Noticias médicas del 14 de diciembre: Propuesta para modificar la normativa sobre control de medicamentos especiales
El Ministerio de Salud está elaborando un Decreto que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia, con el objetivo de resolver las dificultades en el control de medicamentos especiales, mejorando así la eficiencia de la gestión y garantizando la seguridad farmacéutica.
Propuesta para modificar el reglamento sobre control especial de medicamentos
Después de 7 años de implementación, las disposiciones del Decreto 54/2017/ND-CP han revelado una serie de cuestiones que necesitan ajustes, especialmente en el control de medicamentos especiales.
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| El Ministerio de Salud ha propuesto una serie de modificaciones importantes para eliminar obstáculos en el control de medicamentos especiales, mejorando así la eficiencia de la gestión y garantizando la seguridad farmacéutica. |
Uno de los puntos señalados por el Ministerio de Salud es que el sistema actual de notificación de medicamentos radiactivos es innecesario y que algunos formularios de notificación pueden simplificarse. En concreto, en lugar de exigir informes de viaje e informes semestrales, el Ministerio de Salud propone que solo se exijan informes periódicos anuales, como para otros medicamentos y productos farmacéuticos incluidos en la lista de medicamentos controlados.
Además, las normas sobre la notificación de la exportación, importación, inventario y uso de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para la fabricación de medicamentos no son totalmente coherentes con las normas sobre la gestión de medicamentos e ingredientes farmacéuticos en la lista de sustancias prohibidas.
Los procedimientos para la destrucción de drogas adictivas, psicotrópicas e ingredientes de drogas no se han implementado de conformidad con la descentralización prevista en la Decisión 1015/QD-TTg sobre descentralización y delegación de autoridad. En particular, el expediente actual para la importación de drogas que requieren control especial sigue siendo bastante complejo y debe simplificarse para reducir los trámites administrativos.
En el nuevo borrador, el Ministerio de Salud propone una serie de modificaciones importantes para eliminar los obstáculos mencionados:
Control de transporte de medicamentos especiales: El Ministerio de Salud propuso agregar normativa que obligue a los vehículos que transporten medicamentos especiales como estupefacientes, psicotrópicos y radioactivos a contar con cámaras para monitorear el trayecto y garantizar la seguridad para evitar pérdidas durante el transporte.
Agilización de los informes sobre medicamentos radiactivos: para los medicamentos radiactivos, el Ministerio de Salud propone abolir los informes de viaje y los informes semestrales y reemplazarlos por informes periódicos anuales similares a los de otros medicamentos en la lista de control especial.
Informes sobre medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos: El Ministerio de Salud propone exigir a los establecimientos que informen sobre la exportación, importación, inventario y uso de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para medicamentos una vez al año, en lugar de informar regularmente como en la actualidad.
Destrucción de drogas adictivas y psicofármacos: El Ministerio de Salud también propuso descentralizar el Departamento de Salud donde se encuentre ubicado el establecimiento empresarial para recibir y procesar los procedimientos de permiso para destruir drogas adictivas, psicofármacos y drogas precursoras.
Simplificar trámites para la importación de medicamentos: El proyecto de decreto también propone eximir algunos documentos administrativos para los casos de importación de materias primas para pruebas e investigación de medicamentos, con el fin de reducir los trámites administrativos para los establecimientos.
Condiciones para el personal y la documentación en el proceso de entrega de medicamentos: La persona que entrega y recibe medicamentos especiales debe tener un título de bachillerato en farmacia o superior. En particular, para medicamentos radiactivos, la persona que entrega y recibe debe tener un certificado de seguridad radiológica, de acuerdo con la normativa del Ministerio de Ciencia y Tecnología .
Respecto a la normativa sobre la compra y venta de medicamentos especiales, el Ministerio de Salud propone que las instalaciones de fabricación de medicamentos sólo puedan importar materias primas para atender sus propias actividades de fabricación de medicamentos y no puedan vender a otras instalaciones sin permiso del Ministerio de Salud.
