В пиковый месяц было выявлено 17 нарушений нормативных требований в отношении фармацевтических и косметических предприятий.

(kontumtv.vn) – В месяц пик борьбы с контрафактной продукцией Управление по контролю за лекарственными средствами организовало внезапные инспекционные группы на 38 объектах и выявило множество нарушений.

Выброшенные лекарства и функциональные продукты питания. Иллюстрация: VNA

 

Согласно отчету по итогам пикового месяца борьбы, предотвращения и пресечения контрабанды, торгового мошенничества, контрафактной продукции, товаров, нарушающих права интеллектуальной собственности, реализации Официального правительственного депеши № 65, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) создало 5 внезапных инспекционных групп на 38 объектах.

Из числа проверенных предприятий 17 нарушили закон. В частности, в фармацевтическом секторе 7 предприятий нарушили закон, включая 2 бизнес-подразделения и 5 предприятий по производству лекарственных препаратов. Производство на одном предприятии было приостановлено в связи с несоблюдением требований GMP (надлежащей производственной практики) на низком уровне.

Управление по контролю за лекарственными средствами также потребовало уничтожить 841 тюбик препарата Мильгамма Н, которые не соответствуют стандартам качества из-за ненадлежащих условий хранения, а также потребовало уничтожить две партии полуфабрикатов, используемых в продуктах питания для защиты здоровья, которые не соответствуют стандартам.

Предприятию по производству традиционных лекарственных средств было рекомендовано пересмотреть область действия его лицензии в связи с остановкой производственной линии и нехваткой оборудования по сравнению с моментом оценки.

В косметическом секторе было выявлено 9 нарушений нормативных актов, связанных в основном с производством, рекламой и декларированием продукции, не соответствующей зарегистрированным данным.

Управление по контролю за лекарственными средствами аннулировало сертификат «надлежащей производственной практики для косметики» у компании EBC (Донгнай) и временно прекратило прием заявок на регистрацию от компании VB Group ( Хошимин ).

Также, по данным Управления по контролю за лекарственными средствами, в отчётах из 20 провинций и городов говорится, что местные органы власти проверили в общей сложности 865 предприятий, производящих, импортирующих и торгующих лекарственными средствами и косметикой. В результате 48 предприятий были признаны нарушителями, на которых наложен административный штраф в размере 534 миллионов донгов. Многие департаменты здравоохранения продолжают собирать данные для строгого пресечения нарушений в соответствии с установленными правилами.

Согласно неполному отчёту Департамента здравоохранения о результатах реализации мер в пиковый месяц, в 20 провинциях и городах были проверены 865 предприятий, занимающихся производством, импортом и торговлей лекарственными средствами и косметикой. В 48 из них были выявлены нарушения, и на нарушителей были наложены административные штрафы на общую сумму 534 млн донгов. В настоящее время Департамент здравоохранения продолжает собирать данные для принятия мер в отношении нарушителей в соответствии с установленными правилами.

Что касается результатов проверки рынка и мониторинга Системы тестирования, то в пиковый месяц Ханойский центр тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания обнаружил два предприятия розничной торговли лекарственными средствами, реализующих поддельные лекарства и препараты неизвестного происхождения: аптека «Дык Ань» покупала и продавала лекарства неизвестного происхождения, контрабандные лекарства и поддельные лекарства (7 препаратов, включая поддельный «Нексиум»); аптека «Ань Ан» покупала и продавала поддельные таблетки теофиллина пролонгированного действия. В настоящее время власти продолжают отслеживать происхождение этих лекарств.

Согласно оценке Управления по контролю за лекарственными средствами, предприятия, производящие и реализующие лекарственные средства и фармацевтические субстанции, строго соблюдают процедуры контроля качества. Однако в некоторых аптеках по-прежнему имеет место продажа лекарств без накладных и неизвестного происхождения.

В частности, контрафактная продукция в медицинской сфере по-прежнему сосредоточена в сегментах функциональных продуктов питания и продуктов для поддержания здоровья, которые потребляются в больших объемах и контролируются менее тщательно, чем рецептурные препараты.

Столкнувшись с этой ситуацией, Управление по контролю за лекарственными средствами предложило Министерству здравоохранения и смежным министерствам и секторам предложить ряд синхронных решений, включая внесение поправок в закон с целью ужесточения контроля за рекламой и торговлей лекарственными средствами и косметикой в социальных сетях и на платформах электронной коммерции.

Усиление контроля, постаудит и использование технологий отслеживания происхождения продукции (таких как блокчейн, идентификационные коды) также считаются ключевыми решениями.

Наряду с этим власти продолжат обучение и повышение квалификации инспекторов и испытательных кадров; запустят коммуникационную кампанию, чтобы помочь людям отличить настоящую продукцию от поддельной; потребуют от больниц, врачей и фармацевтов не участвовать в ложной рекламе и строго пресекать нарушения.

В то же время Департамент также предложил подвести итоги и извлечь уроки из пикового месяца борьбы с контрафактными лекарственными средствами и косметикой, продолжить пропаганду преимуществ и оперативно решать существующие проблемы. Борьбу с контрафактными лекарственными средствами и косметикой следует считать центральным и постоянным направлением деятельности.

Газета «Новости и люди»

Источник: https://kontumtv.vn/tin-tuc/van-hoa-the-thao/trong-thang-cao-diem-co-17-co-so-duoc-my-pham-vi-pham-duoc-phat-hien