Propuesta de 8 casos de medicina tradicional exentos de ensayos clínicos

El Ministerio de Salud está elaborando una Circular que regula el registro de circulación de medicinas tradicionales, ingredientes medicinales tradicionales y hierbas medicinales.

Noticias médicas del 8 de noviembre: Propuesta para eximir 8 casos de medicina tradicional de los ensayos clínicos

El Ministerio de Salud está elaborando una Circular que regula el registro de circulación de medicinas tradicionales, ingredientes medicinales tradicionales y hierbas medicinales.

Propuesta de 8 casos de medicina tradicional exentos de ensayos clínicos

De acuerdo al proyecto, las medicinas tradicionales reconocidas por el Ministerio de Salud como exentas de ensayos clínicos incluyen medicamentos con orígenes, fuentes y fórmulas en los siguientes casos: Hierbas medicinales tradicionales; Recetas antiguas;

A la medicina tradicional se le ha otorgado un certificado de medicina tradicional de acuerdo con las disposiciones de la ley, tiene efectos e indicaciones que muestran claramente la enfermedad de la medicina tradicional, ha sido probada para detectar toxicidad aguda y subcrónica para garantizar la seguridad y eficacia;

A los medicamentos tradicionales que han sido exentos de los ensayos clínicos se les ha modificado su forma farmacéutica, pero no se han modificado sus ingredientes, contenido, indicaciones, efectos ni vía de administración; se han sometido a pruebas de toxicidad aguda y subcrónica para garantizar su seguridad y eficacia.

La receta antigua modificada tiene documentos y datos para comprobar o analizar, justificar la modificación de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional.

En caso de reducción, si los ingredientes contienen hierbas medicinales de la lista de hierbas medicinales tóxicas emitida por el Ministro de Salud, se debe probar la toxicidad aguda y subcrónica para garantizar la seguridad y la eficacia.

Es un producto perteneciente a un tema de investigación científica a nivel provincial o equivalente sobre medicina tradicional que ha sido aprobado por el Consejo Científico Provincial/Municipal y decidido por el Comité Popular Provincial/Municipal o aprobado por el Ministerio a cargo de la industria de acuerdo con las regulaciones vigentes; tiene efectos e indicaciones que demuestran claramente la enfermedad de la medicina tradicional y ha sido probado para determinar su toxicidad aguda y subcrónica y sus efectos farmacológicos para garantizar la seguridad y eficacia, a excepción de los nuevos medicamentos tradicionales especificados en el Punto a, Cláusula 1, Artículo 89 de la Ley de Farmacia.

A los medicamentos tradicionales con indicaciones basadas en datos de investigación clínica de acuerdo con el reglamento sobre ensayos clínicos de medicamentos del Ministerio de Salud se les ha concedido un certificado de registro de circulación y han circulado durante 10 años o más, sin detectar efectos indeseables adicionales y reacciones adversas del medicamento o los medicamentos tradicionales sin datos clínicos se les ha concedido un certificado de registro de circulación y han circulado durante 5 años o más, sin detectar efectos indeseables adicionales y reacciones adversas del medicamento o los medicamentos tradicionales.

Modificaciones de recetas a las que se les ha otorgado un certificado de registro de circulación y han estado en circulación en el mercado durante 5 años o más, excepto los medicamentos tradicionales con indicaciones basadas en datos de investigación clínica de acuerdo con la normativa sobre ensayos clínicos de medicamentos del Ministerio de Salud, sin detectar efectos no deseados adicionales y reacciones adversas del medicamento; existen documentos, datos para comprobar o analizar, justificar la modificación de acuerdo con la teoría de la medicina tradicional.

49.000 billones de VND gastados en cigarrillos cada año

El Instituto Central de Gestión Económica organizó un taller sobre el desarrollo de una estrategia para ajustar el impuesto especial al consumo de productos de tabaco, contribuyendo a la implementación de los objetivos de desarrollo sostenible de Vietnam.

En el taller, la Dra. Tran Thi Hong Minh, directora del Instituto Central de Investigación de Gestión Económica, dijo que Vietnam es actualmente uno de los países con la tasa más alta de consumo de tabaco en el mundo.

El impacto del consumo de tabaco no se limita solo a la salud pública, sino que también supone una pesada carga para el sistema nacional de salud. Por lo tanto, la cuestión de reducir la tasa de consumo de tabaco se vuelve más urgente que nunca.

