Retirada de 190 declaraciones de dispositivos médicos en violación

El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una decisión solicitando el retiro de 190 anuncios estándar aplicables a productos clasificados como dispositivos médicos tipo A y B.

Según la decisión, el motivo del retiro es que los productos retirados "no se ajustan a la definición de dispositivos médicos" y su uso previsto no satisface los criterios de un dispositivo médico.

Además, también se encontró que las unidades habían llevado a cabo procedimientos de declaración de forma incorrecta y habían violado los procedimientos de gestión de equipos médicos.

En concreto, la lista de productos retirados incluye principalmente suero fisiológico, alcohol medicinal, esprays para nariz y garganta, esprays para las articulaciones, medidores de glucosa en sangre, kits de prueba de VIH, tests de gripe, geles analgésicos...

A muchas empresas se les revocaron los estándares de hasta 20 productos, por ejemplo, Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, incluidos aerosoles para la garganta, enjuagues bucales, aerosoles nasales, aerosoles para los oídos, etc.

Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited y Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company tienen 8 productos cuyos números de registro han sido revocados, incluidos muchos tipos de aerosoles nasales y de garganta, aerosoles para las articulaciones, gotas para los oídos, gotas para los ojos, soluciones salinas multiusos, alcohol medicinal de 90 grados, etc.

V&S V Vietnam Pharmaceutical Company Limited tiene 7 números retirados del mercado, Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company tiene 6 números que incluyen enjuague bucal, gárgaras y aerosol de propóleo.

A Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited y Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited se les revocaron sus 5 números.

Entre ellos, los productos de Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited son kits de inyección de cemento espinal, kits quirúrgicos, varios tipos de agujas de punción espinal, sistemas de perforación multifunción, y los de Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited son aerosoles para aliviar el dolor, soluciones de higiene femenina Xuan Hong...

A HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company y EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company se les revocaron los 4 números.

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi), Thanh Phat Pharmaceutical Company tiene 3 números revocados.

Algunas empresas especializadas en la distribución de equipos médicos también están en la lista, como Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, empresas de larga data como TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Vale la pena señalar que la lista también incluye el nombre del Instituto de Medicina Tradicional de Vietnam, con 5 productos retirados del mercado, entre ellos geles, cremas, aerosoles sinusales y aerosoles nasales.

Esto demuestra que no sólo las empresas comerciales sino también las unidades de investigación violan las regulaciones cuando anuncian arbitrariamente productos de naturaleza incorrecta.

Aquí encontrará una lista detallada de los 190 productos retirados. Los consumidores pueden consultar más información y evitar comprarlos.

SAUCE

Fuente: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm