Les produits cosmétiques sont entièrement fabriqués dans chaque entreprise de fabrication différente, chaque entreprise a donc sa propre déclaration distincte.
La circulaire 34/2025/TT-BYT modifie et complète l'article 5 de la circulaire n° 06/2011/TT-BYT sur la manière de préparer un formulaire de déclaration de produit cosmétique.
En conséquence, le formulaire de déclaration de produit cosmétique sera mis en œuvre conformément aux dispositions de l'annexe n° 01-MP de la présente circulaire. La rédaction du formulaire de déclaration de produit cosmétique sera effectuée conformément aux dispositions de l'annexe n° 02-MP de la présente circulaire.
En cas de dépôt en ligne du dossier de déclaration d'un produit cosmétique : le formulaire de déclaration doit être signé par le représentant légal ou la personne autorisée par celui-ci, en indiquant clairement son nom complet et en apposant un cachet (signature électronique ou numérique acceptée). Si l'organisme ou la personne responsable de la mise sur le marché du produit est une entreprise, il n'est pas nécessaire d'apposer son cachet sur le formulaire de déclaration.
En cas de dépôt direct ou postal du dossier de déclaration d'un produit cosmétique : le formulaire de déclaration doit être signé par le représentant légal ou la personne autorisée par celui-ci, en indiquant clairement son nom complet et son cachet (aucune signature ni cachet n'est autorisé), le cachet étant appliqué sur les bords (si le formulaire comporte deux pages ou plus). Si l'organisme ou la personne responsable de la mise sur le marché du produit est une entreprise, il n'est pas nécessaire d'apposer le cachet de l'entreprise sur le formulaire de déclaration ; le propriétaire de l'entreprise doit signer toutes les pages contenant les informations du formulaire.
Chaque produit cosmétique est déclaré dans un Formulaire de Déclaration.
Les produits cosmétiques sont entièrement fabriqués par différentes entreprises, chacune devant être déclarée séparément. Si plusieurs entreprises participent aux étapes de production d'un produit complet, elles doivent être déclarées conjointement dans un formulaire de déclaration unique et indiquer clairement le nom, l'adresse complète et les étapes de production de chaque entreprise.
Les produits ayant le même propriétaire de produit et entrant dans l'un des cas suivants peuvent être déclarés dans un seul formulaire de déclaration :
Les produits sont conditionnés sous un nom générique et vendus sous forme d’ensemble de produits.
Les produits portant le même nom et la même gamme de produits ont des formules similaires mais des couleurs ou des parfums différents, à l'exception des teintures capillaires et des parfums, qui doivent être déclarés séparément pour chaque couleur et parfum.
D'autres formes seront décidées par l'Administration des médicaments du Vietnam - Ministère de la Santé sur la base de la décision du Conseil cosmétique de l'ASEAN.
Comment écrire les ingrédients des produits cosmétiques
a- Les ingrédients de la formule du produit doivent être listés intégralement par ordre décroissant de teneur. Les ingrédients de parfum, les fragrances et leurs composants peuvent être listés comme « parfum, fragrance, arôme ». Les ingrédients dont la teneur est inférieure à 1 % peuvent être listés dans n'importe quel ordre après les ingrédients dont la teneur est supérieure à 1 %. Les colorants peuvent être listés dans n'importe quel ordre après les autres ingrédients, selon l'indice des couleurs (IC) ou par leur nom, conformément à l'annexe IV de la Directive Cosmétiques de l'ASEAN. Les produits cosmétiques destinés au maquillage, de différentes couleurs, peuvent lister tous les colorants dans la section « peut contenir » ou « +/- ».
b- Indiquer le pourcentage total d'ingrédients, avec les limites de concentration et de teneur spécifiées dans les annexes de l'Accord de l'ASEAN sur les cosmétiques. L'unité et les décimales sont indiquées par une virgule (« , »).
c- Les noms des ingrédients doivent être rédigés selon la Nomenclature Internationale des Ingrédients Cosmétiques (INCI), conformément aux dernières publications : Dictionnaire International des Ingrédients Cosmétiques, Pharmacopée Britannique, Pharmacopée des États-Unis, Chemical Abstract Services, Ingrédient Cosmétique Standard Japonais, Codex des Ingrédients Cosmétiques Japonais. Les noms des plantes et extraits de plantes doivent être rédigés en noms scientifiques , incluant le genre et l’espèce de la plante (le nom du genre peut être abrégé). Les ingrédients d’origine animale doivent indiquer le nom scientifique exact de l’espèce animale.
d- Les substances suivantes ne sont pas considérées comme ingrédients des cosmétiques : les impuretés présentes dans les matières premières utilisées ; les matières auxiliaires utilisées à des fins techniques mais non présentes dans le produit fini ; les matières utilisées en quantités nécessaires comme solvants ou supports d'ingrédients parfumants.
La langue utilisée dans le formulaire de déclaration est le vietnamien ou l'anglais. Les informations figurant dans les sections 3 (Objectif d'utilisation), 8 (Informations sur l'organisme ou la personne responsable de la mise sur le marché), 9 (Informations sur le représentant légal de l'entreprise) et 10 (Informations sur l'entreprise importatrice) du formulaire de déclaration doivent être rédigées en vietnamien ou en vietnamien et en anglais.
La circulaire entre en vigueur à compter du 18 août 2025.
Minh Hien
Source : https://baochinhphu.vn/quy-dinh-moi-ve-cach-lap-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham-102250714144557337.htm
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