En el contexto en que Vietnam enfrenta desafíos de salud causados ​​por el tabaco, el impuesto especial al consumo se identifica como una herramienta importante para controlar la tasa de uso de estos artículos.

El impuesto especial no sólo juega un papel en la reducción de las tasas de consumo, sino que también crea una fuente importante de ingresos para el presupuesto estatal.

Sin embargo, para garantizar la eficacia de esta política, es necesaria una evaluación y un análisis exhaustivos del microimpacto del impuesto sobre los consumidores y los diferentes grupos de población.

Al compartir en el taller, la subdirectora a cargo del Fondo para la Prevención de Daños del Tabaco (Ministerio de Salud), Phan Thi Hai, dijo que en Vietnam, se estima que la cantidad de dinero gastada en cigarrillos es de hasta 49.000 billones de VND/año.

El costo de los exámenes y tratamientos médicos, la pérdida de productividad laboral por enfermedad y la muerte prematura causadas por el tabaquismo asciende a 108 billones de VND, lo que representa el 1,14 % del PIB. Este costo es cinco veces superior a la recaudación del impuesto al tabaco.

Según la Sra. Phan Thi Hai, el tabaquismo, especialmente los cigarrillos electrónicos y los productos de tabaco calentados entre los adolescentes, está aumentando como una epidemia que podemos prevenir por completo.

En la actualidad, el impuesto especial al consumo sobre el precio de venta al público de los productos de tabaco en Vietnam representa solo el 38,8%, mucho más bajo que la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (70-75% del precio de venta al público).

Por lo tanto, aumentar los impuestos al tabaco reducirá significativamente el acceso al tabaco, principalmente entre los adolescentes y los pobres, al tiempo que reducirá la mortalidad y las pérdidas de salud.

La infección por VIH entre homosexuales está aumentando

En Vietnam, en los primeros 9 meses de 2024, hubo 11.421 nuevos casos de VIH positivos y 1.263 muertes.

Del total de nuevas infecciones por VIH detectadas desde principios de año, el 82,9% corresponden a hombres, principalmente de 15 a 29 años (40%) y de 30 a 39 años (27,3%), siendo la mayor proporción hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (42,2%).

Según un estudio de 2019 realizado por el Centro de Transferencia de Tecnología en Adicciones y Tratamiento del VIH, la Universidad de Medicina y Farmacia de la Ciudad de Ho Chi Minh y el Centro de Vida de la Ciudad de Ho Chi Minh sobre HSH y mujeres transgénero (TGW) en la Ciudad de Ho Chi Minh y provincias vecinas, el 50% de los HSH/TGW consumen estimulantes de tipo anfetamínico y el 70% consume poppers.

El profesor asociado, Dr. Do Van Dung, director de la Facultad de Salud Pública de la Universidad de Medicina y Farmacia de Ciudad Ho Chi Minh, afirmó que el chemsex aumenta el riesgo de sufrir efectos en la salud, como la incapacidad de controlar el comportamiento bajo los efectos de las drogas y la participación en conductas de riesgo (aunque posteriormente se arrepientan). Un pequeño número de personas practica sexo de alto riesgo debido a la influencia de las drogas...

El profesor asociado Dung advirtió que el consumo de sustancias durante las relaciones sexuales entre HSH aumenta el riesgo de infección por VIH porque los usuarios a menudo no participan en medidas de prevención de la transmisión del VIH, como no usar condones, no adherirse al uso de ARV o PrEP... durante y después de participar en chemsex.

Además, muchas personas tienen trastornos mentales que requieren tratamiento o quedan afectados de forma permanente... o incluso mueren por sobredosis.

La Sra. Nguyen Thi Minh Tam, Jefa del Departamento de Prevención de la Infección por VIH, Departamento de Prevención y Control del VIH/SIDA, dijo que hace tres años, hubo un aumento de las infecciones por VIH entre los HSH, especialmente relacionado con el comportamiento sexual inseguro debido al consumo de sustancias.

Con el apoyo de ONUSIDA y ONUDD, el Departamento de Prevención y Control del VIH/SIDA, junto con la Universidad de Medicina y Farmacia de Ciudad Ho Chi Minh, han comenzado a desarrollar un conjunto de materiales de capacitación sobre intervenciones de chemsex para trabajadores de extensión comunitaria en Vietnam.

Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html