История первой вакцины от лихорадки денге, одобренной во Вьетнаме

Доктор Дерек Уоллес, президент Takeda Vaccines Global, руководил успешным проектом по разработке вакцины против лихорадки денге в компании Takeda.

Во время своего визита в Азию и Вьетнам в сентябре прошлого года доктор Дерек Уоллес, президент Takeda Vaccines Global, возглавлявший проект по разработке этой вакцины, рассказал о сложном, но славном пути исследования и производства четырехвалентной вакцины, способной бороться со всеми четырьмя типами вируса денге.

* Как ключевая фигура в процессе разработки вакцины против лихорадки денге, можете ли вы рассказать, что вдохновило вас присоединиться и посвятить себя этой миссии?

- Я всегда считал, что вакцины являются краеугольным камнем общественного здравоохранения и могут оказать огромное влияние на жизнь отдельных людей и семей на протяжении поколений.

Увидев воочию разрушительные последствия вспышки лихорадки денге в Таиланде в 2009 году, я еще больше укрепился в своем намерении найти способ борьбы с этой болезнью.

Именно этот опыт вдохновил меня возглавить команду Takeda по разработке вакцины против лихорадки денге, стремясь обеспечить более активную и устойчивую меру профилактики.

* Успешное исследование вакцины против лихорадки денге, должно быть, потребовало очень много времени. Не могли бы вы подробнее рассказать о некоторых важных этапах разработки этой вакцины?

- Лихорадка денге — сложное заболевание, вызываемое четырьмя различными типами вирусов (DENV-1, 2, 3 и 4), что делает разработку вакцины особенно сложной. Вакцина против денге компании Takeda — это итог долгого и сложного пути, начавшегося 60 лет назад.

Хотя попытки найти и исследовать вакцину против лихорадки денге начались еще в 1920-х годах, на протяжении десятилетий прогресс был медленным из-за различных препятствий.

Путь компании Takeda к разработке вакцины против лихорадки денге начался в 1978 году в Университете Махидол в Таиланде. Региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для стран Юго-Восточной Азии предложило исследовательский проект по вакцине против лихорадки денге, и Университет Махидол был выбран в качестве партнёра. С тех пор университет находится в авангарде исследований и разработок вакцин против лихорадки денге.

В 1986 году была открыта живая аттенуированная вакцина, способная предотвратить заражение вирусом денге-2. Она легла в основу нашей современной четырёхвалентной вакцины. После 12 лет исследований была успешно разработана четырёхвалентная вакцина, обеспечивающая широкую защиту от всех четырёх типов вируса денге.

За последние 11 лет компания Takeda успешно руководила разработкой вакцины против лихорадки денге, проведя 19 клинических испытаний с участием 28 000 человек в 13 странах, включая эндемичные и неэндемичные страны.

Недавно наша вакцина была также рекомендована Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ (SAGE) для использования в странах, находящихся в эпидемических зонах с высоким уровнем инфицирования, для обеспечения наилучшей защиты населения.

Кроме того, тот факт, что вакцина прошла предварительную квалификацию ВОЗ, свидетельствует о том, что она является качественной и пользуется доверием как важное средство профилактики лихорадки денге, подходящее для национальных программ иммунизации.

В частности, рекомендация ВОЗ подтверждает, что вакцина против лихорадки денге является важным инструментом комплексной стратегии профилактики лихорадки денге, способствующим отражению глобальной угрозы здоровью людей.

Мы гордимся тем, что наша вакцина против лихорадки денге была одобрена и используется для защиты людей, независимо от того, переболели ли они ранее. Эта глобальная рекомендация знаменует собой важный шаг вперед для компании Takeda в ее миссии по разработке новых вакцин, помогающих решать некоторые из самых сложных проблем общественного здравоохранения.

Исследователи в лаборатории завода Takeda в Зингене (Германия)

* Конечно, исследовательская группа столкнулась с некоторыми трудностями при разработке вакцины против лихорадки денге. Можете ли вы рассказать об этом и о том, как Takeda справилась с этими трудностями?

- В процессе исследования возникло много проблем, и одной из них стала сложная природа вируса денге, имеющего четыре различных серотипа.

Достижение иммунного ответа, защищающего от всех четырёх серотипов, без повышения риска тяжёлого заболевания за счёт антителозависимого усиления (ADE), — серьёзная задача, которую нам удалось решить. Кроме того, вакцина должна быть эффективной и безопасной для различных групп населения.

Помимо исследований, производство, особенно крупномасштабное, для глобальной коммерциализации вакцины — задача не из простых. Четырехвалентная вакцина против лихорадки денге требует современных и сложных процессов производства, хранения, консервации и транспортировки.

Поэтому мы тесно сотрудничали с партнерами во Вьетнаме и других странах для разработки стратегий транспортировки и хранения, которые помогут эффективно управлять вакцинацией.

