ข้อเสนอให้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องขึ้นทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์

(Chinhphu.vn) - จากการที่กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอร่างแก้ไขพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 15/2018/ND-CP ว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะต้องจดทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ ปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารดังกล่าวไม่ได้อยู่ในกลุ่มที่ต้องจดทะเบียนรายการผลิตภัณฑ์ ไม่จำเป็นต้องจดทะเบียนเนื้อหาโฆษณา จึงทำให้มีสถานการณ์ที่เกินจริงเกี่ยวกับผลกระทบ

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะต้องจดทะเบียนคำประกาศผลิตภัณฑ์

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กรมความปลอดภัยด้านอาหาร กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า การปฏิบัติตามคำสั่งของนายกรัฐมนตรีและรองนายกรัฐมนตรีในหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการ ฉบับที่ 72/CD-TTg เอกสารเลขที่ 4633/VPCP-KGVX เอกสารเลขที่ 239/TB-VPCP และอ้างอิงประสบการณ์การบริหารจัดการของสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น ออสเตรเลีย แคนาดา เกาหลี จีน... คณะกรรมการร่างและคณะบรรณาธิการเห็นชอบที่จะเพิ่มเนื้อหาหลายประการในร่างพระราชกฤษฎีกาแก้ไขพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 15/2018/ND-CP โดยมุ่งหวังที่จะแก้ไขข้อจำกัดและข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับการสำแดงตนเอง การขึ้นทะเบียนการสำแดงผลิตภัณฑ์ การโฆษณา และการตรวจสอบภายหลังโดยทันที ให้สอดคล้องกับความเป็นจริงและข้อกำหนดการบริหารจัดการในสถานการณ์ใหม่

กระทรวง สาธารณสุข จึงได้เสนอให้มีการกำหนดกฎเกณฑ์ให้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ โดยปัจจุบันผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (กลุ่มย่อยของอาหารเพื่อสุขภาพ) ยังไม่ได้ระบุอย่างชัดเจนในพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 15/2018/ND-CP และไม่ได้ระบุอยู่ในกลุ่มอาหารที่ต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร อาหารเสริมจัดอยู่ในกลุ่มอาหารแปรรูปบรรจุหีบห่อล่วงหน้าและต้องขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เอง

ส่งผลให้องค์กรและบุคคลต่างๆ ระบุกลุ่มผลิตภัณฑ์ผิด อาหารเพื่อสุขภาพหลายชนิดระบุตัวเองว่าเป็นอาหารเสริมและประกาศตัวเอง นอกจากนี้ เนื่องจากเนื้อหาโฆษณาไม่จำเป็นต้องลงทะเบียนกับหน่วยงานที่มีอำนาจ ธุรกิจต่างๆ จึงพูดเกินจริงเกี่ยวกับคุณสมบัติและการใช้งานของผลิตภัณฑ์ของตน

กระทรวงสาธารณสุขยังได้เสนอให้กำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบและภารกิจของหน่วยงานที่รับเอกสารแจ้งข้อมูลตนเอง การแสดงความคิดเห็นเมื่อรับเอกสาร การนำเอกสารไปแสดงไว้ในหน้าข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ การพัฒนาและดำเนินการแผนการตรวจสอบเอกสารภายหลัง หากพบการละเมิด จะมีการเก็บตัวอย่างเพื่อติดตามคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาหารที่หมุนเวียนอยู่ในตลาด

ปัจจุบันยังไม่มีกฎระเบียบที่หน่วยงานจัดการจะต้องควบคุมการบันทึกข้อมูลด้วยตนเอง ส่งผลให้มีผลิตภัณฑ์จำนวนมากที่ธุรกิจประกาศเอง จัดหมวดหมู่เอง และใช้ผลิตภัณฑ์เกินจริง และไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพของผลิตภัณฑ์ เมื่อตรวจสอบและพบว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวถูกหมุนเวียนและบริโภคไปแล้ว

สำหรับอาหารเพื่อการปกป้องสุขภาพ อาหารโภชนาการทางการแพทย์ อาหารสำหรับผู้มีภาวะโภชนาการเฉพาะ อาหารเสริม ผลิตภัณฑ์โภชนาการสำหรับเด็กอายุไม่เกิน 36 เดือน โดยยึดหลักการบริหารจัดการของบางประเทศในโลก เช่น จีน เกาหลี ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา เป็นต้น กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้ควบคุมเอกสารการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เพื่อควบคุมการประสานงานของส่วนผสม ตัวบ่งชี้ความปลอดภัยและคุณภาพ คุณสมบัติและการใช้ผลิตภัณฑ์ตั้งแต่ขั้นตอนการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนก่อนนำออกจำหน่ายในท้องตลาด

