Vaccin contre la dengue : le résultat d'un voyage de cent ans

Récemment, le ministère vietnamien de la Santé a approuvé le vaccin contre la dengue de Takeda. Il s'agit du premier vaccin approuvé contre la dengue et il est considéré comme un outil de prévention complémentaire avancé dans le cadre de la stratégie globale de prévention de la dengue au Vietnam.

Lors d'une visite en Asie et au Vietnam en septembre, le Dr Derek Wallace, président mondial de Takeda Vaccines, qui a dirigé le projet de développement du vaccin, a parlé du parcours difficile, mais enrichissant, de la recherche et de la production du vaccin quadrivalent, capable de combattre les quatre types de virus de la dengue.

Dr Derek Wallace, président de Takeda Vaccines

1. Take a récemment suscité beaucoup d'intérêt grâce à ses révolutionnaires en matière de prévention de la dengue à l'échelle mondiale, notamment au Vietnam. En tant que personne clé dans le développement d'un vaccin contre la dengue, pouvez-vous nous expliquer ce qui vous a poussé à rejoindre cette mission et à vous y engager ?

J'ai toujours cru que les vaccins étaient la pierre angulaire de la santé publique et qu'ils pouvaient avoir un impact profond sur la vie des individus et des familles pour les générations à venir. Après avoir été témoin des effets dévastateurs de l'épidémie de dengue en Thaïlande en ²⁰⁰⁹¹ , j'étais encore plus déterminé à trouver un moyen d'éradiquer la maladie. Cette expérience m'a incité à diriger l'équipe Takeda pour développer un vaccin contre la dengue, offrant ainsi une prévention plus proactive et durable.

2. Le vaccin contre la dengue est approuvé pour la prévention de la dengue. Pourriez-vous nous présenter quelques-unes des étapes clés de son développement ?

La dengue est une maladie complexe provoquée par quatre types de virus différents (DENV-1, 2, 3 et 4), ce qui rend le développement d'un vaccin particulièrement complexe. Le vaccin contre la dengue de Takeda est l'aboutissement d'un long et difficile parcours commencé il y a 60 réponses.

Bien que les efforts pour trouver et rechercher un vaccin contre la dengue aient commencé dans les années 1920, aucun progrès n'a été constaté depuis des décennies en raison de divers obstacles.

Le développement d'un vaccin contre la dengue par Takeda a débuté en 1978 à l'Université Mahidol, en Thaïlande. Le Bureau régional de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour l'Asie du Sud-Est a proposé un projet de recherche sur un vaccin contre la dengue, et l'Université Mahidol a été choisie comme partenaire. Depuis, l'université est à l'avant-garde de la recherche et du développement de vaccins contre la dengue. En 1986, le vaccin était encore vivant et capable de détecter le virus DENV-2. Ce vaccin a constitué est la base de notre vaccin quadrivalent actuel. Après 12 ans de recherche, ce vaccin quadrivalent a été développé avec succès, offrant une large protection contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

Au cours des 11 dernières années, Takeda a mené avec succès le développement d'une vaccination contre la dengue grâce à 19 essais cliniques menés auprès de 28 000 personnes dans 13 pays, endémiques et non endémiques. Notre vaccination a récemment été recommandée par le Groupe stratégique consultatif d'experts (SAGE) de l'OMS pour une utilisation dans les pays d'endémie présentant des niveaux d'infection élevés afin d'offrir une protection optimale à la population. De plus, le vaccination a été préqualifié par l'Organisation mondiale de la Santé, démontrant ainsi sa qualité et sa fiabilité en tant qu'outil de prévention important et adapté aux programmes nationaux de vaccination. Nous sommes fiers que la vaccination contre la dengue ait été approuvée et soit utilisée pour protéger la population, qu'elle ait ou non contracté la maladie. Cette recommandation mondiale marque une avancée importante pour Takeda dans sa mission de développement de nouveaux vaccins pour répondre à certains des défis de santé publique les plus complexes. La recommandation de l'OMS affirme que les vaccins contre la dengue constituent un outil essentiel dans une stratégie globale de prévention de la dengue, contribuant à réduire la menace sanitaire mondiale pour les populations.

Le ministère de la Santé du Vietnam vient d'approuver le vaccin contre la dengue de Takeda. Il s'agit du premier vaccin contre la dengue approuvé et il est considéré comme un outil de prévention supplémentaire avancé dans une stratégie globale de prévention de la dengue au Vietnam.

3. Monsieur, quels défis et difficultés avez-vous rencontrés, vous et votre équipe de recherche, lors du développement du vaccin contre la dengue ? Et comment Takeda at-elle surmonté ces difficultés ?

Le développement a rencontré de nombreux défis, notamment la complexité du virus de la dengue, caractérisé par quatre sérotypes distincts. Obtenir une réponse immunitaire protectrice contre les quatre sérotypes sans augmenter le risque de maladie grave par renforcement dépendant des anticorps (ADE) a constitué un défi majeur que nous avons relevé. De plus, le vaccin devait être efficace et sûr pour un large éventail de populations.

