Daikiosan, Makano et d'autres marques du groupe Dai Viet sont les premières et les seules marques à répondre à cette norme - Photo : MD
La norme ISO 13485:2016 accordée aux purificateurs d'eau ionisée alcaline fraîche Daikiosan et Makano est une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des équipements médicaux .
Selon le décret 36 publié le 15 mai 2016 par le Premier ministre , la norme ISO 13485 est l'une des exigences obligatoires pour les entreprises qui commercialisent et fabriquent dans le domaine des équipements médicaux.
En conséquence, la norme ISO 13485 est une norme internationale spécifiquement destinée aux systèmes de gestion de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
Cette norme vise à garantir que les organisations impliquées dans la fabrication, l’installation et la maintenance de dispositifs médicaux peuvent répondre à des exigences strictes en matière de sécurité et de qualité.
Les produits sont fabriqués dans l'usine de la société dans le parc industriel de Hai Son (province de Long An ) - Photo : MD
Cet indicateur porte sur les dispositifs médicaux. Ce règlement exige non seulement la qualité des produits, mais également des exigences de conformité en matière de sécurité pour les utilisateurs.
Ensuite, le produit doit garantir un contrôle rigoureux du processus. La norme met l'accent sur la mise en place et le contrôle strict du processus afin de minimiser les risques et de garantir la cohérence du produit. Les entreprises doivent mettre en place un système de contrôle du processus de production et de vérification de la qualité à chaque étape.
L'usine de l'unité possède la meilleure et la seule salle blanche de l'industrie de l'eau au Vietnam pour produire des noyaux de filtre, des composants en contact avec l'eau et de la post-filtration - Photo : MD
Les fabricants de produits doivent gérer les risques. La norme ISO 13485 exige que les organisations disposent d'un plan de gestion des risques et réalisent une évaluation des risques pour leurs produits médicaux. Cela permet de minimiser les risques potentiels pouvant nuire aux utilisateurs.
Vient ensuite l'exigence de traçabilité. La norme exige que l'organisation maintienne la traçabilité des produits, de la conception à la distribution, en passant par la production. Ceci est important pour garantir que les produits peuvent être rappelés ou contrôlés en cas de problème de sécurité.
Les produits à ions alcalins frais sont variés, allant des armoires sur pied aux modèles sous-comptoir, de table et muraux – Photo : MD
Enfin, il y a l'exigence d'amélioration continue. Bien qu'elle n'exige pas d'amélioration continue comme l'ISO 9001, la norme ISO 13485 encourage néanmoins les organisations à améliorer continuellement leur système de management de la qualité afin de mieux répondre aux exigences et attentes des clients et des autorités réglementaires.
L'obtention de la certification ISO 13485:2016 confirme une fois de plus la capacité de Daikiosan et Makano à répondre aux normes internationales de qualité de leurs purificateurs d'eau ionisée alcaline fraîche. Elle témoigne également de l'engagement de Daikiosan et Makano à développer des technologies de pointe et à proposer des solutions complètes de soins de santé à partir d'eau ionisée alcaline fraîche.
6 mois après le lancement du nouvel ioniseur alcalin, Daikiosan, Makano a vendu 8 fois plus que le marché chaque année
Le département des ventes du groupe Dai Viet, les marques d'ioniseurs d'eau alcaline fraîche Daikiosan et Makano, ont déclaré qu'après 6 mois de lancement, l'unité a vendu 50 000 machines et s'efforce d'atteindre 80 000 ensembles d'ici la fin de cette année.
Bien qu'il ne s'agisse pas d'un médicament, l'eau ionisée alcaline fraîche est recommandée par les experts médicaux. Si les gens utilisent de l'eau ionisée alcaline fraîche qui répond aux normes et est utilisée correctement, elle apportera de nombreux avantages.
Le pH élevé de l'eau douce alcaline contribue à équilibrer l'acidité de l'organisme, ce qui améliore la santé des personnes souffrant de maux d'estomac, de reflux gastrique, de constipation et de troubles digestifs. Il est donc recommandé aux personnes souffrant de ces affections de boire de l'eau douce alcaline quotidiennement.
Récemment, le produit de la société a remporté le prix du « purificateur d'eau alcaline ionisée le plus préféré » lors du programme Tech Awards 2024 (le prix technologique le plus prestigieux au Vietnam) - Photo : MD
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