Recientemente, el Ministerio de Salud de Vietnam aprobó la vacuna contra el dengue de Takeda. Esta es la primera vacuna contra el dengue aprobada y se considera una herramienta complementaria avanzada de prevención en la estrategia integral de prevención del dengue en Vietnam.
Durante una visita a Asia y Vietnam en septiembre, el Dr. Derek Wallace, presidente mundial de Takeda Vaccines, quien dirigió el proyecto de desarrollo de la vacuna, compartió sobre el desafío, pero gratificante viaje de investigar y producir la vacuna tetravalente, que es capaz de combatir los cuatro tipos de virus del dengue.
Dr. Derek Wallace, presidente mundial de Takeda Vaccines
1. Takeda ha atraído mucha atención recientemente gracias a sus iniciativas pioneras en la prevención del dengue a nivel mundial, incluyendo en Vietnam. Como persona clave en el desarrollo de una vacuna contra el dengue, ¿podría compartir qué le inspiró a uniforme y comprometerse con esta misión?
Siempre he creído que las vacunas son la piedra angular de la salud pública, con el potencial de tener un profundo impacto en la vida de las personas y las familias durante generaciones. Tras presenciar de primera mano los efectos devastadores del brote de dengue en Tailandia en 2009 , mi determinación por encontrar la manera de erradicar la enfermedad aumentó aún más. Esa experiencia me inspiró a liderar el equipo de Takeda en el desarrollo de una vacuna contra el dengue, ofreciendo un método de prevención más proactivo y sostenible.
2. La vacuna contra el dengue está aprobada para la prevención del dengue. ¿Podría compartir algunos de los hitos claves en el desarrollo de esta vacuna?
El dengue es una enfermedad compleja causada por cuatro tipos de virus diferentes (DENV-1, 2, 3 y 4), lo que dificulta especialmente el desarrollo de una vacuna. La vacuna contra el dengue de Takeda es la culminación de un largo y complejo proceso que comenzó hace 60 años.
Si quieres ahorrar dinero en el futuro, invierte en un nuevo dengue comenzaron en 1920, pase lo que pase.
El desarrollo de una vacuna contra el dengue por parte de Takeda comenzó en 1978 en la Universidad Mahidol de Tailandia. La Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el Sudeste Asiático propuso un proyecto de investigación sobre una vacuna contra el dengue, y la Universidad Mahidol fue seleccionada como socia. Desde entonces, la universidad ha estado a la vanguardia de la investigación y el desarrollo de vacunas contra el dengue. En 1986, descubrió una vacuna viva atenuada capaz de prevenir el DENV-2. Esta fue la base de nuestra vacuna tetravalente actual. Tras 12 años de investigación, se desarrolló con éxito la vacuna tetravalente, que proporciona una amplia protección contra los cuatro serotipos del virus del dengue.
Durante los últimos 11 años, Takeda ha liderado con éxito el desarrollo de una vacuna contra el dengue mediante 19 ensayos clínicos con 28.000 personas en 13 países, incluyendo países endémicos y no endémicos. Nuestra vacuna ha sido recientemente recomendada por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS para su uso en países endémicos con altos niveles de infección, con el fin de brindar la mejor protección a la comunidad. Además, la vacuna ha sido precalificada por la Organización Mundial de la Salud, lo que demuestra su calidad y su confianza como herramienta clave para la prevención del dengue, ideal para los programas nacionales de inmunización. No importa lo que hagas, lo que necesitas saber es cómo hacerlo, lo que necesitas saber es cómo hacerlo. Esta recomendación mundial representa un importante avance para Takeda en su misión de desarrollar nuevas vacunas para abordar algunos de los desafíos de salud pública más complejos. La recomendación de la OMS afirma que las vacunas contra el dengue son una herramienta importante en una estrategia integral de prevención del dengue, ayudando a reducir la amenaza que representa para la salud mundial.
El Ministerio de Salud de Vietnam acaba de aprobar la vacuna contra el dengue de Takeda. Esta es la primera vacuna contra el dengue aprobada y se considera una herramienta de prevención complementaria avanzada en una estrategia integral para la prevención del dengue en Vietnam.
3. Señor, ¿qué desafíos y dificultades encontraron usted y su equipo de investigación al desarrollar la vacuna contra el dengue? ¿Y cano los superó Takeda?
Durante el proceso de desarrollo, se enfrentaron numerosos desafíos, uno de los cuales fue la naturaleza compleja del virus del dengue, con cuatro serotipos distintos. Lograr una respuesta inmune que protegiera contra los cuatro serotipos sin aumentar el riesgo de enfermedad grave debido a la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) fue un desafío importante que superamos. Además, la vacuna debía ser eficaz y segura en una amplia gama de poblaciones.
