Programa de desarrollo de la industria farmacéutica hasta 2030, visión hasta 2045

En el contexto de la creciente integración de la economía vietnamita en la cadena de valor global y la aparición de situaciones que causan interrupciones en la cadena de suministro (pandemias, guerras, proteccionismo comercial, etc.), se muestra la importancia de ser autosuficiente en una parte de las materias primas esenciales utilizadas para producir medicamentos para garantizar la seguridad social y la atención médica para la población. El desarrollo de la industria farmacéutica, uno de los tres subsectores clave de la producción farmacéutica, se considera un importante motor en la modernización y la mejora de la competitividad nacional. El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica hasta 2030, con una visión hasta 2045, ha sido aprobado por el Primer Ministro, lo que no solo demuestra la orientación estratégica del Estado en la mejora de la calidad de los productos farmacéuticos y la autosuficiencia en el suministro de materias primas, sino también un motor para que Vietnam se convierta en un centro farmacéutico de la ASEAN.

Metas para 2030 y 2045

El programa se basa en una visión a largo plazo, con el objetivo de transformar la industria farmacéutica vietnamita, pasando de la dependencia de materias primas importadas a un ecosistema de producción moderno, que satisfaga la demanda interna y participe activamente en la cadena de valor global. En concreto, los objetivos estratégicos del programa incluyen:

• Aumento de la producción nacional de materias primas: El objetivo para 2030 es cubrir el 20 % de la demanda de materias primas para la producción farmacéutica, garantizando al mismo tiempo el 50 % de la demanda de materias primas para la producción de alimentos funcionales y cosméticos farmacéuticos. Este es un paso esencial para reducir la dependencia de las importaciones y garantizar la seguridad del suministro en el contexto de las fluctuaciones económicas mundiales.
• Fomento de las exportaciones y aumento del valor añadido: El programa busca acelerar el crecimiento de las exportaciones de productos farmacéuticos naturales, como sustancias farmacéuticas, extractos cuantitativos y aceites esenciales ricos en principios activos, con una tasa de crecimiento promedio del 10 % anual. Al mismo tiempo, el enfoque en la investigación, la transferencia de tecnología y la aplicación de tecnologías avanzadas contribuirá a mejorar la calidad de los productos, generando un mayor valor económico para la industria.
• Construir una industria farmacéutica moderna: La visión para 2045 es convertir la industria farmacéutica de Vietnam en una industria moderna y de alta tecnología con una sólida competitividad en el mercado internacional. La tasa de crecimiento de la producción industrial en la industria farmacéutica es del 8-11 % anual. Esto no solo contribuye a garantizar el suministro de productos farmacéuticos seguros y de calidad, sino que también impulsa el crecimiento económico sostenible del país.

Estos objetivos demuestran el compromiso del Estado con la modernización de la producción, la transformación tecnológica y la construcción de una fuerte industria farmacéutica nacional, contribuyendo a garantizar la salud pública y el desarrollo de la economía nacional.

Papel del Ministerio de Industria y Comercio

En el marco de la implementación del Programa, el Ministerio de Industria y Comercio desempeña un papel fundamental, no solo como responsable de la formulación de políticas, sino también como puente entre el Estado y las empresas, así como entre los recursos nacionales y los socios internacionales. Su papel se materializa en las siguientes tareas clave:

1. Liderar el desarrollo e implementación del Programa: El Ministerio de Industria y Comercio es responsable de concentrar recursos y coordinar estrechamente con el Ministerio de Salud, el Ministerio de Ciencia y Tecnología, el Ministerio de Agricultura y Medio Ambiente , y el Ministerio de Finanzas para desarrollar un marco legal y un mecanismo para la implementación del programa. Esta coordinación contribuye a garantizar que todas las regulaciones, normas técnicas y políticas de incentivos se emitan de forma sincronizada, creando un entorno favorable para que las empresas nacionales y las multinacionales farmacéuticas inviertan y operen en Vietnam.

2. Reforma administrativa y facilitación de la inversión: El Ministerio ha mantenido y mantendrá una estrecha coordinación con los ministerios y ramas competentes para revisar, modificar y complementar la normativa legal en materia de inversión, impuestos y crédito, con el fin de crear mecanismos específicos para proyectos de producción farmacéutica. Esto busca atraer inversión en sectores específicos que requieren gran capital y alta tecnología, como la industria farmacéutica.

3. Promoción de la cooperación internacional y la transferencia de tecnología: Aprovechando los acuerdos de libre comercio firmados por Vietnam, el Ministerio de Industria y Comercio promoverá la expansión de la cooperación con empresas multinacionales y socios internacionales. De esta manera, se crearán las condiciones para que las empresas nacionales tengan la oportunidad de aprender de la experiencia, acceder a tecnología moderna y expandir sus mercados de exportación, contribuyendo así a fortalecer la posición de la industria farmacéutica en el ámbito internacional.