Los establecimientos fabricantes e importadores de drogas adictivas, psicotrópicos y precursores de drogas sólo podrán vender medicamentos a establecimientos con certificados de elegibilidad para negocios farmacéuticos, establecimientos de investigación y pruebas, establecimientos de tratamiento de adicciones o establecimientos de capacitación médica y farmacéutica especializada.
En particular, los establecimientos mayoristas de medicamentos sujetos a control especial solo pueden vender medicamentos a centros de examen médico, tratamiento, investigación y pruebas, o a farmacias con domicilios específicos dentro de la provincia. Estos establecimientos deben seguir procedimientos claros y contar con licencias válidas durante todo el proceso de compraventa.
El proyecto de Decreto modifica el reglamento de control de medicamentos especiales del Ministerio de Salud para eliminar obstáculos en el proceso de gestión y mejorar la transparencia en el control de estos medicamentos. Estos cambios no solo contribuyen a simplificar los trámites administrativos, sino que también garantizan la seguridad en el transporte y la distribución de medicamentos especiales, creando así un entorno médico más seguro y eficaz para la comunidad.
HCMC: Los casos de sarampión siguen aumentando; alto riesgo de complicaciones en niños no vacunados
Según información del Centro para el Control de Enfermedades de Ciudad Ho Chi Minh (HCDC), la situación del sarampión en la ciudad sigue siendo complicada y ha seguido aumentando en las últimas semanas.
En concreto, en la semana 49 (del 2 al 8 de diciembre), Ciudad Ho Chi Minh registró 357 casos de sarampión, lo que representa un aumento del 47,8 % con respecto al promedio de las cuatro semanas anteriores. El número total de casos de sarampión desde principios de 2024 ha alcanzado los 2805.
Distritos como los Distritos 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11 y 12, entre otros, registran un alto número de casos. A pesar de la campaña de vacunación generalizada, la situación del sarampión no muestra signos de mejora.
El Dr. Vo Thanh Luan, subdirector del Departamento de Cuidados Intensivos para Infecciones y Covid-19 del Hospital Infantil 2, afirmó que el sarampión es altamente contagioso y puede causar complicaciones graves, especialmente en niños que no han recibido la vacunación completa o padecen enfermedades subyacentes. Actualmente, los hospitales de Ciudad Ho Chi Minh están recibiendo a un gran número de pacientes con sarampión, muchos de los cuales requieren tratamiento intensivo, depuración de sangre y ventilación mecánica.
Los niños que no han sido vacunados o no han completado su vacunación corren un alto riesgo de enfermarse gravemente. Los signos de alerta incluyen fiebre alta, tos, goteo nasal, enrojecimiento ocular, sarpullido y diarrea. Los padres deben llevar a sus hijos al médico en cuanto noten estos síntomas para que reciban tratamiento oportuno y evitar que empeoren.
El Dr. Luan también advirtió a los padres que, cuando los niños presentan complicaciones de sarampión y diarrea, es un error alimentarlos con papilla blanca. De hecho, los niños necesitan recibir los nutrientes adecuados para que sus cuerpos combatan la enfermedad y se recuperen rápidamente. Además, es necesario mantener a los niños limpios, aislarlos de otros niños y vigilar de cerca su estado.
Además del sarampión, Ciudad Ho Chi Minh también registra casos de dengue y fiebre aftosa. En la semana 49, la ciudad registró 659 casos de dengue, un 6,6 % menos que en las cuatro semanas anteriores.
El Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh ha ordenado fortalecer la prevención y el control de la neumonía viral grave (SVP) y las enfermedades respiratorias, especialmente en el contexto del creciente riesgo de influenza aviar.
El Departamento de Salud exige a los centros médicos que implementen estrictamente las medidas de prevención de epidemias, incluyendo el uso de mascarillas y la vigilancia estrecha de los casos graves de neumonía. Los centros médicos deben coordinarse con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para realizar actividades de monitoreo e informar con prontitud.
