Le Pakistan enquête sur deux distributeurs d'Avastin, un médicament anticancéreux de Roche, après que 12 patients diabétiques ont perdu la vue après avoir reçu des injections de ce médicament. Avastin est également autorisé au Vietnam.
Au Vietnam, au 27 septembre, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) n'a reçu aucun rapport faisant état d'effets indésirables d'Avastin liés à la perte de vision des patients après avoir utilisé Avastin.
L'Administration des médicaments du Vietnam a reçu un rapport du bureau de représentation de F. Hoffmann La Roche Ltd. concernant l'incident.
Au Pakistan, une douzaine de patients ont perdu la vue après avoir utilisé des injections fournies par le fournisseur illégal Genius Pharmaceutical Service. Le médicament était étiqueté « Avastin injectable 1,25 mg/0,05 ml », donnant ainsi l'impression erronée qu'il s'agissait d'un produit Roche.
L'Avastin de Roche n'est pas approuvé pour un usage ophtalmique. Genius Pharmaceutical Service a fourni, dilué et reconditionné la dose de 1,25 mg/0,5 ml dans des conditions insalubres et non approuvées.
Les autorités pakistanaises enquêtent sur la cause de la contamination. Parmi les causes possibles figurent une stérilisation inadéquate, des flacons contaminés, des seringues non stérilisées et des écarts par rapport aux procédures opérationnelles standard lors de la distribution des médicaments.
Dans le même temps, le gouvernement pakistanais a demandé le rappel de 3 lots d'Avastin 100 mg/ml (H352B11, B7266B07, B7266B20) de Roche et de tous les médicaments fournis par Genius Pharmaceutical Service.
(Illustration : 24 News HD).
Au Vietnam, Avastin (principe actif bévacizumab) a obtenu quatre certificats d'enregistrement de mise en circulation, tous toujours valables. Parmi eux :
Bevacizumab 100 mg/4 ml (boîte de 1 flacon x 4 ml ; numéro d'enregistrement : 400410250123 (QLSP-1118- 18) ; fabricant : Roche Diagnostics GmbH, Allemagne).
Bevacizumab 400 mg/16 ml (boîte de 1 flacon x 16 ml : numéro d'enregistrement : 400410250223 (QLSP-1119- 18) ; fabricant : Roche Diagnostics GmbH, Allemagne).
Bevacizumab 100 mg/4 ml (boîte de 1 flacon x 16 ml ; numéro d'enregistrement : QLSP-1010-17 ; fabricant : F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suisse).
Bevacizumab 400 mg/16 ml (boîte de 1 flacon x 16 ml ; numéro d'enregistrement : QLSP-1011-17 ; fabricant : F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suisse).
Avastin est autorisé au Vietnam pour le traitement de certains cancers, notamment le cancer colorectal métastatique, le cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique ou récurrent, le carcinome rénal avancé et/ou métastatique, le glioblastome/gliome malin (stade IV de l'OMS) ; le cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope et le cancer péritonéal primaire.
En plus des avertissements généraux, la notice d'emballage approuvée par la FDA comprend un avertissement indiquant « ne pas utiliser dans un usage intravitréen ».
Plus précisément, le médicament peut provoquer des troubles visuels, et des cas individuels et des groupes d'événements indésirables oculaires graves ont été signalés après une injection intravitréenne, une voie d'administration non approuvée avec des mélanges d'Avastin provenant de flacons destinés à la perfusion intraveineuse chez des patients atteints de cancer.
Ces réactions comprennent l’infection intraoculaire, l’endophtalmie, l’uvéite, le décollement de la rétine, la déchirure de l’épithélium pigmentaire rétinien, le glaucome, l’hémorragie intraoculaire… Certains de ces événements ont entraîné divers degrés de perte du champ visuel, y compris la cécité permanente .
Source
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