El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una decisión para revocar el anuncio estándar de 190 dispositivos médicos.
En concreto, el subdirector del Departamento de Salud, Nguyen Dinh Hung, firmó y emitió la Decisión nº 1179/QD-SYT sobre la revocación del número de anuncio estándar aplicable a los equipos médicos de los tipos A y B.
Según esta decisión, se retiraron del mercado 190 declaraciones de normas de dispositivos médicos. Las razones de la retirada incluyen: estos productos no cumplen la definición de dispositivos médicos; su propósito de uso es inadecuado para declarar las normas aplicables a dispositivos médicos de tipo A y B; y los procedimientos para declarar las normas aplicables a dispositivos médicos de tipo A y B no se llevan a cabo de conformidad con la normativa.
Imagen de alcohol medicinal falso incautado recientemente por la policía de Hanoi (Foto: Ministerio de Seguridad Pública ).
Cabe destacar que muchos de los productos de la lista pertenecen a grupos populares como: alcohol medicinal de 70 grados, solución salina de cloruro de sodio al 0,9%, gotas para los ojos, toallitas antipiréticas, medidores de glucosa en sangre, aerosoles nasales...
Además, los productos de prueba del VIH y los productos de prueba del dengue también están en esta lista.
En la lista se encuentran muchas empresas especializadas en la distribución de equipos médicos, como: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... Entre ellas se encuentran muchos nombres de larga data como TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
A Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology JSC, Ha Anh Medical Equipment and Materials Co., Ltd., Hungary and Vietnam Joint Venture Co., Ltd. y Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Co., Ltd. se les revocaron cinco números de registro de productos.
En particular, los productos de Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited incluyen kits de inyección de cemento espinal, kits quirúrgicos, diversos tipos de agujas espinales y sistemas de perforación multifunción. En particular, la empresa conjunta húngaro-vietnamita Limited ha retirado del mercado productos como el espray analgésico y la solución de higiene femenina Xuan Hong, entre otros.
Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
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