최근 보건부는 위조 및 품질이 낮은 의약품에 대한 경고를 지속적으로 발표해 왔습니다. 위조 및 품질이 낮은 의약품을 사용하면 질병이 악화될 수 있으며, 심지어 생명을 위협할 수도 있습니다.
정교한 생산으로 감지하기 어려움
2024년 7월 말, 탄호아성과 빈즈엉성 약물검사센터는 항생제 세픽심 200(배치 번호 04200623 및 28201123)이 품질 기준을 충족하지 못한다는 사실을 발견했습니다. 이 두 약물의 라벨에는 제조 장소가 꾸롱제약 주식회사라고 명시되어 있었습니다. 그러나 꾸롱제약 주식회사 관계자는 검사소에 보관된 약물 샘플과 검사된 약물 샘플 간에 차이가 있는 것으로 나타나 검사된 약물이 위조품임을 시사한다고 밝혔습니다. 2023년 8월, 해당 회사는 세픽심이 위조품이라는 경고문을 발표하고 소비자들에게 구매 시 주의를 당부했습니다.
이전에 10구 경찰(HCMC)은 해당 지역에서 위조 의약품과 질병 예방 약물 조직을 해체했습니다. 조사 결과 위조 의약품 생산 및 거래 조직은 2022년 초부터 운영되고 있는 Lu Phu Tham(1980년생, 10구 15구 거주)이 이끌고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 수색을 통해 당국은 송장이나 원산지 문서 없이 위조 의약품 6,022병이 들어 있는 의약품 상자 39개를 압수했습니다. 피의자들의 거주지와 창고를 수색한 당국은 온갖 종류의 위조 의약품이 들어 있는 블리스터, 상자, 병, 튜브 100,000개 이상의 의약품 상자, 우표, 라벨 35,000개 이상, 날짜 인쇄기, 열 프레스, 위조 의약품 생산에 사용된 도구 및 장비가 들어 있는 의약품 상자 109개를 압수했습니다.
세계 보건 기구(WHO)에 따르면 개발도상국 의약품의 약 11%가 위조품이며, 매년 수만 명의 어린이가 말라리아나 폐렴과 같은 질병으로 사망하는 원인이 될 수 있습니다. 베트남에서만 위조 및 품질이 낮은 의약품이 최근 증가하여 많은 사람들의 우려를 불러일으켰습니다. 베트남 제약협회(VPBA)의 통계에 따르면, 위조 신약의 대부분은 유명 제약 회사의 고가 항생제입니다.
위조 의약품은 매우 정교하게 생산되며, 진품과 위조 의약품의 포장 및 사용 설명서를 나란히 비교해야만 감별할 수 있습니다. 시장관리원 관계자는 기존의 방식으로는 진품과 위조 의약품을 정확하게 감별하는 것이 쉽지 않다고 말했습니다. 의약품의 성분 및 품질 검사는 제품의 진위 여부를 판별하는 최적의 방법이지만, 평가 및 조사에 막대한 비용과 오랜 시간이 소요됩니다. 이는 위조 및 저품질 의약품을 적발하고 신속하게 처리하는 데 큰 걸림돌이 됩니다.
위조 및 불량 의약품의 지속적인 문제에 대한 유권자들의 청원에 답하며, 다오훙란(Dao Hong Lan) 보건부 장관은 보건부가 2016년 약사법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법률을 마련 중이라고 밝혔습니다. 여기에는 의약품 품질 관리 관련 내용을 더욱 투명하고 엄격하게 개정 및 보완하는 내용이 포함됩니다. 또한, 보건부는 위조 및 불량 의약품의 생산 및 유통을 방지하기 위해 법률 규정에 따라 제약 분야의 위법 행위에 대한 검사 및 처리를 지속적으로 강화하고 있습니다.
사용하면 위험합니다
의학 전문가들에 따르면, 만연한 위조 약물 유행은 환자들에게 큰 위험을 초래합니다. 위조 약물을 복용할 경우, 환자들은 약을 사기 위해 막대한 비용을 지출해야 하지만, 질병은 호전되지 않고 오히려 악화됩니다. 많은 경우 중증 환자는 특수 약물과 항생제를 사용해야 하지만, 위조 약물을 사용함으로써 환자의 생명을 구할 수 있는 "골든 타임"을 놓치고 질병의 후유증이 점점 더 심각해져 사망에 이르게 됩니다. 수작업으로 생산되는 위조 약물에는 품질이 낮은 활성 성분과 의약품이 포함되어 있으며, 제조업체는 다른 불순물을 많이 혼합하여 사용자의 사망을 초래할 수 있습니다.
베트남 약사협회 부회장인 팜 칸 퐁 란(Pham Khanh Phong Lan) 부교수에 따르면, 최근 몇 년 동안 위조 및 불량 의약품 적발 건수가 매년 꾸준히 감소하고 있으며, 특히 1991년 7% 이상에서 최근 0.1% 미만으로 감소했습니다. "적발 건수 감소가 실제로 의약품 시장 통제를 보여주는 것일까요? 위조 및 불량 의약품 적발 건수가 점점 줄고 있는 것일까요, 아니면 당국이 검사용 샘플을 충분히 채취하지 않고 이 모든 것을 제대로 관리하지 않는 것일까요?"라고 팜 칸 퐁 란 부교수는 질문했습니다.
동시에, 부교수인 팜 칸 퐁 란 박사는 위조 및 저품질 약물을 복용한 많은 사람들이 건강 문제를 겪고 심지어 목숨을 잃었다고 밝혔습니다. 따라서 그녀는 위조 약물을 제조하고 그 사실을 알고 있는 사람은 대량 살인과 고의적 살인을 저지른 것으로 판단합니다. 모든 범죄 중 위조 약물 제조 범죄는 가장 심각하며, 위조 약물을 제조하거나 제조를 지원하는 행위는 범죄입니다.
위조 세픽심 200 항생제의 출처 추적
8월 16일, 보건부 약품관리국은 투아티엔후에성 보건부에 푸캉 약국(후에시 동바구 딘티엔호앙 거리 97번지)의 제약 사업 관련 법규 준수 여부를 긴급히 점검해 줄 것을 요청하는 공식 공문을 발송했습니다. 동시에, 푸캉 약국에서 발견된 위조 세픽심 200의 원산지를 확인하고 추적하기 위해 관련 부서들과 긴밀히 협력할 것을 요청했습니다.
7월 30일, 식약처는 위조 세픽심 200이 적발됨에 따라 각 성·시 보건부에 공식 공문을 보내 위조 세픽심 200 제품의 원산지를 추적하고 위법 행위를 하는 기관과 개인을 엄중히 처벌할 것을 관계 기관에 요청했습니다. 지역 보건부는 의약품 업체와 사용자들에게 라벨에 표시된 위조 의약품 정보를 통보했습니다. 해당 의약품은 세픽심 200 필름코팅정(GĐKLH 번호: VD-28887-18, 제조번호: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, 제조번호: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625, 제조번호: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125)입니다. 제조사는 꾸롱제약 주식회사입니다.
국가 기관
탄 안
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출처: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html
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