ยาเม็ด Zovitit กว่า 27,000 เม็ดถูกทำลายเนื่องจากละเมิดคุณภาพ

นอกจากนี้ สำนักงานตรวจ สุขภาพของกระทรวงสาธารณสุข ยังบังคับให้บริษัท SC Slavia Pharma SRL ทำลายยา Zovitit จำนวน 27,580 เม็ดที่ละเมิดคุณภาพระดับ 2 อีกด้วย

ข่าว การแพทย์ 28 ตุลาคม: ยา Zovitit กว่า 27,000 เม็ดถูกทำลายเนื่องจากละเมิดคุณภาพ

นอกจากนี้ สำนักงานตรวจสุขภาพของกระทรวงสาธารณสุขยังบังคับให้บริษัท SC Slavia Pharma SRL ทำลายยา Zovitit จำนวน 27,580 เม็ดที่ละเมิดคุณภาพระดับ 2 อีกด้วย

ค่าปรับและการทำลายยาเนื่องจากละเมิดคุณภาพ

สำนักงานตรวจสอบของกระทรวงสาธารณสุขเพิ่งมีคำสั่งปรับทางปกครองบริษัท SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) เป็นเงิน 70,000,000 ดอง เนื่องจากกระทำผิดกฎทางปกครองดังต่อไปนี้: การผลิตยาเม็ด Zovitit หมายเลข GĐKLH: VN-15819-12 หมายเลขชุดการผลิต: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26 ซึ่งละเมิดคุณภาพระดับ 2 ตามบทบัญญัติของกฎหมาย

ภาพประกอบ

พฤติกรรมดังกล่าวถือเป็นการฝ่าฝืนบทบัญญัติในมาตรา 4 ข้อ 5 ข้อ 5 และข้อ ข ข้อ 4 ข้อ 57 แห่งพระราชกฤษฎีกา 117/2020/ND-CP ลงวันที่ 28 กันยายน 2020 ของ รัฐบาล ที่ควบคุมการลงโทษทางปกครองสำหรับการละเมิดในภาคสาธารณสุข

สำนักงานตรวจสุขภาพกระทรวงสาธารณสุขได้บังคับให้บริษัททำลายยา Zovitit จำนวน 27,580 เม็ดที่ละเมิดมาตรฐานคุณภาพระดับ 2 ดังกล่าวข้างต้น ซึ่งผลิตโดย SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) และนำเข้าโดย Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company

นอกจากค่าปรับ 70 ล้านดองแล้ว กรมอนามัยของกระทรวงยังบังคับให้ SC Slavia Pharma SRL ทำลายยา Zovitit จำนวน 27,580 เม็ดที่ละเมิดคุณภาพระดับ 2 อีกด้วย

สำนักงานตรวจสอบของกระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้ SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) ปฏิบัติตามบทลงโทษนี้อย่างเคร่งครัด หาก SC Slavia Pharma SRL (โรมาเนีย) ไม่ปฏิบัติตามโดยสมัครใจภายในกำหนดเวลา จะต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติของกฎหมาย

Zovitit เป็นยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อไวรัสเริม ป้องกันการติดเชื้อเริมที่อวัยวะเพศซ้ำ เสริมสร้างภูมิคุ้มกัน...

กระทรวงสาธารณสุขขยายเวลาจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบภายในประเทศเกือบ 800 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งขยายอายุการใช้ได้ของยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ผลิตในประเทศจำนวน 771 รายการ

ในจำนวนนี้ ยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ผลิตในประเทศ 556 รายการ ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตการจดทะเบียนจำหน่ายไปอีก 5 ปี ยาที่ผลิตในประเทศ 159 รายการ ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตการจดทะเบียนจำหน่ายไปอีก 3 ปี และยาที่ผลิตในประเทศ 56 รายการ ได้รับการต่ออายุใบอนุญาตการจดทะเบียนจำหน่ายไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2568

ผลิตภัณฑ์ยาและส่วนประกอบยาที่ผลิตภายในประเทศที่ได้รับการจดทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้มีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เช่น ยาสำหรับรักษาการติดเชื้อทางเดินหายใจ ยาสำหรับรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ยาสำหรับรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยารักษามะเร็ง ยาต้านไวรัส ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบ เป็นต้น

มีผลิตภัณฑ์ในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์ม, สารละลายภายนอก, แคปซูลแข็ง, ผงสำหรับแขวนลอย, ยาเม็ดละลาย...