* Можете ли вы рассказать о некоторых стандартах качества компании Takeda при производстве вакцин против лихорадки денге, от производства до цепочки поставок и распространения по всему миру?

- Первый завод Takeda по производству вакцины против лихорадки денге, расположенный в Зингене (Германия), начал работу в ноябре 2019 года. На нем осуществляется вторичная упаковка, а также поддерживаются этапы разработки, наполнения флаконов и сублимационной сушки.

В 2023 году мы расширим завод для увеличения производственных мощностей, благодаря чему Зинген станет единственным в мире предприятием Takeda, способным производить как активные фармацевтические ингредиенты, так и фармацевтические препараты для вакцин против лихорадки денге.

На заводе по производству вакцин Takeda в Зингене, Германия

Включение ВОЗ вакцины против лихорадки денге компании Takeda в свой список преквалифицированных вакцин свидетельствует о ее качестве и пригодности для национальных программ иммунизации.

Это важный шаг на пути к расширению доступа к вакцине Takeda против лихорадки денге во всем мире, особенно в районах, сильно затронутых лихорадкой денге.

Понимая необходимость комплексного и всеобъемлющего решения для борьбы с глобальной угрозой здоровью, которую представляет собой лихорадка денге, компания Takeda стремится к тесному сотрудничеству с партнерами, правительствами и органами здравоохранения в странах, где вакцины против лихорадки денге получили лицензию, для обеспечения наилучшей возможной профилактики.

Опираясь на производственные возможности своего завода в Германии, в прошлом году компания Takeda заключила стратегическое партнерство с Biological E. Limited в Индии с целью расширения доступа к многодозовым вакцинам для национальных программ иммунизации в районах, где заболевание носит эндемический характер.

Ежегодно мы работаем над увеличением поставок, стремясь к 2030 году достичь 100 миллионов доз в год за счет инвестиций в существующие заводы и стратегические партнерства, чтобы удовлетворить растущий спрос на вакцину для профилактики лихорадки денге.

Распространяя миллионы доз вакцины против лихорадки денге по всему миру, мы стремимся предоставлять вакцины против лихорадки денге, отвечающие самым высоким стандартам безопасности и эффективности. В компании Takeda мы стремимся поддерживать строгие стандарты качества на каждом этапе разработки и производства наших лекарств и вакцин.

* Как вы прогнозируете, как вакцина против лихорадки денге повлияет на общественное здравоохранение, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам?

- В своем заявлении о вакцинации против лихорадки денге ВОЗ также подчеркнула важность приоритетного внедрения всех доступных методов профилактики, включая вакцинацию.

Соответственно, для эффективной профилактики лихорадки денге и улучшения здоровья населения нам необходимо реализовать комплексное решение, включающее: борьбу с переносчиками, ведение случаев заболевания, просвещение населения и вакцинацию.

ВОЗ также отметила, что вакцина против лихорадки денге компании Takeda оказывает значительное влияние на здоровье населения в регионах с высоким уровнем заболеваемости. Внедрение вакцины должно сопровождаться эффективной стратегией коммуникации и активным участием населения.

Мы ожидаем, что вакцина против лихорадки денге окажет положительное влияние на общественное здравоохранение, особенно в эндемичных странах, таких как Вьетнам. Вакцина не только защитит людей, никогда ранее не болевших лихорадкой денге, но и поможет снизить число новых случаев заболевания среди тех, кто уже переболел.

Более того, вакцины способны снизить показатели госпитализации, тем самым принося значительную экономическую выгоду за счет снижения финансовой нагрузки на системы здравоохранения и домохозяйства, способствуя общей экономической стабильности.

Кроме того, каждый человек должен принимать дополнительные меры для защиты себя и своих близких. Это будет способствовать повышению эффективности профилактических мер, повышению эффективности работы органов общественного здравоохранения и минимизации воздействия лихорадки денге на общество.

В конце сентября 2024 года д-р Дерек Уоллес, президент Takeda Vaccines Global, и г-н Дион Уоррен, генеральный директор Takeda по региону Индия - Юго-Восточная Азия (I-SEA), посетили Вьетнам и работали во Вьетнаме.

В ходе визита два руководителя компании Takeda посвятят время работе и поддержке официальных мероприятий по внедрению вакцины Takeda против лихорадки денге на вьетнамском рынке после того, как вакцина будет лицензирована для распространения Министерством здравоохранения в мае 2024 года.

В настоящее время Takeda является единственным производителем и импортером вакцин во Вьетнаме.

Участие руководителей Takeda подтверждает постоянные усилия группы по поиску и предоставлению эффективных решений для борьбы с лихорадкой денге, способствуя снижению бремени заболевания в странах с высоким уровнем заболеваемости, таких как Вьетнам.

Источник: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm