ร่างข้อบังคับเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก (TNLS) ของเทคนิคใหม่และวิธีการใหม่ในการตรวจและการรักษาทางการแพทย์ รวมไปถึงข้อบังคับเกี่ยวกับการวิจัยการประยุกต์ใช้เซลล์ ขั้นตอนของ TNLS ของเซลล์ และผลิตภัณฑ์จากเซลล์
ดร.โง กวาง กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุข จะมีกฎระเบียบเกี่ยวกับ TNLS และการใช้ผลิตภัณฑ์เซลล์และการบำบัดด้วยเซลล์
ดร.โง กวาง กล่าวว่าปัจจุบันสถาน พยาบาล หลายแห่งกำลังใช้การบำบัดด้วยเซลล์โดยฝ่าฝืนกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิธีบำบัดด้วยเซลล์หลายวิธี (เช่น เซลล์ต้นกำเนิด เซลล์ภูมิคุ้มกัน) ในการรักษาและดูแลสุขภาพได้รับการส่งเสริม แต่ไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ อาจส่งผลเสียต่อผู้คน หรือมีประสิทธิผลไม่ชัดเจน ส่งผลให้ต้องเสียค่าใช้จ่าย
การบำบัดด้วยเซลล์เป็นวิธีการใหม่ เป็นเทคนิคใหม่ ก่อนที่จะนำการวิจัยไปใช้ จะต้องมีการตรวจสอบ ประเมิน และอนุมัติโดยสภาจริยธรรมแห่งชาติในการวิจัยทางชีวการแพทย์ กระบวนการวิจัยจะต้องได้รับการประเมินด้านความปลอดภัยและประสิทธิผล เมื่อนำไปใช้แล้ว จะต้องประเมินอีกครั้งหลังจากนำไปใช้ เพื่อให้หน่วยงานจัดการสามารถพิจารณาอนุมัติให้ดำเนินการต่อไปหรือหยุดดำเนินการ ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของเทคโนโลยีเซลล์จะต้องได้รับการควบคุมเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล หลีกเลี่ยงการใช้ในทางที่ผิดซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูงและไม่ก่อให้เกิดผลลัพธ์ตามที่โฆษณา
กระทรวงสาธารณสุขกำลังดำเนินการจัดทำระบบเอกสารทางกฎหมายที่ควบคุมการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการใช้เซลล์บำบัดในการรักษาและดูแลสุขภาพของประชาชน กฎระเบียบดังกล่าวต้องยึดหลักการส่งเสริมการพัฒนา วิทยาศาสตร์และ เทคโนโลยี ไม่ใช่การพัฒนาแบบฉับพลัน และต้องปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
ลิงค์ที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)