Отзыв 190 деклараций о нарушении в отношении медицинских изделий

Департамент здравоохранения Ханоя принял решение отозвать 190 деклараций на медицинские изделия типов A и B, поскольку они «не соответствуют определению медицинских изделий», указывают неверные цели использования и нарушают процедуры управления.

Департамент здравоохранения Ханоя только что вынес решение об отзыве 190 стандартных объявлений, применимых к изделиям, классифицируемым как медицинские изделия типов A и B.

Согласно решению, причиной отзыва является то, что отзываемая продукция «не соответствует определению медицинских изделий», а ее предполагаемое использование не отвечает критериям медицинского изделия.

Кроме того, были выявлены факты неправильного проведения декларирования и нарушения порядка управления медицинским оборудованием.

В частности, в список отзываемой продукции в основном входят физиологический раствор, медицинский спирт, спреи для носа и горла, спреи для суставов, глюкометры, наборы для тестирования на ВИЧ, тесты на грипп, обезболивающие гели...

У многих компаний были отменены стандарты на 20 видов продукции, например, у Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, включая спрей для горла, ополаскиватель для полости рта, назальный спрей, спрей для ушей и т. д.

У Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited и Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company есть 8 продуктов, регистрационные номера которых были аннулированы, включая многие виды назальных и горловых спреев, спреев для суставов, ушных капель, глазных капель, многоцелевых солевых растворов, 90-градусного медицинского спирта и т. д.

У V&S V Vietnam Pharmaceutical Company Limited отозвано 7 номеров, у Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company — 6 номеров, включая ополаскиватель для полости рта, полоскание для горла и спрей с прополисом.

У Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited и Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited были аннулированы 5 номеров.

Среди них продукция компании Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited включает наборы для инъекций спинального цемента, хирургические наборы, различные типы игл для спинномозговой пункции, многофункциональные системы сверления, а продукция венгерско-вьетнамской совместной компании Limited — обезболивающие спреи, средства женской гигиены Xuan Hong...

HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Тхань Суан, Ханой), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company — все эти 4 номера были аннулированы.

У компании Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Тхань Три, Ханой), фармацевтической компании Thanh Phat Pharmaceutical Company аннулированы 3 номера.

Некоторые компании, специализирующиеся на дистрибуции медицинского оборудования, также попали в список, например, Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, а также такие давно существующие компании, как TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Стоит отметить, что в список также входит Вьетнамский институт традиционной медицины, из которого отозвано 5 продуктов, включая гели, кремы, спреи для лечения носовых пазух и назальные спреи.

Это свидетельствует о том, что не только коммерческие предприятия, но и научно-исследовательские организации нарушают правила, когда произвольно заявляют о продуктах ненадлежащего характера.

Подробный список из 190 отозванных продуктов доступен здесь. Потребители могут найти дополнительную информацию и отказаться от покупки этих продуктов.

ИВА

Источник: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm