Récemment, la société pharmaceutique Moderna (USA) a annoncé des résultats prometteurs d'essai de phase 2b d'une étude combinant le vaccin à ARNm (ARNm-4157 [V940]) avec le médicament anticancéreux Keytruda (code Keynote-942, également connu sous le nom de pembrolizumab) de la société pharmaceutique Merck (Allemagne) pour traiter les tumeurs malignes.
La thérapie combinée ARNm (ARNm-4157) et Keytruda, un médicament anticancéreux, a donné des résultats prometteurs. Photo : Getty Images
Bien qu'il ne s'agisse pas de résultats définitifs, mais plutôt de données à moyen terme issues d'un suivi de trois ans, ces résultats sont plutôt prometteurs. L'essai clinique a été mené auprès de patients atteints d'un mélanome récidivant à haut risque (stade III/IV) après résection tumorale complète.
Les résultats ont montré que le traitement avec l'ARNm-4157 associé au Keynote-942 améliorait la survie des patients et les taux d'absence de métastases à distance par rapport au Keynote-942 seul, réduisait le risque de récidive ou de décès de 49 % et réduisait le risque de métastases de 62 % par rapport au pembrolizumab seul.
« L'étude Keynote-942/mRNA-4157 est la première démonstration de l'efficacité d'un traitement contre le cancer à base d'ARNm, montrant un bénéfice significatif par rapport au pembrolizumab seul dans le cadre adjuvant du mélanome », a déclaré Kyle Holen, vice-président senior de Moderna.
L'incidence des effets indésirables avec l'association Keynote-942/ARNm-4157 était négligeable par rapport à Keynote-942 seul. Vingt-cinq pour cent des patients atteints d'une maladie de stade 3 ou plus ont signalé des effets indésirables avec Keynote-942/ARNm-4157, contre 20 % des patients traités par pembrolizumab seul. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la fatigue (60,6 %), la douleur au point d'injection (56,7 %) et les frissons (49 %).
Sur la base des données de l'étude de phase 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, la FDA et l'EMA ont respectivement accordé la désignation et l'approbation de la combinaison de mRNA-4157 avec le pembrolizumab dans le cadre du programme de médicaments prioritaires pour le traitement adjuvant des patients atteints de mélanome récidivant à haut risque.
Moderna et Merck ont annoncé le lancement d'un essai de phase 3 évaluant « l'ARNm-4157 en association avec le pembrolizumab comme traitement adjuvant chez les patients atteints d'un mélanome réséqué à haut risque (stades IIB à IV) ». Stéphane Bancel, PDG de Moderna, estime qu'un vaccin à ARNm contre le mélanome pourrait être disponible d'ici 2025.
Moderna n'est pas la seule entreprise à vouloir développer un vaccin contre le cancer. En mai 2023, la revue Nature rapportait que BioNTech, en partenariat avec Roche, avait proposé un essai clinique de phase 1 pour un vaccin destiné aux patients atteints d'un cancer du pancréas.
En juin 2023, lors du congrès de l'American Society of Clinical Oncology, Transgene a présenté ses résultats concernant les vaccins à vecteur viral contre les cancers ORL et les cancers associés aux papillomavirus. En septembre 2023, Ose Immunotherapeutics a fait parler d'elle avec son vaccin contre le cancer du poumon à un stade avancé.
Hoai Phuong (selon Medscape)
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