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตและจัดหายาให้แก่เวียดนามตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หรือติดหมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขบนฉลากยา

พร้อมกันนี้ ให้ปรับปรุงมาตรฐานคุณภาพยาให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหนังสือเวียนที่ 11/2018/TT-BYT ลงวันที่ 4 พฤษภาคม 2018 ของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการควบคุมคุณภาพยาและส่วนประกอบของยา หนังสือเวียนที่ 03/2020/TT-BYT ลงวันที่ 22 มกราคม 2020 ของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยการแก้ไขและเพิ่มเติมบทความจำนวนหนึ่งของหนังสือเวียนที่ 11/2018/TT-BYT ว่าด้วยการควบคุมคุณภาพยาและส่วนประกอบของยา

ยาที่ได้มีการขยายระยะเวลาใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายตามมติฉบับนี้ แต่ยังไม่ได้ยื่นเอกสารเพื่อปรับปรุงเนื้อหาฉลากยาและคำแนะนำในการใช้ตามบทบัญญัติของหนังสือเวียนที่ 01/2018/TT-BYT ลงวันที่ 18 มกราคม 2018 ของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข จะต้องปรับปรุงตามบทบัญญัติในข้อ b ข้อ 1 ข้อ 37 ของหนังสือเวียนที่ 01/2018/TT-BYT ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ขยายระยะเวลาใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย

ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนตามการตัดสินใจฉบับนี้ หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในเนื้อหาการบริหาร ผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการผลิตและหมุนเวียนโดยมีการเปลี่ยนแปลงที่ได้รับอนุมัติในเอกสารต่ออายุ

สถานที่ขึ้นทะเบียนยาต้องมั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ถูกต้องของใบรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยา

มีผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจากเส้นเลือดอุดตันในสมองและเลือดออกในสมองเกือบ 160,000 ราย

ศาสตราจารย์ ดร. โด ดวน ลอย รองประธานสมาคมโรคหัวใจ กล่าวว่า จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) ในปี 2563 มีผู้เสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดสมองอันเนื่องมาจากเส้นเลือดอุดตันในสมองและเลือดออกในสมองเกือบ 160,000 รายในเวียดนาม

โดยทั่วไป ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบ 2 ใน 3 คนจะเสียชีวิตหรือมีอาการแทรกซ้อนรุนแรงที่ต้องได้รับการดูแลภายใน 5 ปีหลังจากเกิดโรค

โรคหลอดเลือดสมองแตกมีผู้ป่วย 3 ใน 4 รายเสียชีวิตหรือมีภาวะแทรกซ้อน ซึ่งต้องได้รับการดูแลเป็นเวลาหลายปี ส่วนโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันมีอัตราการรอดชีวิตเพียงประมาณ 60% เท่านั้น และยังทำให้เกิดภาวะทุพพลภาพ ซึ่งเป็นภาระของครอบครัวและสังคม

ที่น่าตกใจคือ ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองและโรคหัวใจมีจำนวนลดลง โดยผู้ป่วยโรคหัวใจทั่วโลกร้อยละ 20 มีอายุต่ำกว่า 40 ปี

ในเวียดนาม โรงพยาบาลเฉพาะทางด้านหัวใจและหลอดเลือดและโรคหลอดเลือดสมองได้บันทึกผู้ป่วยจำนวนมากที่มีอายุระหว่าง 20 ถึง 30 ปี ที่ประสบภาวะโรคหลอดเลือดสมองและหัวใจวาย

สาเหตุก็คือคนรุ่นใหม่ในปัจจุบันใช้ชีวิตตาม “กระแส” กินอาหารจานด่วนเยอะ ติดบุหรี่ ดื่มแอลกอฮอล์ เบียร์ สารกระตุ้น น้ำอัดลม ใช้โทรศัพท์และคอมพิวเตอร์ตลอดเวลา ใช้ชีวิตเร่งรีบ เครียด และออกกำลังกายน้อย ปัจจัยเหล่านี้ล้วนเป็นปัจจัยเสี่ยงที่นำไปสู่โรคหลอดเลือดสมองและหัวใจวาย

ศาสตราจารย์โด ดวน ลอย ให้คำแนะนำแก่คนรุ่นใหม่ว่า การจะมีสุขภาพดีได้นั้น จำเป็นต้องสร้างสมดุลระหว่างชีวิตการทำงานและชีวิตส่วนตัว หลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ บุหรี่ และเพิ่มกิจกรรมทางกาย

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุ ความเสี่ยงหลักๆ ของโรคหลอดเลือดหัวใจในคนเวียดนามมีตั้งแต่สูงไปจนถึงต่ำ ได้แก่ ความดันโลหิตสูง การสูบบุหรี่ น้ำตาลในเลือดสูง ไขมันในเลือดสูง และโรคอ้วน

ดังนั้นสำหรับชาวเวียดนาม การปรับปรุงภาวะความดันโลหิตสูง เบาหวาน ไขมันในเลือดสูง โรคอ้วน... การไม่ดื่มแอลกอฮอล์ ไม่สูบบุหรี่ ควบคุมน้ำหนักให้เหมาะสม ออกกำลังกาย และออกกำลังกายที่เหมาะสม จะช่วยลดความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือดได้

ตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก โรคหลอดเลือดสมองและหัวใจวายมีอุบัติการณ์สูงมาก แต่ปัจจัยเสี่ยงหลักส่วนใหญ่ที่ทำให้เกิดโรคทั้งสองนี้สามารถป้องกันได้

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html