Bei einer Reihe von in Deutschland hergestellten und auf dem Markt befindlichen Arzneimitteln stellte sich heraus, dass es sich um Fälschungen handelte.

SGGPO 14.07.2023 16:51

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat der Rotex Vietnam Company Limited keine Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt und hat auch für die von der Rotexmedica GmbH Company hergestellten Tabletten- und Kapselprodukte keine Zulassungsbescheinigung für den Arzneimittelverkehr ausgestellt.

Am 14. Juli sandte die Arzneimittelbehörde Vietnams im Gesundheitsministerium eine offizielle Mitteilung an die Gesundheitsministerien der Provinzen und Städte bezüglich der Entdeckung einiger gefälschter Medikamente auf dem Markt.

Die Behörden haben eine Reihe gefälschter Medikamente entdeckt, darunter Tabletten mit den Namen Cefuroxim 500 mg, Cefodoxim 200 mg, Cefixin 200 mg, Cefixim 100 mg, Esomeprazol 40 mg und Fluconazol 150 mg. Die Etiketten wurden von der Rotexmedica GmbH (Anschrift: Bunsenstraße 4, D-22946 Trittau, Deutschland) hergestellt und von der Rotex Vietnam Company Limited importiert.

Durch Überprüfung wurde festgestellt, dass es keine Rotex Vietnam Company Limited mit eingetragener Geschäftsadresse unter Nr. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Provinz Vinh Phuc gibt.

Die Behörden haben zahlreiche gefälschte Medikamente auf dem Markt entdeckt.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde bestätigte außerdem, dass sie weder der Rotex Vietnam Company Limited noch den von der Rotexmedica GmbH hergestellten Tabletten und Kapseln eine Zulassung für den Arzneimittelverkehr erteilt hat. Bei allen von der Rotexmedica GmbH hergestellten Tabletten und Kapseln mit Etikett sowie bei den von der Rotex Vietnam Company Limited importierten und vertriebenen Arzneimitteln handelt es sich um gefälschte Arzneimittel mit Herstelleretiketten.

Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten, fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsministerien der Provinzen und Städte auf, Einrichtungen für den Handel und die Verwendung von Arzneimitteln darüber zu informieren, dass sie keine Tabletten und Kapseln mit der Bezeichnung „Rotexmedica GmbH“ sowie keine von Rotex Vietnam Co., Ltd. importierten und vertriebenen Arzneimittel handeln, verteilen und verwenden dürfen.

Gleichzeitig soll die Kontrolle der Geschäftstätigkeit pharmazeutischer Unternehmen in der Region verstärkt werden, wobei der Schwerpunkt auf der Kontrolle von Produkten mit den oben beschriebenen Informationen liegen soll.

Quelle: https://www.sggp.org.vn/phat-hien-hang-loat-thuoc-san-xuat-o-duc-luu-hanh-tren-thi-truong-la-hang-gia-post697425.html