4. Garantizar un suministro seguro y desarrollar cadenas de valor: El Ministerio de Industria y Comercio se coordina con el Ministerio de Salud y las autoridades locales para construir un sistema de producción de materias primas farmacéuticas que cumpla con los estándares, controle la calidad y garantice un suministro estable. El desarrollo de una cadena de valor que abarque desde la explotación de materiales medicinales y la producción de productos químicos farmacéuticos hasta la distribución de productos ayudará a reducir la dependencia de suministros importados, a la vez que fortalecerá la autosuficiencia de la industria farmacéutica vietnamita. De hecho, a partir de plantas medicinales nacionales, se pueden extraer y refinar numerosos principios activos importantes para la producción de materias primas farmacéuticas. Por ejemplo, la rutina presente en las flores de Sophora japonica ayuda a producir medicamentos que fortalecen los vasos sanguíneos y previenen y tratan enfermedades hemorrágicas. La curcumina de la cúrcuma tiene el efecto de prevenir tumores y favorece el tratamiento del cáncer y las úlceras duodenales. El ácido shikímico presente en la esencia de anís estrellado es la materia prima para producir fosfato de oseltamivir, un importante principio activo en medicamentos para la prevención de los virus de la influenza A/H5N1 y H1N1. La artemisinina de Artemisia annua se utiliza para la producción de medicamentos antipalúdicos (DHA, artesunato, artemeter), que no solo satisfacen la demanda nacional, sino que también tienen potencial de exportación. El Ministerio de Industria y Comercio está a cargo de la investigación y el desarrollo de un programa de marca para al menos cinco productos farmacéuticos típicos.

La cadena de valor farmacéutica abarca numerosas etapas, desde la producción de principios activos (API) y la formulación de fármacos hasta el envasado y la distribución, con materias primas procedentes de numerosos países. El desarrollo de una cadena de suministro nacional contribuirá a reducir la dependencia de las importaciones y a mejorar la autosuficiencia de la industria. El diagrama a continuación ilustra una cadena de producción química farmacéutica típica, demostrando la complejidad de la industria y la urgente necesidad de localizar las materias primas.

5. Apoyo a la formación y el desarrollo de recursos humanos: La transferencia de tecnología y la aplicación de tecnologías avanzadas requieren una fuerza laboral de alta calidad. El Ministerio de Industria y Comercio promueve vínculos entre universidades, institutos de investigación y empresas para la formación y el desarrollo de expertos, ingenieros y científicos, garantizando que los recursos humanos cumplan con los requisitos de producción modernos y participen en la investigación y el desarrollo de productos.

Estas actividades afirman el papel clave del Ministerio de Industria y Comercio en la orientación y promoción del desarrollo de la industria farmacéutica, contribuyendo a crear impulso para la transformación integral de la economía vietnamita.

Desafíos que deben abordarse

A pesar de las políticas preferenciales y la amplia atención del Estado, la industria farmacéutica vietnamita aún enfrenta numerosos desafíos que deben superarse para alcanzar los objetivos establecidos. Estos desafíos incluyen:

1. Desafíos en la capacidad de producción y la tecnología: La mayoría de las empresas farmacéuticas son actualmente de pequeña escala, con equipos y procesos de producción obsoletos que no cumplen con las normas internacionales. Esto reduce la competitividad y limita el potencial de desarrollo de la industria. La modernización de las instalaciones de producción para cumplir con las BPM y las normas internacionales aún enfrenta numerosas dificultades debido a la limitada inversión y la tecnología moderna. Los retrasos en el proceso de modernización de la producción afectan directamente la calidad de los productos y la expansión del mercado.

2. Desafíos en recursos humanos y capacitación: Para transformarse en una producción de alta tecnología, la industria farmacéutica necesita un equipo de expertos, ingenieros y científicos altamente calificados. Actualmente, los recursos humanos de alta calidad en este campo aún son limitados, lo que afecta la investigación y la aplicación de tecnología avanzada. La falta de coordinación entre centros de capacitación, institutos de investigación y empresas dificulta la transferencia de tecnología y la capacitación de recursos humanos de acuerdo con los requisitos de producción modernos.

3. Desafíos en las materias primas y las cadenas de suministro: Gran parte de las materias primas farmacéuticas, como los principios activos y los excipientes, aún deben importarse de países como China e India, lo que aumenta los riesgos de suministro y afecta la estabilidad de la producción. Desarrollar un sistema nacional de producción de materias primas que cumpla con las normas es una cuestión urgente que debe abordarse. La cadena de valor, desde la producción de medicamentos, el procesamiento de materias primas y la producción farmacéutica hasta la distribución y el consumo de productos, aún presenta numerosas deficiencias. Esto no solo reduce la eficiencia de la producción, sino que también afecta la calidad del producto final.

