Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама сообщило, что среди более чем 500 новых лекарственных средств и дженериков, которым на этот раз были выданы регистрационные номера для обращения, 414 лекарств отечественного производства и 68 дженериков...
500 оригинальных лекарств, медицинских препаратов... только что получили новую регистрацию и были обновлены Министерством здравоохранения .
Ранее, в марте и начале апреля 2024 года, Министерство здравоохранения выпустило новые, продленные и объявленные перечни тысяч отечественных лекарственных средств, дженериков, лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов в целях реализации Резолюции 80 Национальной ассамблеи (12-е объявление о продлении).
Известно, что оригинальные фармацевтические продукты и брендовые лекарственные средства, которым были впервые присвоены регистрационные номера обращения и регистрационные номера которых были продлены в прошлом, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространенные противовоспалительные препараты... а также вакцины и биологические продукты, которые пользуются большим спросом для использования в медицинских обследованиях, лечении и профилактике заболеваний.
Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама...
Министерство здравоохранения также требует, чтобы предприятия по производству и регистрации лекарственных средств координировали работу с лечебными учреждениями для соблюдения действующих правил в отношении рецептурных препаратов, осуществляли мониторинг безопасности, эффективности и побочных эффектов лекарств для вьетнамцев, а также обобщали и представляли отчеты в соответствии с правилами.
Центр регистрации лекарственных средств обязан обеспечить поддержание условий ведения деятельности в течение срока действия регистрационного удостоверения лекарственного средства и его ингредиента. В случае несоблюдения условий ведения деятельности центр регистрации обязан внести изменения в регистрационный центр в соответствии с действующими нормативными актами.
Предприятия по производству лекарственных средств обязаны обеспечить условия функционирования производственного объекта в течение срока действия регистрационного удостоверения на обращение лекарственного средства и его субстанции.
Источник: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm
Комментарий (0)