Outre la recherche, la fabrication, notamment à grande échelle pour la commercialisation mondiale des vaccins, représente une tache complexe. Le vaccin tétravalent contre la dengue nécessite des processus de fabrication, de stockage, de conservation et de transport linéaires et complexes. C'est pourquoi nous avons collaboré étroitement avec des partenaires au Vietnam et dans d'autres pays pour élaborer des stratégies de transport et de stockage qui contribuent à une gestion efficace de la vaccination.

4. Pouvez-vous partager certaines des normes de qualité élevées de Takeda dans la production de vaccins contre la dengue, de la fabrication à la chaîne d'approvisionnement et à la distribution dans le monde entier ?

La première usine de fabrication de vaccins contre la dengue de Takeda, située à Singen, en Allemagne, a démarré ses activités en novembre 2019. Elle assure le conditionnement secondaire et la formulation, le remplissage des flacons et la lyophilisation. En 2023, nous agrandirons l'usine afin d'augmenter notre capacité de production, faisant de Singen la seule usine Takeda au monde capable de fabriquer à la fois des principes actifs pharmaceutiques et des principes actifs pour les vaccins contre la dengue.

L'inclusion par l'OMS du vaccin contre la dengue de Takeda dans la liste des vaccins préqualifiés démontre la qualité et l'adéquation de ce vaccin aux programmes nationaux de vaccination. Il s'agit d'une étape importante pour élargir l'accès au vaccination contre la dengue de Takeda à l'échelle mondiale, en particulier dans les zones fortement touchées par la dengue.

Conscient de la nécessité d'une solution globale et intégrée pour faire face à la menace sanitaire mondiale que représente la dengue, Takeda s'engage à collaborer étroitement avec ses partenaires, les gouvernements et les autorités sanitaires des pays où les vaccins contre la dengue sont homologués afin d'offrir la meilleure prévention possible. S'appuyant sur les capacités de production de son usine allemande, Takeda a conclu l'année dernière un partenariat stratégique avec Biological E. Limited en Inde afin d'améliorer l'accès aux vaccins multidoses pour les programmes nationaux de vaccination dans les zones où la maladie est endémique. Nous nous efforçons d'augmenter l'approvisionnement chaque année, avec un objectif de 100 millions de doses pour un horizon 2030, grâce à des investissements dans les installations existantes et à des partenariats stratégiques, afin de répondre à la demande croissante de vaccins contre la dengue.

Avec des millions de doses de vaccin contre la dengue distribuées dans le monde, nous nous engageons à fournir des vaccins conformes aux normes de sérurité et d'efficacité les plus strictes. Chez Takeda, nous nous efforçons de maintenir des normes de qualité rigoureuses à chaque étape du développement et de la fabrication de nos médicaments et vaccins.

5. Selon vous, quel sera l'impact du vaccin contre la dengue sur la santé publique, en particulier dans les pays endémiques comme le Vietnam ?

Nous espérons que la vaccination contre la dengue aura un impact positif sur la santé publique, notamment dans les pays endémiques comme le Vietnam. Il protégera non seulement les personnes n'ayant jamais contracté la dengue, mais contribuera également à réduire le nombre de nouveaux cas chez les personnes déjà infectées. De plus, il pourrait réduire les hospitalisations, ce qui aura un impact économique majeur en allégeant le fardeau financier du système de santé et des ménages, contribuant ainsi à la stabilité économique globale.

Dans sa Déclaration sur les vaccinations contre la dengue, l'Organisation mondiale de la Santé a également souligné l'importance de donner la priorité au déploiement de toutes les méthodes de prévention disponibles, y compris la vaccination. Par conséquent, pour prévenir efficacement la dengue et améliorer la santé publique, nous devons mettre en œuvre une solution intégrée, comprenant : la lutte antivectorielle ; la prise en charge des cas ; l'éducation communautaire ; et la vaccination.

Dans le mien temps, l'OMS a également déterminé que la vaccination contre la dengue de Takeda aurait un impact majeur.  Santé publique dans les zones à forte transmission. Le vaccin doit s'accompagner d'une stratégie de communication efficace et d'une participation active de la communauté. De plus, les individus doivent prendre des mesures supplémentaires pour se protéger et protéger leurs proches. Cela contribuera à accroître l'efficacité des mesures préventives, à renforcer l'efficacité des efforts de santé publique et à minimiser l'impact de la dengue sur la communauté.

Fin septembre 2024, le Dr Derek Wallace - Président mondial de Takeda Vaccines, et M. Dion Warren - Directeur général en charge de l'Inde - Asie du Sud-Est (I-SEA) Takeda ont visité et travaillé au Vietnam.

Au cours de cette visite, les deux dirigeants de Takeda passeront du temps à travailler et à soutenir la mise en œuvre officielle du vaccin contre la dengue de Takeda sur le marché vietnamien, après que la vaccination aura été autorisée à circuler par le ministère de la Santé en mai 2024. Actuellement, Takeda est le seul fabricant et importateur de vaccins au Vietnam.

La participation aux efforts de Takeda confirme les efforts continus du groupe pour trouver et fournir des solutions efficaces pour repousser la dengue, contribuant ainsi à réduire la charge de morbidité dans les pays où les taux de maladie sont élevés comme le Vietnam.

Vietnam.vn