Le 22 octobre, l'Assemblée nationale a examiné le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.
Lors de la réunion, la présidente de la Commission sociale de l'Assemblée nationale a présenté un rapport expliquant, acceptant et révisant le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie. Concernant la politique de l'État en matière de pharmacie et la politique de développement de l'industrie pharmaceutique (articles 7 et 8 modifiés), Mme Anh a déclaré que, compte tenu des avis des délégués, le projet de loi a été révisé dans le sens d'une modification complète de l'article 7 de la loi actuelle afin de stipuler les politiques générales de l'État en matière de pharmacie ; de stipuler des politiques préférentielles et un soutien à l'investissement dans le développement de l'industrie pharmaceutique à l'article 8 (modifié) ; et les réglementations relatives à l'impôt sur les sociétés seront prises en compte lors de la modification de la loi sur l'impôt sur les sociétés. Dans le même temps, le gouvernement est chargé d'élaborer des réglementations détaillées pour en assurer la mise en œuvre.
Français En particulier, l'article 7 (modifié) ajoute la disposition « avoir des politiques préférentielles et de soutien pour développer l'industrie pharmaceutique vietnamienne en une industrie de pointe » (clause 3) ; stipuler des politiques préférentielles pour l'achat de médicaments produits localement dans les établissements de santé publique (clause 4) ; prioriser les procédures administratives lors de l'octroi des certificats d'enregistrement de circulation et des licences d'importation (clause 5) ; appliquer des mécanismes préférentiels et de soutien à partir de fonds soutenant les activités scientifiques et technologiques (clause 6) ; soutenir le développement des plantes médicinales, promouvoir les médecines traditionnelles et les plantes médicinales (clauses 7, 8 et 9) ; développer un système d'approvisionnement en médicaments professionnel et moderne (clause 10) ; améliorer la qualité des ressources humaines (clause 12) ; maintenir et réduire les prix de certains groupes de médicaments qui doivent attirer le transfert de technologie (clause 13).
L'article 8 (modifié) prévoit des mesures spécifiques d'incitation à l'investissement afin de promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique nationale. En raison des divergences d'opinions sur ce sujet, et par souci de prudence et de transparence, la Commission permanente de l'Assemblée nationale souhaite recueillir l'avis des délégués sur deux options. Plus précisément, l'option 1 prévoit que des mesures spéciales d'incitation et de soutien à l'investissement peuvent être appliquées aux nouveaux projets du secteur pharmaceutique dont le capital d'investissement est égal ou supérieur à 3 000 milliards de VND, avec un décaissement minimum de 1 000 milliards de VND dans les trois ans suivant la date de délivrance du certificat d'enregistrement d'investissement ou d'approbation de la politique d'investissement.
L'avantage de cette option est qu'elle est spécifique, innovante et réalisable pour l'industrie pharmaceutique, et qu'elle est conforme aux dispositions de l'article 4, clause 4, de la loi sur l'investissement : « Si une autre loi promulguée après la date d'entrée en vigueur de la loi sur l'investissement impose des réglementations spécifiques en matière d'investissement, différentes de celles de la loi sur l'investissement, il est nécessaire de déterminer spécifiquement le contenu de la mise en œuvre ou de la non-application conformément aux dispositions de la loi sur l'investissement, et le contenu de la mise en œuvre conformément aux dispositions de cette autre loi. » L'inconvénient est qu'elle diffère des dispositions de la loi sur l'investissement relatives aux incitations spéciales à l'investissement.
L'option 2 ne spécifie pas d'échelle spécifique mais fait référence à l'application conformément à la loi sur l'investissement, ce qui signifie que les incitations et le soutien spécial à l'investissement ne peuvent être appliqués qu'aux projets nouvellement établis avec un capital d'investissement de 30 000 milliards de VND ou plus, déboursant un minimum de 10 000 milliards de VND dans les 3 ans à compter de la date d'obtention du certificat d'enregistrement d'investissement ou d'approbation de la politique d'investissement (10 fois l'échelle de capital par rapport à l'option 1).
L'avantage de cette option est qu'elle est conforme aux dispositions relatives aux incitations spéciales à l'investissement de la loi sur les investissements. Son inconvénient est qu'elle n'est ni spécifique, ni innovante, et qu'elle n'est pas applicable à l'industrie pharmaceutique.
Le délégué Tran Khanh Thu (délégation de Thai Binh) a déclaré que les pratiques nationales et internationales montrent que la création d'un environnement commercial compétitif et sain, conformément aux mécanismes du marché, créera les conditions permettant aux entreprises nationales de promouvoir l'autonomie, d'améliorer la compétitivité et de promouvoir le développement, non seulement pour les entreprises nationales mais aussi pour l'ensemble de l'industrie.
La plupart des pays de la région et du monde dotés d’industries pharmaceutiques développées, comme l’Inde, la Corée et Singapour, ont mis en œuvre des politiques de porte ouverte dans le domaine de la distribution et de la logistique pharmaceutiques, et ces politiques ont eu un impact positif sur la mobilisation et l’attraction des investissements étrangers pour améliorer la capacité de développement des entreprises nationales.
Selon Mme Thu, tout en appliquant des politiques d'ouverture, les pays garantissent non seulement l'approvisionnement national en médicaments, mais aussi l'exportation vers l'étranger, garantissant ainsi la sécurité sanitaire de leur pays et de la région tout entière. Les réglementations sur les prix et la concurrence les aident à atteindre leurs objectifs de sécurité sanitaire et à maîtriser les prix des médicaments. Il est donc conseillé de s'inspirer de l'expérience d'autres pays dans ce domaine. Cela est également cohérent avec la politique préférentielle visant à soutenir le développement de l'industrie pharmaceutique.
La déléguée Tran Thi Nhi Ha (délégation de Hanoï) a soulevé la question de la réglementation relative aux incitations à l'achat de médicaments (article 7, clause 4). Dans certains cas, ces incitations sont très difficiles à mettre en œuvre, voire quasi inexistantes. Par exemple, pour les médicaments originaux bénéficiant d'un transfert de technologie au Vietnam, ou pour la validation du premier médicament générique produit localement. De plus, certaines politiques manquent de clarté. Par exemple, l'article 7, clause 5, prévoit des incitations pour les procédures administratives relatives aux nouveaux médicaments, aux médicaments rares et aux médicaments de haute technologie. Or, le projet de loi, y compris le projet de décret, ne précise pas les modalités d'octroi de ces incitations, ni la réduction des délais d'autorisation de mise sur le marché ni la création d'un « circuit vert » pour les unités éligibles. Par conséquent, Mme Ha a suggéré qu'une réglementation soit mise en place sur les sujets éligibles aux incitations, leurs formes et leurs niveaux, afin que les politiques mentionnées soient concrètes et réalisables.
Constatant que la politique de développement des plantes médicinales n'a pas progressé par rapport à la loi sur la pharmacie, Mme Ha a suggéré d'inclure dans ce projet de loi des mesures visant à développer l'industrie vietnamienne des plantes médicinales, telles que des politiques visant à numériser les sols, l'eau, le climat et les plantes médicinales indigènes, afin de planifier les zones de culture des plantes médicinales. De plus, le ministère de la Santé doit également édicter des réglementations sur les bonnes pratiques de culture, de récolte et de transformation, en complément des normes GACP actuelles pour les plantes médicinales.
Source : https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
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