Предложение об исключении 8 случаев традиционной медицины из клинических испытаний

Министерство здравоохранения разрабатывает циркуляр, регулирующий регистрацию оборота традиционных лекарственных средств, традиционных лекарственных ингредиентов и лекарственных трав.

Медицинские новости 8 ноября: Предложение об исключении 8 случаев традиционной медицины из клинических испытаний

Министерство здравоохранения разрабатывает циркуляр, регулирующий регистрацию оборота традиционных лекарственных средств, традиционных лекарственных ингредиентов и лекарственных трав.

Предложение об исключении 8 случаев традиционной медицины из клинических испытаний

Согласно проекту, к традиционным лекарственным средствам, признанным Министерством здравоохранения освобожденными от клинических испытаний, относятся лекарственные средства, имеющие происхождение, источники и формулы в следующих случаях: Традиционные лекарственные травы; Древние рецепты;

Препарат традиционной медицины получил сертификат традиционной медицины в соответствии с положениями закона, имеет эффекты и показания, четко указывающие на заболевание, относящееся к традиционной медицине, прошел испытания на острую и субхроническую токсичность для обеспечения безопасности и эффективности;

Традиционные лекарственные средства, освобожденные от клинических испытаний, изменили лекарственную форму, но их ингредиенты, содержание, показания, действие и способ применения не изменились; они были протестированы на острую и субхроническую токсичность для обеспечения безопасности и эффективности.

Измененный древний рецепт имеет документы и данные, подтверждающие или анализирующие, обосновывающие изменение в соответствии с теорией традиционной медицины.

В случае сокращения, если ингредиенты содержат лекарственные травы, включенные в список токсичных лекарственных трав, составленный Министерством здравоохранения, необходимо провести испытания на острую и субхроническую токсичность для обеспечения безопасности и эффективности.

Является продуктом, относящимся к теме научного исследования в области традиционной медицины на уровне провинции или эквивалентном ему, которая была одобрена провинциальным/муниципальным научным советом и решена провинциальным/муниципальным народным комитетом или одобрена министерством, отвечающим за отрасль, в соответствии с действующими правилами; имеет действие и показания, которые четко демонстрируют заболевание традиционной медицины, и был протестирован на острую и субхроническую токсичность и фармакологические эффекты для обеспечения безопасности и эффективности, за исключением новых традиционных лекарственных средств, указанных в пункте а) статьи 89 Закона о фармации.

Традиционные лекарственные средства, показания к применению которых основаны на данных клинических исследований в соответствии с Положением о клинических испытаниях лекарственных средств Министерства здравоохранения, получили удостоверение о регистрации в обращении и находились в обращении в течение 10 и более лет, при этом не было выявлено дополнительных нежелательных эффектов и побочных реакций лекарственного средства, или традиционные лекарственные средства, показания к применению которых основаны на данных клинических исследований, получили удостоверение о регистрации в обращении и находились в обращении в течение 5 и более лет, при этом не было выявлено дополнительных нежелательных эффектов и побочных реакций лекарственного средства или традиционных лекарственных средств.

Изменения в рецепты, на которые выдано удостоверение о регистрации обращения и которые находятся на рынке 5 и более лет, за исключением традиционных лекарственных средств, показания к применению которых основаны на данных клинических исследований в соответствии с Положением о клинических испытаниях лекарственных средств Министерства здравоохранения, при отсутствии выявленных дополнительных нежелательных эффектов и побочных реакций лекарственного средства, при наличии документов, данных, подтверждающих или анализирующих, обосновывающих внесение изменений в соответствии с теорией традиционной медицины.

49 000 миллиардов донгов тратится на сигареты каждый год

Центральный институт экономического управления организовал семинар по разработке стратегии корректировки специального налога на потребление табачных изделий, способствующей реализации целей устойчивого развития Вьетнама.

На семинаре доктор Чан Тхи Хонг Минь, директор Центрального института исследований экономического управления, заявила, что в настоящее время Вьетнам является одной из стран с самым высоким уровнем потребления табака в мире.

