Suspension de la circulation et rappel des capsules molles SOS Fever® Fort en raison de violations de qualité
Le Département de la Santé de Hanoi vient de publier un document suspendant la circulation et rappelant les capsules molles SOS Fever® Fort en raison de violations de qualité.
Le Département de la Santé de Hanoi vient d'émettre une directive aux responsables des établissements médicaux de la région, aux départements de santé des districts, des villes, à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company situés au comptoir 431, 4ème étage, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan concernant le rappel du médicament SOS Fever® Fort qui ne répond pas aux normes de qualité.
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En conséquence, le Département de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel à Hanoi et dans les établissements qui ont acheté le lot de médicaments fourni par Dadison USA Joint Stock Company : SOS Fever® Fort capsules molles (Ibuprofène 400 mg), Numéro d'enregistrement : VN-26102-17, Numéro de lot : B4001, Date de fabrication : 22 février 2024, Date d'expiration : 22 février 2027, fabriqué par Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, ne répondant pas aux exigences de qualité des propriétés (violation de niveau 3).
En outre, le Département a également demandé à Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company et Dadison USA Joint Stock Company de rappeler complètement la capsule molle SOS Fever® Fort susmentionnée et d'envoyer le rapport de rappel et les dossiers de rappel au Département de l'administration des médicaments du Département de la santé de Hanoi, conformément à la réglementation.
Les établissements médicaux, les grossistes et les détaillants de médicaments de la région doivent examiner et rappeler d'urgence les lots de médicaments ne répondant pas aux normes de qualité susmentionnées. Les services de santé des districts et des villes doivent informer les établissements médicaux de la région qu'ils gèrent, procéder à des inspections et superviser la mise en œuvre du rappel (le cas échéant).
Le Département de la Santé de Hanoi inspectera et supervisera le rappel des unités, informera les unités, mettra en œuvre et signalera la mise en œuvre au Département de la Santé.
Quelques jours plus tôt, le Département de la Santé de Hanoï avait également émis un avis de rappel du médicament Alphatrypa DT, qui ne répondait pas aux normes de qualité. Ce médicament avait été fourni par Nhat Thanh Pharma International Company Limited ; le lieu de production et de distribution était la Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, car il ne répondait pas aux normes de qualité relatives aux indicateurs quantitatifs (infraction de niveau 2).
Le ministère de la Santé demande à Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco et à Nhat Thanh Pharma International Company Limited de procéder au rappel complet : Comprimés d'Alphatrypa DT (chymotrypsine 4,2 mg) ; Numéro de téléphone : VN-26281-17 ; Numéro de lot : 84324 ; Date de production : 25 mai 2024 ; Date d'expiration : 25 mai 2026 ; d'envoyer un rapport de rappel et des dossiers de rappel comme prescrit dans l'envoi officiel 3288/QLD-CL.
Parallèlement, les établissements médicaux, les grossistes et les détaillants de médicaments de la région examinent et rappellent d'urgence les lots de médicaments ne répondant pas aux normes de qualité susmentionnées. Les services de santé des districts et des villes informent les établissements médicaux de la zone qu'ils gèrent, effectuent des inspections et supervisent la mise en œuvre du rappel (le cas échéant).
Il est connu que récemment, une série de médicaments non conformes à la norme de qualité ont été rappelés. Plus précisément, à la mi-septembre 2024, le Département de la Santé de Hanoï a annoncé le rappel des capsules de microparticules Zovitit (Acyclovir 200 mg), numéro GĐKLH : VN-15819-12, numéro de lot : 0017, NSX : 03/05/23, EXP : 02/05/26, fabriquées par SC Slavia Pharma SRL (Roumanie), importées par Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.
En conséquence, la succursale de Codupha Hanoi de la société par actions pharmaceutique centrale s'est coordonnée avec la société par actions pharmaceutique centrale Codupha pour rappeler le lot de médicaments qui ne répondait pas aux normes de qualité qui avaient été distribués, préparer un dossier de rappel et signaler le rappel au département de la santé de Hanoi (le cas échéant).
En plus du médicament mentionné ci-dessus, le Département de la Santé de Hanoi a annoncé le rappel des comprimés de Cetecocenzitax (Cinarizin 25 mg), numéro GĐKLH : VD-20384-13 ; Numéro de lot : 01/0823 ; NSX : 030823 ; HD : 030826, violant le niveau 3, produits par Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.
Le Département de la Santé de Hanoï demande aux établissements de santé publics du secteur, aux établissements de santé non publics, aux entreprises de commerce de médicaments et aux établissements de vente au détail de médicaments de la région d'examiner et de rappeler minutieusement le lot de médicaments susmentionné et d'envoyer les rapports et les dossiers de rappel au Département de la Santé et au Département de l'Administration des Médicaments, conformément à la réglementation. Le Département de la Santé inspectera et supervisera le rappel des unités et des établissements.
Les services de santé des districts, des villes et des agglomérations doivent informer les établissements médicaux sous leur gestion, procéder à des inspections et superviser la mise en œuvre du rappel par les établissements (le cas échéant).
Attention, il faut coordonner les efforts avec les agences médiatiques pour informer les entreprises et les consommateurs de drogues et les personnes de ne pas en faire le commerce ou la consommation.
L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a également publié un communiqué officiel annonçant le rappel des comprimés d'Ubiheal 300 (acide thioctique 300 mg) de Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company en raison du non-respect des normes de qualité.
L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central et aux départements de la santé de tous les secteurs d'informer les établissements de commerce et d'utilisation de médicaments de rappeler le lot ci-dessus de comprimés d'Ubiheal 300 (acide thioctique 300 mg) qui ne répondent pas aux normes de qualité ci-dessus.
En outre, publier des informations sur la décision de rappel des médicaments sur le site Web du Département, inspecter et superviser les unités mettant en œuvre cet avis ; traiter les contrevenants conformément à la réglementation en vigueur ; signaler à l'Administration des médicaments du Vietnam et aux autorités compétentes.
Dans le même temps, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) a chargé le Département de la santé de Hanoi et le Département de la santé de la province de Nam Dinh d'inspecter et de superviser la société par actions pharmaceutique Nam Ha afin de rappeler et de gérer les médicaments rappelés conformément à la réglementation.
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