Además de la investigación, la fabricación, especialmente la fabricación a gran escala para la comercialización global de vacunas, no es área fácil. La vacuna tetravalente contra el dengue requiere procesos atractivos y complejos de fabricación, almacenamiento, conservación y transporte. Por lo tanto, hemos colaborado estrechamente con socios en Vietnam y otros países para desarrollar estrategias de transporte y almacenamiento que faciliten la gestión eficaz de la vacunación.
4. ¿Puede compartir algunos de los altos estándares de calidad de Takeda en la producción de vacunas contra el dengue, desde la fabricación hasta la cadena de suministro y la distribución en todo el mundo?
La primera planta de fabricación de vacunas contra el dengue de Takeda, ubicada en Singen (Alemania), inició sus operaciones en noviembre de 2019, realizando el envasado secundario y apoyando la formulación, el llenado de viales y la liofilización. En 2023, ampliaremos la planta para aumentar la capacidad de producción, convirtiendo a Singen en la única planta de Takeda a nivel mundial capaz de fabricar tanto principios activos farmacéuticos como principios activos farmacéuticos para vacunas contra el dengue.
La inclusión de la vacuna de Takeda contra el dengue en la Lista de Vacunas Precalificadas por la OMS demuestra su calidad e idoneidad para los programas nacionales de inmunización. Este es un paso importante para ampliar el acceso a la vacuna de Takeda contra el dengue a nivel mundial, especialmente en zonas con alta incidencia de dengue.
Comprendiendo la necesidad de una solución integral para abordar la amenaza mundial que representa el dengue para la salud, Takeda se compromete a colaborar estrechamente con socios, gobiernos y autoridades sanitarias en los países donde las vacunas contra el dengue han sido autorizadas para brindar la mejor prevención posible. Aprovechando la capacidad de fabricación de sus instalaciones alemanas, Takeda inició una alianza estratégica con Biological E. Limited en India el año pasado para mejorar el acceso a vacunas multidosis para los programas nacionales de inmunización en zonas donde la enfermedad es endémica. Trabajamos para aumentar el suministro cada año, con el objetivo de alcanzar los 100 millones de dosis anuales para 2030, mediante inversiones en instalaciones existentes y alianzas estratégicas, para satisfacer la creciente demanda de vacunas para la prevención del dengue.
Con millones de dosis de vacuna contra el dengue distribuidas a nivel mundial, nos comprometemos a proporcionar vacunas contra el dengue que cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia. En Takeda, no importa lo que haga, lo que necesita saber es lo que debe hacer.
5. ¿Como cree que afectará la vacuna contra el dengue a la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam?
Esperamos que la vacuna contra el dengue tenga un impacto positivo en la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam. La vacuna no solo protegerá a las personas que nunca han tenido dengue, sino que también ayudará a reducir el mando de nuevos casos en quienes ya han sido infectados. Además, la vacuna tiene el potencial de reducir las hospitalizaciones, lo que generará un importante beneficio económico al reducir la carga financiera del sistema de salud y de los hogares, contribuyendo así a la estabilidad económica general.
En su Declaración sobre la Vacunación contra el Dengue, la Organización Mundial de la Salud también destacó la importancia de priorizar el despliegue de todos los métodos de prevención disponibles, incluida la vacunación. Por consiguiente, para prevenir eficazmente el dengue y mejorar la salud pública, necesitamos implementar una solución integral que incluya: control de vectores; gestión de casos; educación comunitaria; y vacunacion.
Al mismo tiempo, la OMS también envió que la vacuna contra el dengue de Takeda tendrá un impacto importante. Salud pública en zonas con altas tasas de transmisión. La vacunación debe combinarse con una estrategia de comunicación eficaz y la participación activa de la comunidad. Además, como personas deben tomar medidas adicionales para protegerse a sí mismas ya sus seres queridos. Esto contribuirá a aumentar la eficacia de las medidas preventivas, mejorar la eficacia de las iniciativas de salud pública y minimizar el impacto del dengue en la comunidad.
A finales de septiembre de 2024, el Dr. Derek Wallace, presidente mundial de Takeda Vaccines, y el Sr. Dion Warren, director general a cargo de Takeda en India y Sudeste Asiático (I-SEA), visitaron y trabajaron en Vietnam.
Durante esta visita, los dos liederes de Takeda dedicarán tiempo a trabajar y apoyar la implementación oficial de la vacuna contra el dengue de Takeda en el mercado vietnamita, después de que el Ministerio de Salud autorice su circulación en mayo de 2024. Actualmente, Takeda es el único fabricante e importador de vacunas en Vietnam.
La participación de los líderes de Takeda afirma los esfuerzos continuos del Grupo para encontrar y brindar soluciones efectivas para repeler el dengue, contribuyendo a reducir la carga de la enfermedad en países con altas tasas de enfermedad como Vietnam.
Vietnam.vn
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