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Les amendements à la loi sur la pharmacie doivent être prudents, précis et cohérents.

Việt NamViệt Nam12/08/2024

Le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, a souligné que l'amendement de la loi sur la pharmacie doit être réalisé avec soin, précision et synchronisation, dans l'intérêt légitime des personnes, des entreprises et des établissements médicaux , afin que la loi amendée, une fois promulguée, ait une longue « durée de vie », contribuant à fournir des soins de santé meilleurs et de meilleure qualité aux personnes.

Le président de l'Assemblée nationale , Tran Thanh Man, prend la parole lors de la réunion. (Photo : DUY LINH)

Matinée du 12 août, suite du programme Session Lors du séminaire juridique d'août, présidé par la vice-présidente de l'Assemblée nationale Nguyen Thi Thanh, le Comité permanent de l'Assemblée nationale a donné son avis sur l'explication, l'acceptation et la révision du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi. Droit de la pharmacie.

Bientôt la fin du vide juridique en matière d'oxygène médical

Présentant les principaux points soulevés lors de la réception, de l'explication et de la révision du projet de loi, la présidente de la Commission sociale, Nguyen Thuy Anh, a indiqué que certains députés de l'Assemblée nationale suggéraient d'ajouter des règles de gestion pour les aliments fonctionnels, les aliments de protection de la santé et les cosmétiques thérapeutiques. La Commission permanente de la Commission sociale a reconnu que ces produits n'étaient pas des médicaments et a donc proposé de ne pas les réglementer dans le projet de loi.

En ce qui concerne le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par le biais du commerce électronique, en tenant compte des avis des délégués, le projet de loi a été révisé dans le sens de : préciser les types de médicaments vendus au détail et les types de médicaments vendus en gros par le biais du commerce électronique ; ajouter un certain nombre d'actes interdits ; réglementer la responsabilité de confidentialité des informations des acheteurs et confier au ministre de la Santé la tâche de réglementer la consultation, les instructions sur l'utilisation des médicaments et l'organisation de la livraison des médicaments aux acheteurs.

En ce qui concerne l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, afin de gérer strictement la circulation des médicaments et de créer les conditions pour que les médicaments circulent de manière stable et sûre sur le marché, le projet de loi est en outre révisé dans le sens de la classification des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques selon différents niveaux de propriétés médicamenteuses ainsi que de la circulation pour réglementer les étapes du processus et les procédures d'octroi, de renouvellement, de modification et de complément du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

La présidente de la Commission des affaires sociales, Nguyen Thuy Anh, a fait état d'un certain nombre de points importants concernant la réception, l'explication et la révision du projet de loi. (Photo : DUY LINH)

Dans certains cas, les nouveaux médicaments, les médicaments qui doivent être surveillés ou qui comportent des avertissements sur la qualité, la sécurité et l'efficacité, nécessiteront une évaluation du dossier ou une consultation avec le Conseil consultatif ; dans d'autres cas, le certificat d'enregistrement de circulation du médicament sera automatiquement renouvelé ou les modifications et les suppléments seront auto-annoncés.

Concernant la gestion de l'oxygène médical, Mme Nguyen Thuy Anh a indiqué que dans le rapport d'examen soumis à la 7e session de la 15e Assemblée nationale, la Commission sociale avait proposé de ne pas réglementer les produits d'oxygène médical dans le projet de loi, car cela n'était pas conforme au champ d'application de la loi sur la pharmacie. Par ailleurs, le ministère de la Santé souhaite toujours inclure une réglementation sur l'oxygène médical dans ce projet de loi.

Le Comité permanent du Comité social a constaté que l'oxygène médical était auparavant réglementé par les décrets relatifs à la gestion des équipements médicaux, mais que le décret n° 98/2021/ND-CP et le décret n° 07/2023/ND-CP modifiant le décret n° 98/2021/ND-CP ne réglementaient pas ce produit. Conformément à l'avis exprimé dans le rapport d'examen, le Comité social a proposé au gouvernement de combler rapidement le vide juridique concernant ce produit en promulguant ou en soumettant à promulgation, sous son autorité, des documents juridiques relatifs à la gestion de l'oxygène médical et des autres produits gazeux utilisés en médecine.

