Ханой усиливает постинспекционный контроль качества лекарственных средств и косметики

В ходе последующей проверки управляющее агентство установило, что предприятия в полной мере соблюдали правила производства и торговли косметической продукцией, однако все еще оставались некоторые предприятия, которые не поддерживали условия производства, установленные изначально; допускали нарушения в рекламе; продукция изготавливалась по рецептурам, не соответствующим декларативному досье на продукцию.

Ханойский центр тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания заявил, что в ходе проверки было обнаружено множество нарушений правил управления качеством лекарственных средств и косметики. В частности, что касается помещений и оборудования, на некоторых складах нет знаков, разделяющих зоны; условия хранения не гарантируются, например, сырые стены и потолки, просачивание дождевой воды; в холодильнике нет самопишущего термометра... Есть еще подразделения, которые не показали сенсорный контроль качества в записях об импорте лекарственных средств. В некоторых подразделениях в аптечном отделе работает всего 2-3 сотрудника, недостаточно человеческих ресурсов для обеспечения фармацевтической работы на объекте. В некоторых медицинских центрах управление вакцинацией поручено сотрудникам отдела по контролю заболеваний ВИЧ/СПИД, в некоторых подразделениях нет записей об обучении персонала, что не обеспечивает профессиональных требований.

За первые 9 месяцев этого года Центр собрал 1490 образцов из 737 производственных, смешивающих, импортно-экспортных, оптовых, розничных и дистрибьюторских учреждений для проверки качества, из которых 16 образцов не соответствовали стандартам качества. Мониторинг и отбор образцов для проверки качества будут продолжать усиливаться в последние месяцы года.

Ссылка на источник