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| Le virus respiratoire syncytial (VRS) est l'une des principales causes de maladies respiratoires graves chez les nourrissons et les jeunes enfants. (Source : PennState Health News) |
Le 18 mai, un comité consultatif de la Food and Drug Administration (FDA) américaine a voté en faveur de l’approbation du premier vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pour les femmes enceintes afin de protéger leurs nouveau-nés.
En conséquence, un groupe consultatif indépendant d'experts a recommandé que ce vaccin soit administré aux femmes enceintes entre 24 et 36 semaines de grossesse. L'examen et l'approbation par la FDA prennent plusieurs mois.
NBC News a rapporté que ce vaccin, produit par Pfizer Pharmaceuticals, est le deuxième vaccin contre le VRS approuvé par la FDA aux États-Unis.
Début mai, la FDA a approuvé le vaccin contre le VRS produit par la société britannique GlaxoSmithKline (GSK) pour les adultes de plus de 60 ans. Actuellement, 11 vaccins contre le VRS destinés à différents groupes d'âge font l'objet d'essais cliniques.
Selon la FDA, les données du vaccin anti-VRS de Pfizer montrent qu'il est sans danger pour les nourrissons. Les personnes vaccinées présentaient un taux de naissance prématurée légèrement supérieur à celui des autres groupes participant à l'essai. Ce taux reste toutefois inférieur au taux global.
Parmi les 7 400 participants à l’essai, le taux de naissance prématurée était de 5,7 % chez ceux qui avaient reçu le vaccin, de 4,7 % chez ceux qui avaient reçu un placebo et de 10 % chez ceux qui n’avaient pas reçu le vaccin.
Lors d'un essai clinique, le vaccin anti-VRS de Pfizer a réduit de 82 % le risque de complications graves au cours des trois premiers mois de vie chez les nouveau-nés et de 69 % chez les bébés de plus de 6 mois, a rapporté NBC News . Les nourrissons présentaient également un risque réduit de 51 % de maladies respiratoires suffisamment graves pour nécessiter une prise en charge médicale.
Le VRS provoque généralement une affection bénigne des voies respiratoires inférieures chez les adultes en bonne santé. Cependant, les personnes dont le système immunitaire est affaibli, comme les personnes âgées et les nourrissons, présentent un risque élevé d'infection. Le virus peut provoquer une pneumonie ou une bronchiolite, qui peuvent obstruer les voies respiratoires.
Selon le CDC américain, chaque année, 58 000 à 80 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés aux États-Unis pour le VRS et 100 à 300 enfants en meurent.
Le système immunitaire des nouveau-nés ne réagit pas bien à de nombreux vaccins ; il est donc difficile de les administrer directement. Pour protéger les nouveau-nés, Pfizer a choisi de vacciner les femmes enceintes quelques mois avant l'accouchement, afin que leur organisme produise des anticorps qui seront transmis à leur bébé.
Les effets secondaires du vaccin contre le VRS peuvent inclure de la fatigue, des maux de tête, des douleurs musculaires et des douleurs au point d’injection chez les femmes enceintes après la vaccination.
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