Riesgo de hemiplejía y trastornos neurológicos debido al gas de la risa
Últimamente, los médicos de los principales hospitales de Vietnam han recibido continuamente casos de pacientes que experimentan serios problemas de salud debido al abuso del “gas de la risa”, un tipo de gas de la risa extraído de cilindros de gas comprimido, a menudo utilizado para crear una sensación de excitación.
Los médicos advierten que el uso de gas de la risa no sólo afecta al sistema nervioso, sino que también puede causar complicaciones peligrosas como trastornos sensoriales, hemiplejia e incluso poner en peligro la vida.
Después de examinar y tratar directamente muchas veces a pacientes con serios problemas de salud debido al uso de gas de la risa, el Dr. Tu Duc Minh, jefe del Departamento de Medicina Tradicional, Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital General Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), tuvo que hablar para advertir sobre los riesgos potenciales si no hay medidas preventivas oportunas.
El Dr. Minh indicó que recientemente, el hospital ha recibido a muchos pacientes con síntomas graves tras el uso de gas hilarante. Uno de los casos recientes es el del paciente QA, residente en la zona de Muong Thanh Vien Trieu, en la ciudad de Nha Trang. El paciente acudió con síntomas de alteración emocional, miedo y debilidad en las extremidades.
Otro paciente, T.Th., también acudió al médico con inestabilidad, temblores, entumecimiento en las extremidades e insomnio. Cabe destacar que ambos pacientes eran muy jóvenes y los síntomas mencionados aparecieron después de usar gas de la risa.
Según BSCKI Tu Duc Minh, aunque el gas de la risa produce una sensación de excitación y relajación instantánea, su uso regular y descontrolado puede provocar graves daños al sistema nervioso y al organismo.
Síntomas como alteraciones emocionales, debilidad en las extremidades, tambaleo, entumecimiento e insomnio son signos claros de hipoxia cerebral debida a los efectos del gas de la risa (N2O).
Si esta afección persiste o no se trata a tiempo, puede provocar daños graves en los nervios, deterioro de las funciones corporales e incluso poner en peligro la vida.
El Dr. Minh confirmó que estos casos no son raros y están aumentando, especialmente entre los jóvenes que asisten regularmente a fiestas o eventos en los que se utiliza gas de la risa.
BSCKI Tu Duc Minh recomienda que, al detectar síntomas como pérdida de control emocional, miedo, debilidad muscular, insomnio o entumecimiento en las extremidades después de usar gas de la risa, los usuarios acudan de inmediato a un centro médico para que los examinen y reciban tratamiento oportuno. El uso de gas de la risa no solo afecta la salud neurológica, sino que también puede causar consecuencias a largo plazo si no se interviene.
Además, el médico también enfatizó la necesidad de medidas preventivas por parte de la comunidad y la familia. Padres, maestros y organizaciones sociales deben realizar actividades de divulgación sobre los riesgos del uso del gas de la risa, especialmente en adolescentes, para limitar los graves daños que pueden ocasionar.
El uso de gas hilarante puede causar muchos problemas de salud graves, especialmente en el sistema nervioso. Síntomas de trastornos emocionales, debilidad en las extremidades, tambaleo e insomnio son señales claras que advierten del riesgo de daños causados por el gas hilarante. Por lo tanto, es necesario estar alerta e intervenir oportunamente para proteger la salud personal y la de la comunidad.
Se dice que el gas de la risa (N₂O, óxido nitroso) es una sustancia que puede generar una sensación de excitación, alivio del dolor y relajación instantánea. Sin embargo, su uso incorrecto y excesivo puede causar efectos nocivos imprevistos. Inhalar gas de la risa reduce la concentración de oxígeno en el cuerpo, lo que provoca hipoxia cerebral y daño a largo plazo a las células nerviosas.
El uso de gas de la risa que causa alteraciones sensoriales puede ser sólo uno de los síntomas iniciales, pero sin una intervención oportuna, el paciente puede experimentar complicaciones más graves, como un derrame cerebral o daño cerebral permanente.
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