สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข แจ้งว่า ในบรรดายาและยาสามัญกว่า 500 รายการที่เพิ่งได้รับการอนุมัติและขยายหมายเลขทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้ มียาที่ผลิตในประเทศ 414 รายการ และยาสามัญ 68 รายการ...
ยาต้นแบบ ยา... จำนวน 500 รายการ เพิ่งได้รับอนุมัติและขึ้นทะเบียนใหม่จากกระทรวง สาธารณสุข
ก่อนหน้านี้ในเดือนมีนาคมและต้นเดือนเมษายน พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศยาใหม่ ขยายเวลา และประกาศยาที่ผลิตในประเทศ ยาสามัญ และยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมจำนวนหลายพันรายการ เพื่อปฏิบัติตามมติที่ 80 ของ รัฐสภา (ประกาศขยายเวลาครั้งที่ 12)
เป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์ยาต้นตำรับและยาที่มีชื่อทางการค้าที่ได้รับเลขทะเบียนจำหน่ายใหม่และได้ขยายเลขทะเบียนออกไปในอดีตนั้นมีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ... และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาและป้องกันโรค
กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา...
กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้สถานที่ผลิตยาและสถานที่ขึ้นทะเบียนประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิผล และผลข้างเคียงของยาต่อคนเวียดนาม และสังเคราะห์และรายงานตามกฎระเบียบ
สถานประกอบการจดทะเบียนยาต้องมั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานยังคงเดิมตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนยาและส่วนประกอบของยามีผลบังคับใช้ หากสภาพการดำเนินงานไม่เป็นไปตามที่กำหนด สถานประกอบการจดทะเบียนต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนแปลงสถานประกอบการจดทะเบียนตามระเบียบข้อบังคับ
โรงงานผลิตยาต้องดูแลให้สภาพการดำเนินงานของโรงงานผลิตเป็นไปตามที่กำหนดไว้ตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยายังคงมีผลบังคับใช้
ที่มา: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)