В ходе испытаний на пациентах с опухолями головного мозга было показано, что вакцина SurVaxM почти вдвое увеличивает продолжительность жизни и может устранить и предотвратить рецидив опухоли.
У Джона Вишмана (61 год, Нью-Йорк, США) осенью 2020 года диагностировали глиобластому — самую опасную форму рака мозга, средняя продолжительность жизни при которой составляет всего 12–18 месяцев. Однако спустя два с половиной года он все еще путешествует и наслаждается жизнью.
Вишман сказал, что причина в том, что он использовал экспериментальную вакцину, которая, как было показано, замедляет рост опухоли. Вакцина, называемая SurVaxM, нацелена на белок сурвивин, обнаруженный в опухолях, который помогает раковым клеткам выживать. Производитель утверждает, что удаление сурвивина может привести к гибели раковых клеток. Вишман получил вакцину в рамках расширенной программы, которая позволяет тяжелобольным людям получить доступ к экспериментальным препаратам.
Трейси Кассман, 65 лет, также записалась на исследование в апреле 2022 года, через три месяца после того, как ей поставили диагноз глиобластома. В том же месяце она получила свою первую прививку, и теперь делает ее каждые два месяца. Но поскольку исследование рандомизировано, Кассман и ее последователи не знают, получают ли они вакцину или плацебо.
Флакон экспериментальной вакцины SurVaxM. Фото: Roswell Park
Глиобластома быстро растет и имеет тенденцию проникать в другие части головного и спинного мозга, когда ее обнаруживают. Болезнь можно сравнить с щупальцами осьминога, проникающими в разные части мозга, и невозможно удалить всю опухоль хирургическим путем. Лечение включает хирургию, химиотерапию и облучение, но опухоль часто рецидивирует.
По словам Тома Халкина, представителя Национальной ассоциации по опухолям головного мозга, в прошлом году в США это заболевание было диагностировано у более чем 14 000 человек, что составляет почти половину всех злокачественных опухолей мозга. Пятилетняя выживаемость при этом заболевании составляет всего 6,8 процента.
В первом клиническом испытании SurVaxM увеличил медианную выживаемость 63 пациентов с раком мозга на 26 месяцев. Производитель вакцины сейчас набирает большее количество пациентов, до 270, чтобы подтвердить результаты. Испытание, которое планируется провести в более чем 10 центрах в США и Китае, сравнит вакцину с пациентами, получающими обычное лечение.
Майкл Чесельски, генеральный директор компании MimiVax, производителя вакцины, сказал, что действие SurVaxM основано на обучении иммунной системы атаковать раковые клетки, поэтому при повторном появлении опухоли организм может ее устранить и предотвратить рост новых опухолей.
По словам доктора Роберта Фенстермейкера, руководителя отделения нейрохирургии в онкологическом центре Roswell Park Comprehensive Cancer Center и главного исследователя SurVaxM, участникам испытания предстоит хирургическая операция по удалению как можно большей части опухоли, а затем лучевая терапия и химиотерапия с использованием препарата темозоломид.
«Примерно через месяц после облучения, пока оно еще действует, мы хотим начать вакцинацию, потому что именно в это время иммунная система восстанавливается», — говорит доктор Фенстермейкер.
Вакцина вводится в руку, подобно вакцине от гриппа или Covid-19, четырьмя дозами, распределенными на два месяца, с последующей ревакцинацией каждые два месяца. Участникам испытаний будет введена либо настоящая вакцина, либо плацебо, а затем каждые два месяца будет проводиться проверка мозга для отслеживания признаков прогресса.
Это не первый раз, когда ученые пытаются найти способ отсрочить рецидив глиобластомы. Другие вакцины против рака были нацелены на сурвивин, но ни одна из них не прошла дальше средней и поздней стадии клинических испытаний, по словам Цесельски.
Доктор Аликс Портер, нейроонколог из клиники Майо в Фениксе, сказала, что этот подход отличается от предыдущих испытаний. Целевые терапии, такие как ингибиторы контрольных точек, например, использовались годами и улучшили выживаемость пациентов с различными видами рака, включая рак груди и легких. Но эти препараты менее эффективны против опухолей мозга, поскольку они не могут преодолеть барьер, который не дает инородным веществам проникнуть в мозг. Новая вакцина будет создавать антитела, которые могут достичь мозга. Однако доказательства должны быть подтверждены.
По словам Цесельски, результаты испытания фазы 2b не ожидаются до середины 2024 года, а само испытание может быть завершено только через 18–24 месяца. В случае успеха компания перейдет к клиническому испытанию фазы 3.
Фенстермейкер сказал, что препарат пока безопасен. Побочные эффекты вакцины включают лихорадку, зуд, сыпь и мышечную боль. Цесельски сказал, что компания также рассматривает возможность использования вакцины для других типов рака, включая множественную миелому и нейроэндокринные опухоли, редкую форму рака, которая может развиться в любом месте, где есть нейроэндокринные клетки, например, в легких и поджелудочной железе.
Чили (по данным NBC News )
Ссылка на источник
Комментарий (0)