품질 기준을 충족하지 못하는 RAILEZA 제품은 리콜 및 파기합니다.

하노이 보건부 는 품질 기준을 충족하지 못하는 RAILEZA 제품의 유통을 중단하고 리콜한다는 내용을 시내의 지방, 도시, 기업 및 화장품 사용자들에게 알리는 문서를 발행했습니다.

RAILEZA 제품 - 120ml 병 1상자, 신고서 접수 번호: 94/22/CBMP-HY; 배치 번호: 062024; 제조일: 2024년 3월 18일; 유통기한: 2027년 3월 17일, Oceanpharma 주식회사(주소: 하노이시 하동구 즈엉노이구 안흥 도시 지역 45-LK1번지)가 이 제품을 시장에 출시하는 일을 맡았으며, 제조업체는 Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited(주소: 흥옌성 반럼구 누꾸인타운 한락마을)입니다.

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그 이유는 시험 시료가 화장품 미생물 한도 지수에 대한 품질 요건을 충족하지 못하여 화장품으로 분류되지 않기 때문입니다.

이전에 보건부 약물관리국은 2024년 9월 26일자 문서 3188/QLD-MP를 발행하여 상기 RAILEZA 제품의 전국적 유통 중단, 회수 및 파기를 발표했습니다.

보건부 문서에 따르면, RAILEZA 제품 샘플은 투아티엔후에성 보건부 약품, 화장품, 식품 시험 센터에서 롱짜우 468 약국(주소: 투아티엔후에성 후에시 타이록구 응우옌짜이 198번지)에서 품질 검사를 위해 채취했으며, 검사 결과 해당 샘플은 규정에 따른 화장품 미생물 한도에 대한 품질 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타났습니다.

흥옌성 보건부가 RAILEZA 제품에 대해 발행한 신고서 94/22/CBMP-HY에 따르면, 신고된 제품 성분에는 "염화나트륨, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 페르메트린 1%, 비타민 E, 프로판 1,2,3-트리올 나트륨 에테르 모노라우릴황산염, 코코베타인, 올레산, 폴리쿼테늄 10, 글리세린, 벤조산나트륨, 테트라나트륨 ETDA, 정제수"가 포함되어 있습니다.

RAILEZA 제품 라벨에는 "페르메트린 1%", "대상 사용자: 가려움증, 이, 옴, 피부 기생충이 있는 사람"이라고 명시되어 있습니다. CAS 등록 번호: 52645-53-1(화학명: (±)-3-페녹시벤질 3-(2,2-디클로로비닐)-2,2-디메틸시클로프로판카르복실레이트)인 페르메트린은 살충제로 사용되며, 세계보건기구(WHO) 필수 의약품 목록에 등재된 피레트로이드 계열 약물에 속하며 살충제로 분류됩니다(ATC 코드: P03AC04).

보건부의 2011년 1월 25일자 회람 제06/2011/TT-BYT호에 따른 화장품 분류 규정 및 ASEAN 화장품 조화 협정에 따라, 위 RAILEZA 제품은 화장품으로 분류되지 않습니다.

이에 하노이 보건부는 해당 지역의 화장품 사업체와 사용자들에게 위 제품을 긴급히 검토하고 거래 및 사용을 즉시 중단할 것을 발표하고 요청했습니다.

군, 시, 구의 보건부서에 해당 지역의 사업체와 화장품 사용자에게 상기 제품을 모두 리콜하도록 통보하고, 사업체의 리콜 이행 상황을 검사 및 감독하도록 요청합니다.

이전에 화장품 관리와 관련하여 보건부는 이 문제에 대한 지침 문서 번호 3873/BYT-VPB를 발표했는데, 이는 최근 언론의 정보를 통해 소셜 네트워크 사이트에서 사고파는 위조 화장품과 출처가 알려지지 않은 화장품을 생산하고 거래하는 여러 시설을 당국이 적발하고 처리한 사례가 여러 건 발생하여 소비자에게 혼란을 야기하고 있다고 명시하고 있습니다.

이러한 상황을 극복하고자 보건부는 약품행정부, 보건감독원, 각 성·시 보건국에 업무를 배정했습니다.

보건부는 각 성, 시의 보건부에 국내산 화장품 신고서에 대한 접수번호 부여, 화장품 생산 자격증명서 발급, 화장품 생산 자격증명서 재발급에 관한 행정절차를 엄격히 이행하여 적시성을 확보하고 사업체에 불편을 주지 않도록 요청했습니다.

화장품 생산 및 유통 과정에서 기업의 규정 이행 상황에 대한 검사, 조사, 사후 검사를 강화하며, 원산지 및 광고 정보 문제를 중점적으로 다룬다.

현지 시장관리기관과 적극 협조하여 위조 화장품, 위조 브랜드 또는 허위 광고의 생산 및 거래 사례가 공표된 용도 범위를 벗어나는 경우를 조사하고 적발하여 위반 사항을 엄격히 처리합니다.

출처: https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html