Влияние табакокурения не ограничивается только общественным здравоохранением, но и ложится тяжелым бременем на национальную систему здравоохранения. Поэтому вопрос снижения уровня табакокурения становится более актуальным, чем когда-либо.

В контексте того, что Вьетнам сталкивается с проблемами со здоровьем, вызванными табаком, специальный потребительский налог определяется как важный инструмент контроля за уровнем использования этих товаров.

Акцизный налог не только играет роль в сдерживании темпов потребления, но и создает важный источник доходов для государственного бюджета.

Однако для обеспечения эффективности этой политики необходима комплексная оценка и анализ микровоздействия налога на потребителей и различные группы населения.

Выступая на семинаре, заместитель директора Фонда профилактики вреда от табака (Министерство здравоохранения) Фан Тхи Хай сообщила, что во Вьетнаме, по оценкам, сумма денег, потраченная на сигареты, составляет до 49 000 млрд донгов в год.

Расходы на медицинское обследование и лечение, потерю производительности труда из-за болезней и преждевременную смерть, вызванные курением, составляют 108 000 млрд донгов, что составляет 1,14% ВВП. Эти расходы в 5 раз превышают доходы от табачного налога.

По словам г-жи Фан Тхи Хай, курение, особенно электронных сигарет и изделий из нагреваемого табака среди подростков, распространяется подобно эпидемии, которую мы можем полностью предотвратить.

В настоящее время специальный потребительский налог на розничную цену табачных изделий во Вьетнаме составляет всего 38,8%, что значительно ниже рекомендации Всемирной организации здравоохранения (70–75% от розничной цены).

Таким образом, повышение налогов на табак значительно сократит доступ к табаку, в первую очередь среди подростков и бедных слоев населения, а также снизит смертность и потери здоровья.

ВИЧ-инфекция среди гомосексуалистов растет

Во Вьетнаме за первые 9 месяцев 2024 года было зарегистрировано 11 421 новый случай ВИЧ-инфекции и 1263 случая смерти.

Из числа вновь выявленных случаев заражения ВИЧ с начала года 82,9% составляют мужчины, в основном в возрасте 15–29 лет (40%) и 30–39 лет (27,3%), причем наибольшую долю составляют мужчины, практикующие секс с мужчинами (42,2%).

По данным исследования, проведенного в 2019 году Центром трансфера технологий в области лечения наркомании и ВИЧ, Медицинским и фармацевтическим университетом Хошимина и Центром жизни в Хошимине среди МСМ и трансгендерных женщин (ТЖС) в Хошимине и соседних провинциях, 50% МСМ/ТЖС употребляют стимуляторы амфетаминового ряда, 70% — попперсы.

Доцент, доктор До Ван Зунг, заведующий кафедрой общественного здравоохранения Университета медицины и фармации в Хошимине, сказал, что химсекс увеличивает риск последствий для здоровья, таких как неспособность контролировать поведение под воздействием наркотиков и участие в рискованном поведении (даже если они позже об этом пожалеют). Небольшое количество людей практикуют секс с более высоким риском из-за влияния наркотиков...

Доцент Дунг предупредил, что употребление психоактивных веществ во время секса среди МСМ повышает риск заражения ВИЧ, поскольку потребители часто не принимают меры по профилактике передачи ВИЧ, такие как не используют презервативы, не придерживаются АРВ-терапии или приема PrEP... во время и после участия в химсексе.

Кроме того, у многих людей наблюдаются психические расстройства, требующие лечения или имеющие необратимые последствия... или даже смерть от передозировки.

Г-жа Нгуен Тхи Минь Там, руководитель отдела профилактики ВИЧ-инфекции Департамента профилактики и контроля ВИЧ/СПИДа, сообщила, что 3 года назад наблюдался рост числа случаев заражения ВИЧ среди МСМ, особенно связанных с небезопасным сексуальным поведением из-за употребления психоактивных веществ.

При поддержке ЮНЭЙДС и УНП ООН Департамент профилактики и контроля ВИЧ/СПИДа совместно с Университетом медицины и фармацевтики в Хошимине начали разработку набора учебных материалов по мерам вмешательства химсекса для социальных работников во Вьетнаме.

Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html