ร่างดังกล่าวยังกำหนดให้องค์กรและบุคคลต้องประกาศตัวบ่งชี้คุณภาพผลิตภัณฑ์ที่ใช้ตามบทบัญญัติของมาตรา 23 แห่งพระราชบัญญัติคุณภาพผลิตภัณฑ์และสินค้าว่าด้วยการประกาศมาตรฐานที่ใช้บังคับ กฎระเบียบปัจจุบันกำหนดให้ต้องมีใบรับรองการทดสอบในเอกสารจดทะเบียนเท่านั้นจึงจะประกาศการทดสอบตัวบ่งชี้ความปลอดภัยโดยไม่ทดสอบตัวบ่งชี้คุณภาพได้ ทำให้ธุรกิจใช้ประโยชน์จากสิ่งนี้และไม่ปฏิบัติตามคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามที่ประกาศไว้ในเอกสาร

โรงงานผลิตอาหารเสริมต้องเป็นไปตามข้อกำหนด GMP

นอกจากนี้ ตามร่างฉบับนี้ กฎระเบียบยังกำหนดให้ต้องมีการยื่นขอใบรับรองสถานประกอบการที่มีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยอาหารที่เป็นไปตามข้อกำหนดของแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (GMP) หรือระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤต (HACCP) หรือระบบการจัดการความปลอดภัยอาหาร ISO 22000 หรือมาตรฐานอาหารสากล (IFS) หรือมาตรฐานความปลอดภัยอาหารระดับโลก (BRC) หรือการรับรองระบบความปลอดภัยอาหาร (FSSC 22000) หรือการรับรองที่เทียบเท่าในการผลิตและกิจกรรมทางธุรกิจสำหรับสถานประกอบการที่ผลิตอาหารเพื่อสุขภาพ อาหารสำหรับผู้มีภาวะโภชนาการเฉพาะ อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์โภชนาการสำหรับเด็กอายุไม่เกิน 36 เดือน เพื่อปรับปรุงสภาพการผลิตผลิตภัณฑ์อาหารเหล่านี้

เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติสากล พระราชบัญญัติความปลอดภัยด้านอาหาร (ฉบับแก้ไข) จะเสริมกฎระเบียบที่มีอำนาจของหน่วยงานที่ออกใบรับรอง มาตรฐาน และระบบดังกล่าวข้างต้น อย่างไรก็ตาม ในระหว่างที่รอการแก้ไขพระราชบัญญัติ กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้เพิ่มเติมร่างพระราชกฤษฎีกาฉบับนี้ โดยกำหนดให้สถานที่ผลิตของกลุ่มผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้ อาหารเพื่อสุขภาพ อาหารสำหรับผู้มีภาวะโภชนาการเฉพาะ อาหารเสริม ผลิตภัณฑ์โภชนาการสำหรับเด็กอายุไม่เกิน 36 เดือน ต้องมีใบรับรองของโรงงานที่ผ่านการรับรองด้านความปลอดภัยด้านอาหารที่เป็นไปตามข้อกำหนดของระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (HACCP) หรือการรับรองที่เทียบเท่า

พร้อมกันนี้ร่างฯ ยังได้เพิ่มระเบียบเกี่ยวกับความรับผิดชอบของกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในการตรวจสอบและกำกับดูแลองค์กรภายนอกที่ได้รับมอบหมายให้ออกใบรับรองดังกล่าวข้างต้นอีกด้วย

สำหรับการตรวจสอบภายหลังนั้น ร่างดังกล่าวได้ระบุอย่างชัดเจนถึงการจัดทำแผน เนื้อหา ความถี่ การตรวจสอบภายหลังที่วางแผนไว้ การตรวจสอบภายหลังที่ไม่ได้กำหนดไว้ล่วงหน้า และบทบาทของหน่วยงานบริหารในการดำเนินการตรวจสอบภายหลัง

สำหรับผู้มีส่วนร่วมในด้านการโฆษณา ร่างกฎหมายกำหนดให้มีการเข้มงวดในการกำกับดูแลการโฆษณาบนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซและเครือข่ายสังคมออนไลน์ การตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยธุรกิจโฆษณา ผู้ให้บริการโฆษณา และผู้มีอิทธิพลที่ดำเนินการโฆษณา การพัฒนาจรรยาบรรณวิชาชีพในกิจกรรมการโฆษณา และการประชาสัมพันธ์ความสัมพันธ์ระหว่างผู้มีอิทธิพลกับผู้ให้การสนับสนุนโฆษณา

เหี่ยนมินห์

ที่มา: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-thuc-pham-bo-sung-phai-dang-ky-ban-cong-bo-san-pham-10225070817550582.htm