Les délégués ont proposé de continuer à clarifier le contenu de l’oxygène médical dans le projet de loi révisé et complété sur la pharmacie afin de combler le vide juridique avec ce type de produit.
Le 19 septembre, la délégation de l'Assemblée nationale de Hô Chi Minh-Ville a organisé un atelier pour formuler des observations sur le projet de loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie. Le camarade Ha Phuoc Thang, membre du Comité du Parti de la ville et chef adjoint de la délégation de l'Assemblée nationale de Hô Chi Minh-Ville, a présidé l'atelier.
Lors de l'atelier, le pharmacien Le Ngoc Danh, chef du département de pharmacie du département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville, a déclaré que le projet de loi révisé et complété sur la pharmacie répondait globalement aux évolutions du secteur pharmaceutique. Cependant, certains éléments ont été supprimés par rapport au projet précédent, ce qui pourrait entraîner des divergences dans sa mise en œuvre.
Plus précisément, le projet de loi sur la pharmacie n'inclut plus l'oxygène médical. Auparavant, l'oxygène médical était inclus dans le domaine des équipements médicaux, mais les réglementations ultérieures sur les équipements ne l'incluent plus.
Le pharmacien Le Ngoc Danh s'est demandé si le projet de loi révisée et complétée sur la pharmacie ne mentionnait pas l'oxygène médical. Comment ce produit serait-il géré à l'avenir ? Actuellement, les établissements médicaux éprouvent des difficultés à se procurer de l'oxygène médical, car il n'est soumis à aucune réglementation. Par ailleurs, l'Organisation mondiale de la santé considère l'oxygène médical comme faisant partie de la liste des médicaments essentiels. Il est donc proposé de clarifier ce point ou d'inclure une disposition distincte pour l'oxygène médical dans le projet de loi sur la pharmacie.
L'oxygène médical joue un rôle essentiel dans les hôpitaux. Ce projet a supprimé le contenu relatif à l'oxygène médical, alors qu'il figure sur la liste des médicaments couverts par l'assurance maladie. Il est donc nécessaire de clarifier si l'oxygène médical est inclus dans la loi révisée et complétée sur la pharmacie ou s'il en est exclu. S'il est exclu, l'oxygène médical n'est couvert par aucune autre réglementation et ne sera pas pris en charge par l'assurance maladie. Il est donc nécessaire de prévoir une disposition distincte pour l'oxygène médical ou de clarifier ce contenu.
Dr Pham Quoc Dung, vice-directeur de l'Université de médecine Pham Ngoc Thach
Par ailleurs, les entreprises et les établissements médicaux rencontrent des difficultés liées au renouvellement des numéros d'enregistrement des médicaments. Le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville recommande le renouvellement automatique des numéros d'enregistrement pour les médicaments de qualité garantie, ou l'application d'une licence unique afin de simplifier les procédures administratives.
Cependant, ce projet de loi sur la pharmacie maintient l'obligation de soumettre des documents pour les médicaments nécessitant un renouvellement d'enregistrement et la validité du numéro d'enregistrement étant de cinq ans. Cela mettra sous pression l'autorité de délivrance des licences, risquant d'engendrer un arriéré de documents, comme cela s'est produit pendant la pandémie de Covid-19.
Par ailleurs, le chef du service de pharmacie du service de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville a déclaré qu'actuellement, la loi est promulguée, mais que le décret et les circulaires ne sont pas en temps opportun, ou qu'il existe des situations où la loi stipule, mais le décret et les circulaires ne fournissent pas de directives. Par exemple, l'article 147, clause 1, de l'ancienne loi sur la pharmacie stipule le droit des établissements de vente au détail de médicaments, qui sont des pharmacies, de participer à la distribution de médicaments d'assurance maladie, de médicaments de programme et de médicaments de projet sous réserve de remplir des conditions spécifiques. Cependant, cette disposition ne peut être appliquée en pratique, faute de document d'orientation détaillé. Le projet de loi révisée et complétée sur la pharmacie ne mentionne pas non plus ce contenu.
Un autre sujet de préoccupation concerne la réglementation relative à la médecine traditionnelle. Selon le pharmacien Le Ngoc Danh, l'hôpital de médecine traditionnelle de Hô-Chi-Minh-Ville possède la seule usine de fabrication de médicaments traditionnels certifiée BPF du pays. Cependant, l'hôpital n'étant pas une entreprise, les médicaments produits ne peuvent être vendus à d'autres hôpitaux de Hô-Chi-Minh-Ville ni faire l'objet d'appels d'offres. Ainsi, la loi prévoit de nombreuses dispositions adaptées aux exigences, mais les textes réglementaires ne fournissent pas de directives complètes, ce qui empêche son application.
Le Dr Truong Thi Ngoc Lan, directrice adjointe de l'Institut de médecine traditionnelle de Hô-Chi-Minh-Ville, a déclaré que les hôpitaux de médecine traditionnelle se heurtent également à un autre obstacle majeur : la réglementation selon laquelle « les plantes médicinales et les médicaments traditionnels produits localement doivent respecter les bonnes pratiques agricoles et de récolte » (stipulée à l'article 7, sections 4a et 4b) . Au Vietnam, la plupart des médicaments traditionnels sont cultivés par des agriculteurs, il est donc très difficile de respecter les critères de bonnes pratiques prescrits. Par exemple, l'Institut de médecine traditionnelle de Hô-Chi-Minh-Ville a du mal à se procurer le gotu kola, une plante médicinale, en raison des réglementations sur l'origine, alors qu'il s'agit simplement d'un produit agricole.
Le Dr Truong Thi Ngoc Lan a proposé de modifier ce texte en « mettre en œuvre de bonnes pratiques dans la culture et la récolte des herbes médicinales ou atteindre la qualité selon la pharmacopée », et de disposer d'installations de test pour évaluer la qualité des herbes médicinales.
Dans son discours de clôture, le camarade Ha Phuoc Thang a déclaré qu'il consignerait les avis des délégués et présenterait le rapport au Comité permanent de l'Assemblée nationale, à l'unité de révision et de rédaction ainsi qu'aux députés de Hô Chi Minh-Ville pour discussion. Il est prévu que la loi modifiant et complétant plusieurs articles de la loi sur la pharmacie soit adoptée par l'Assemblée nationale lors de sa 8e session.
Concernant les numéros d'enregistrement des médicaments, Mme Nguyen Thi Thu Hang, directrice adjointe de la Sécurité sociale de Hô-Chi-Minh-Ville, a indiqué qu'il existe actuellement un nombre excessif de numéros d'enregistrement et de doublons. Par exemple, le paracétamol 500 mg est produit par de nombreuses entreprises et son prix varie considérablement, allant de plus de cent à plusieurs milliers de dongs le comprimé. Il est donc recommandé de prendre des mesures pour limiter l'attribution de nouveaux numéros d'enregistrement pour les médicaments en double, car cela complique les procédures d'appel d'offres.
TRANSPORT
Source : https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html
Comment (0)