4. Desafíos en los mecanismos, políticas y entorno de inversión: Si bien el Estado ha emitido numerosos documentos legales y políticas de incentivos a la inversión, la implementación y la coordinación entre agencias y ministerios aún presentan inconsistencias. Esto dificulta el proceso de atracción de inversión y el desarrollo de empresas nacionales. La inversión en el sector farmacéutico requiere un gran capital, especialmente para la construcción de instalaciones de producción que cumplan con las normas BPM, la investigación y la transferencia de tecnología. Es necesario movilizar con mayor eficacia el capital del presupuesto estatal y de fuentes de inversión privada para satisfacer las necesidades de la transformación tecnológica.

5. Desafíos de la integración internacional y la competencia global: Las empresas extranjeras con tecnología moderna y de gran escala dominan el mercado internacional. Para competir, la industria farmacéutica vietnamita necesita una estrategia de desarrollo independiente, centrada en las ventajas de los recursos farmacéuticos y la creatividad en la investigación y el desarrollo de productos. Si bien existen numerosas oportunidades para aprender de países con industrias farmacéuticas desarrolladas, la transferencia de tecnología y la cooperación internacional aún enfrentan barreras legales, económicas y culturales corporativas. Esto requiere ajustes y creatividad en las políticas y los mecanismos de cooperación para maximizar las ventajas externas.

Direcciones y soluciones

Para superar los desafíos mencionados, el Ministerio de Industria y Comercio, junto con los ministerios y sectores pertinentes, ha propuesto una serie de soluciones clave para generar un avance en el desarrollo de la industria farmacéutica:

• Promover la reforma administrativa y las políticas preferenciales: simplificar los procedimientos administrativos, mejorar el entorno de inversión y facilitar el acceso de las empresas nacionales al capital son factores clave para mejorar la capacidad de producción y la competitividad de la industria.
• Fortalecimiento de los vínculos de formación y la transferencia de tecnología: Es necesario promover firmemente la cooperación entre universidades, institutos de investigación y empresas. La atracción de expertos y científicos extranjeros con experiencia internacional contribuirá a mejorar la calidad de los recursos humanos y a aplicar tecnologías avanzadas a la producción.
• Desarrollo de cadenas de valor nacionales: La construcción de una cadena de suministro que abarque desde la producción de medicamentos hasta el procesamiento y la producción farmacéutica debe realizarse de forma sincronizada, garantizando los estándares de calidad y la continuidad del suministro de materias primas. Este es el factor decisivo para la autonomía y la estabilidad de la producción farmacéutica en Vietnam.
• Promover la cooperación internacional: aprovechar los acuerdos de libre comercio y participar en foros internacionales para ayudar a las empresas nacionales a ampliar mercados, transferir tecnología y aprender de los países avanzados en el campo de la química farmacéutica.
• Inversión en infraestructura y construcción de parques industriales: La construcción de parques industriales farmacéuticos especializados y parques de alta tecnología que cumplan con los estándares internacionales será una fuerza impulsora importante para atraer inversiones y aumentar la escala de producción, creando impulso para el desarrollo sostenible de la industria.

El Programa de Desarrollo de la Industria Farmacéutica hasta 2030, con visión a 2045, no solo constituye una hoja de ruta para la transformación de la industria farmacéutica, sino también una clara expresión del compromiso del Estado con la construcción de una industria moderna, autosuficiente y competitiva en el ámbito internacional. Bajo el liderazgo del Ministerio de Industria y Comercio, en estrecha coordinación con los ministerios y sectores pertinentes, el Programa ha establecido objetivos estratégicos específicos para aumentar la producción nacional de materias primas, transferir tecnología avanzada y mejorar la calidad de los productos. De este modo, Vietnam reducirá gradualmente su dependencia de las importaciones y consolidará su imagen nacional en la cadena de valor global.

Sin embargo, para alcanzar estos ambiciosos objetivos, la industria farmacéutica aún debe superar numerosos desafíos, desde la modernización de su capacidad de producción y la mejora de sus procesos de modernización, la formación de recursos humanos de alta calidad, hasta el desarrollo de una cadena de suministro nacional completa y la atracción de capital de inversión esencial. Los esfuerzos coordinados de las "cuatro casas", que incluyen a las agencias de gestión, las empresas, los investigadores y los agricultores, serán clave para abrir las puertas al desarrollo sostenible de la industria.

En el futuro, cuando la industria farmacéutica se transforme en una industria de alta tecnología con productos que cumplan con los estándares internacionales, su desarrollo no solo generará un gran valor económico, sino que también mejorará la calidad de vida de la población. Este es el objetivo final del programa: un Vietnam moderno, autosuficiente e integrado, que consolide su posición en el panorama económico mundial.

Fuente: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html