raison de la demande volontaire des centres d'enregistrement des médicaments de révoquer les certificats d'enregistrement de circulation.

Photo d'illustration. (Source : Internet)

En conséquence, le certificat d'enregistrement de circulation de médicaments au Vietnam a été révoqué pour 13 types de médicaments, notamment :

Tetraspan 6 % solution pour perfusion, forme galénique pour perfusion intraveineuse, numéro d'enregistrement : VN-18497-14, est enregistré par B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (adresse : Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaisie). Spiolto Respimat, forme galénique pour inhalation, numéro d'enregistrement VN3-361-21, est enregistré par Boehringer Ingelheim International GmbH (adresse : Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne). Tamiflu, forme galénique en gélule, numéro d'enregistrement VN-18299-14, est enregistré par F.Hoffmann-La Roche Ltd. (adresse : 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Bâle, Suisse).

MS Contin 10 mg, formulation en comprimé à libération prolongée, numéro d'enregistrement VN-21318-18 ; MS Contin 5 30 mg, formulation en comprimé à libération prolongée, numéro d'enregistrement VN-21319-18 ; Norspan 10 mcg/h, formulation en patch transdermique, numéro d'enregistrement VN3-266-20 ; Norspan 20 mcg/h, formulation en patch transdermique, numéro d'enregistrement VN3-267-20 ; Norspan 5 mcg/h, formulation en patch transdermique, numéro d'enregistrement VN3-268-20, sont tous enregistrés par Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Adresse : 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapour 018961, Singapour).

Vinorelbine « Ebewe », solution concentrée pour perfusion, numéro d'enregistrement VN-20829-17 ; Calciumfolinate « Ebewe », solution concentrée pour perfusion, numéro d'enregistrement VN-23089-22 ; Calciumfolinate « Ebewe », solution concentrée pour perfusion, numéro d'enregistrement VN-23090-22 ; Gliclazide Sandoz 30 mg, comprimé à libération modifiée, numéro d'enregistrement VN-23041-22 ; Amoxicilline 250 mg, comprimé dispersible, numéro d'enregistrement VN-22180-19, sont tous enregistrés par Novartis (Singapour) Pte Ltd (adresse : 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapour).

Conformément à la décision de l'Administration des médicaments, les médicaments étrangers importés au Vietnam avant le 21 juin peuvent circuler jusqu'à leur date de péremption. Les établissements d'enregistrement et de production des médicaments doivent être responsables du contrôle et de la responsabilité de la qualité, de la sécurité et de l'efficacité du médicament pendant toute sa circulation.

La présente Décision prend effet à compter de la date de signature et de promulgation (21 juin 2023).

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