ข่าวสาร การแพทย์ 24 พ.ย. ออกและขยายเวลาใบรับขึ้นทะเบียนยาใหม่เกือบ 500 ฉบับ
จากข้อมูลของ กระทรวงสาธารณสุข รายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมล่าสุดที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่และต่ออายุ มียาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 500 รายการที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ
กระทรวงสาธารณสุขได้ออกและต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนยาจำหน่ายเกือบ 500 รายการ
จากข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) พบว่าในจำนวนยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมเกือบ 500 รายการที่ได้รับการต่ออายุหรือได้รับการต่ออายุในครั้งนี้ มียาที่ผลิตในประเทศ 325 รายการที่ได้รับการต่ออายุการจดทะเบียน นอกจากนี้ ยังมียาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรม 130 รายการที่ได้รับการต่ออายุการจดทะเบียน ส่วนที่เหลืออยู่ในรายชื่อยาที่มีการพิสูจน์แล้วว่ามีความเท่าเทียมทางชีวภาพ
จากข้อมูลของกระทรวงสาธารณสุข รายชื่อยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมล่าสุดที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่และต่ออายุ มีเกือบ 500 รายการที่ผลิตในประเทศและต่างประเทศ |
ในบรรดายาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุญาตและต่ออายุใหม่ มากกว่าร้อยละ 90 เป็นยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ได้รับการอนุญาตและต่ออายุใหม่ภายในระยะเวลา 5 ปี
สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข หน่วยงานต่างๆ จะต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามบนฉลากยา
เฉพาะยาที่ต้องอยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษเท่านั้นที่จะสามารถผลิตและจำหน่ายได้เมื่อมีใบรับรองคุณสมบัติในการประกอบธุรกิจยา โดยต้องเป็นไปตามขอบเขตการดำเนินการของโรงงานที่เป็นไปตามข้อกำหนดในข้อ 5 มาตรา 143 แห่งพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP ลงวันที่ 8 พฤษภาคม 2560 ของ รัฐบาล ซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อนำกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมมาใช้
ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามได้ขยายระยะเวลาใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาตามมติที่ 80 ของรัฐสภา ให้กับยาและส่วนประกอบของยาเกือบ 400 ชนิด เพื่อตอบสนองความต้องการในการใช้ยาของประชาชนและสถานพยาบาลตรวจและรักษา
ตามข้อมูลของสำนักงานยาแห่งเวียดนาม จนถึงขณะนี้ กรมได้ออกใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายใหม่และต่ออายุตามกฎหมายเภสัชกรรมปี 2016 และมติที่ 80 ของรัฐสภาสำหรับยาและส่วนประกอบยามากกว่า 14,000 รายการ ด้วยเหตุนี้ จึงได้บำรุงรักษายาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องมากกว่า 23,000 รายการอย่างสม่ำเสมอ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจัดหายา
พร้อมกันนี้ กรมฯ ได้ดำเนินการแก้ไขปัญหาการจัดหาวัคซีน จัดทำบัญชีและกลไกการจองและจัดซื้อยาที่เสี่ยงต่อการขาดแคลนในสถานพยาบาลตรวจรักษา
เด็กหญิงเสียชีวิตด้วยโรคคอตีบในกาวบั่ง
ข้อมูลจากกรมอนามัยกาวบาง ระบุว่า นางเกียง มี ฮู (เกิดเมื่อ พ.ศ. 2556 ตำบลท่าคล้า อำเภอบาวล้า) มีอาการไอและมีไข้ตั้งแต่วันที่ 14 พ.ย. แต่ยังไปโรงเรียนได้