Il s'agit d'une question qui suscite des divergences d'opinion entre l'organisme de rédaction et l'organisme de révision. La Commission permanente des affaires sociales rend compte de son rapport et le soumet à la Commission permanente de l'Assemblée nationale pour examen et orientation. Si nécessaire, il est possible d'étudier les règlements chargeant le gouvernement de préciser les détails relatifs aux gaz médicaux dans la résolution de la prochaine session ou de modifier la loi sur les examens et traitements médicaux selon la procédure simplifiée, qui prévoit un article sur les gaz médicaux utilisés dans les activités d'examens et de traitements médicaux, similaire à la réglementation sur les équipements médicaux utilisés dans les examens et traitements médicaux.

Vérifiez soigneusement s'il existe des « groupes d'intérêt » à réglementer

La Commission permanente de l'Assemblée nationale a particulièrement apprécié la Commission des affaires sociales, le ministère de la Santé et les organismes concernés pour avoir pleinement accueilli et expliqué les avis des députés lors de la 7e session de révision du projet de loi. Les documents soumis à la Commission permanente de l'Assemblée nationale ont été préparés avec soin et de haute qualité, conformément à la réglementation.

S'exprimant lors de la réunion, sur la question de savoir s'il fallait ou non inclure des réglementations sur la gestion de l'oxygène médical dans la loi sur la pharmacie, le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, a déclaré qu'il s'agissait d'un produit spécial introduit dans le corps humain pour un traitement médical, il devait donc être réglementé par la loi avec des réglementations de principe.

« Bien que cela n'ait pas été ajusté dans les lois, il est possible d'envisager d'inclure ce contenu dans la résolution de la session de l'Assemblée nationale ou dans la résolution du Comité permanent de l'Assemblée nationale », a suggéré le président de l'Assemblée nationale, affirmant que qu'il s'agisse d'une réglementation dans une loi, une résolution ou un décret, il est nécessaire d'inclure les types de gaz utilisés en médecine, dans les examens et traitements médicaux, et ne doit pas seulement mentionner l'oxygène médical.

Vue de la réunion. (Photo : DUY LINH)

Si nécessaire, deux options pourront être présentées lors de la prochaine Conférence des députés à temps plein de l'Assemblée nationale afin que les délégués puissent les évaluer, les discuter et donner des avis complémentaires.

Concernant la publicité sur les médicaments, le président de l'Assemblée nationale a souligné que les publicités télévisées sont nombreuses aujourd'hui, mais que la responsabilité en matière de garantie de la qualité des médicaments reste floue. Par conséquent, il est nécessaire de renforcer la réglementation des contrôles a posteriori afin de garantir la sécurité des médicaments pour les consommateurs.

Le président de l'Assemblée nationale a déclaré que le Bureau politique avait publié le règlement n° 178-QD/TW relatif au contrôle du pouvoir, à la prévention et à la lutte contre la corruption et les comportements négatifs dans le processus législatif. Il est donc nécessaire d'examiner le projet de loi afin de déterminer s'il existe des groupes d'intérêts et d'y apporter des ajustements avec un sens des responsabilités élevé. Parallèlement, il est demandé au ministère de la Santé, l'organisme chargé de la rédaction, d'intégrer pleinement les avis des députés de l'Assemblée nationale ; l'organisme de révision doit formuler un avis clair, impartial et objectif, et ne pas se laisser influencer par un individu ou une organisation quelconque lors du processus de modification de la loi.

Le président de l'Assemblée nationale a également souligné les six mots « prudent, précis et synchrone » pour les intérêts légitimes des personnes, des entreprises et des établissements médicaux, afin que la loi modifiée, une fois promulguée, ait une longue « durée de vie », contribuant à fournir des soins de santé meilleurs et de meilleure qualité aux personnes.

En conclusion, la vice-présidente de l'Assemblée nationale, Nguyen Thi Thanh, a déclaré que le Comité permanent de l'Assemblée nationale était globalement d'accord avec de nombreux éléments du projet de loi rapportés et recommandés par les agences pour être absorbés et révisés ; elle a demandé au gouvernement de donner officiellement son avis sur le contenu de l'absorption et de la révision du projet de loi conformément aux dispositions de la loi sur la promulgation des documents juridiques.

Le vice-président de l'Assemblée nationale a également demandé à l'organisme de rédaction et à l'organisme de révision de continuer à examiner le projet de loi afin de garantir sa cohérence avec les lois pertinentes et les traités internationaux auxquels le Vietnam est membre ; de revoir la terminologie et d'expliquer les mots pour clarifier le contenu.

Le Comité permanent des affaires sociales continue de collaborer étroitement avec le ministère de la Santé et les agences concernées pour recueillir l'avis des experts et des sujets concernés par ce projet de loi, garantissant ainsi la faisabilité et la percée du projet de loi dans le domaine du développement de l'industrie pharmaceutique.


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