หลังจากรับประทานยามา 1 สัปดาห์แล้วอาการไม่ดีขึ้น อาการกลับแย่ลง เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน ครอบครัวของเด็กจึงได้นำเด็กไปตรวจที่ศูนย์การแพทย์ประจำเขตเพื่อทำการรักษา
แม้แพทย์จะพยายามช่วยชีวิตเธอ แต่เด็กหญิงก็เสียชีวิตในวันเดียวกัน ศูนย์การแพทย์เขตเป่าลัมสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคคอตีบ จึงรายงานไปยังศูนย์ควบคุมโรคประจำจังหวัดกาวบาง และเก็บตัวอย่างจากลำคอเพื่อส่งไปยังสถาบันอนามัยและระบาดวิทยากลางเพื่อทำการตรวจ
ในช่วงบ่ายของวันที่ 23 พฤศจิกายน ผลการทดสอบจากสถาบันอนามัยและระบาดวิทยาแห่งชาติยืนยันว่าผู้ป่วย Giang Mi Hu มีผลเป็นบวกสำหรับ Corynebacterium diphtheriae ซึ่งเป็นเชื้อที่ทำให้เกิดโรคคอตีบ
ผู้อำนวยการสำนักงานสาธารณสุขอำเภอกาวบางได้สั่งการให้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคประจำจังหวัดประสานงานกับโรงพยาบาลจังหวัดกาวบางเพื่อติดตาม กำกับดูแล และสนับสนุนศูนย์การแพทย์อำเภอเบ๋าลัมในการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคคอตีบในพื้นที่โดยตรง
ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โรคคอตีบได้กลับมาระบาดอีกครั้งในที่ราบสูงตอนกลางและจังหวัดภูเขาทางภาคเหนือบางแห่ง โดยพื้นที่เหล่านี้มักอยู่ในพื้นที่ห่างไกลซึ่งอัตราการฉีดวัคซีนลดลงหรือหยุดชะงัก ทำให้จำนวนผู้ป่วยเพิ่มขึ้น
ล่าสุดจังหวัดห่าซางพบผู้ป่วยโรคคอตีบเพิ่มกว่า 30 ราย หลังจากไม่พบผู้ป่วยมานานเกือบ 20 ปี โดยเสียชีวิตไปแล้ว 1 ราย จังหวัดไทเหงียนพบผู้ป่วย 2 ราย ส่วนจังหวัดเดียนเบียนพบผู้ป่วย 3 ราย โดยเสียชีวิตไปแล้ว 1 ราย
ตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อ โรคคอตีบจัดอยู่ในกลุ่มบี ซึ่งเป็นโรคติดเชื้ออันตรายที่สามารถแพร่กระจายอย่างรวดเร็วจนทำให้เสียชีวิตได้
นครโฮจิมินห์พบผู้เสียชีวิตจากโรคไข้เลือดออก 1 ราย
กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า จำนวนผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกในเมืองเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และมีผู้เสียชีวิตเพิ่ม 1 ราย
ณ สัปดาห์ที่ 46 นครโฮจิมินห์รายงานผู้ป่วยโรคไข้เลือดออก 12,013 ราย ลดลง 27.8% เมื่อเทียบกับช่วงเวลาเดียวกันในปี 2566 (16,636 ราย) แต่ยังคงเป็นพื้นที่ที่มีจำนวนผู้ป่วยมากที่สุดในภาคใต้ คิดเป็น 25% ของจำนวนผู้ป่วยทั้งหมดในภูมิภาค
อย่างไรก็ตาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่ 37 จนถึงปัจจุบัน จำนวนผู้ป่วยไข้เลือดออกในนครโฮจิมินห์ยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออก ประชาชนจำเป็นต้องมีมาตรการกำจัดแหล่งเพาะพันธุ์ยุงและป้องกันการถูกยุงกัด
กรมอนามัยนครโฮจิมินห์กำหนดให้ศูนย์การแพทย์และสถานีอนามัยในพื้นที่ตรวจสอบและจัดการกับการระบาดของไข้เลือดออกในพื้นที่อย่างละเอียดถี่ถ้วน รวมถึงติดตามสถานการณ์โรคอย่างใกล้ชิด เพื่อหามาตรการควบคุมที่มีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันการระบาด
นอกจากนี้ การติดตามจุดเสี่ยงต่อการระบาด การส่งเสริมการสื่อสารเพื่อป้องกันการระบาด และการลงโทษการละเมิดทางปกครองในการป้องกันการแพร่ระบาดยังต้องดำเนินการอย่างจริงจังอีกด้วย
การแสดงความคิดเห็น (0)