Retirar y destruir los productos RAILEZA que no cumplan con los estándares de calidad
El Departamento de Salud de Hanoi ha emitido un documento notificando a los departamentos de salud de los distritos, ciudades y empresas y a los usuarios de cosméticos de la ciudad sobre la suspensión de la circulación y el retiro del mercado de los productos RAILEZA que no cumplen con los estándares de calidad.
Producto RAILEZA - caja de 1 botella de 120ml, Número de recibo de la Declaración: 94/22/CBMP-HY; Número de lote: 062024; Fecha de fabricación: 18 de marzo de 2024; Fecha de caducidad: 17 de marzo de 2027, Oceanpharma Joint Stock Company (dirección: Lote 45-LK1, Área urbana de An Hung, Barrio Duong Noi, Distrito de Ha Dong, Ciudad de Hanoi ) es responsable de llevar el producto al mercado y el fabricante es Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (dirección: Aldea Hanh Lac, Ciudad Nhu Quynh, Distrito de Van Lam, Provincia de Hung Yen).
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La razón es que la muestra de prueba no cumple los requisitos de calidad para el índice de límite microbiano en cosméticos según lo prescrito; el producto no está clasificado como producto cosmético.
Anteriormente, el Departamento de Administración de Medicamentos, Ministerio de Salud emitió el documento 3188/QLD-MP con fecha 26 de septiembre de 2024 anunciando la suspensión de la circulación, el retiro y la destrucción en todo el país del producto RAILEZA mencionado anteriormente.
En el documento del Ministerio de Salud, se afirma que la muestra del producto RAILEZA fue tomada por el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos, Departamento de Salud de la provincia de Thua Thien Hue en la farmacia Long Chau 468 (dirección: 198 Nguyen Trai, barrio de Tay Loc, ciudad de Hue, provincia de Thua Thien Hue) para pruebas de calidad y los resultados de la prueba mostraron que la muestra no cumplía con los estándares de calidad para el límite de microorganismos en cosméticos según las regulaciones.
Según el Formulario de Declaración: 94/22/CBMP-HY emitido por el Departamento de Salud de la provincia de Hung Yen para el producto RAILEZA, los ingredientes declarados de la fórmula del producto incluyen "Cloruro de sodio, carboximetilcelulosa sódica, permetrina 1%, vitamina E, sulfato de monolaurilo éter sódico de propano 1,2,3-triol, coco betaína, ácido oleico, policuatenio 10, glicerina, benzoato de sodio, tetrasodio ETDA, agua purificada".
En la etiqueta del producto RAILEZA, se indica: “Permetrina al 1%”, “Usuarios objetivo: Personas con picazón, piojos, sarna, parásitos cutáneos”. La permetrina, número de registro CAS: 52645-53-1 (nombre químico: (±)-3-fenoxibencil 3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato), se utiliza como insecticida y pertenece a la familia de los piretroides, incluida en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS), clasificado como insecticida (código ATC: P03AC04).
De conformidad con las normas sobre clasificación de productos cosméticos de la Circular Nº 06/2011/TT-BYT del 25 de enero de 2011 del Ministerio de Salud que regula la gestión de los cosméticos y el Acuerdo de Armonización de Cosméticos de la ASEAN, el producto RAILEZA mencionado anteriormente no está clasificado como un producto cosmético.
Por lo tanto, el Departamento de Salud de Hanoi anuncia y solicita que las empresas de cosméticos y los usuarios de la zona revisen urgentemente y detengan de inmediato la comercialización y el uso de los productos mencionados anteriormente.
Para los departamentos de salud de los distritos, municipios, el Departamento de Salud solicita notificar a las empresas y usuarios de cosméticos en el área para retirar todos los productos antes mencionados; inspeccionar y supervisar la implementación del retiro de los establecimientos.
Anteriormente, en materia de gestión de productos cosméticos, el Ministerio de Salud emitió el Documento Directivo No. 3873/BYT-VPB sobre este tema, indicando que a través de información de la prensa, recientemente, se han reportado varios casos relacionados con la detección y manejo por parte de las autoridades de una serie de establecimientos que producen y comercializan productos cosméticos falsificados y cosméticos de origen desconocido que fueron comprados y vendidos en sitios de redes sociales, causando confusión entre los consumidores.
Para superar la situación descrita, el Ministerio de Salud ha asignado tareas al Departamento de Administración de Medicamentos, la Inspección del Ministerio de Salud y el Departamento de Salud de las provincias y ciudades.
El Ministerio de Salud solicita a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades que implementen estrictamente los procedimientos administrativos para otorgar números de aceptación para los formularios de declaración de productos cosméticos producidos nacionalmente; otorgar certificados de elegibilidad para la producción de cosméticos; y volver a emitir certificados de elegibilidad para la producción de cosméticos para garantizar la puntualidad y evitar causar inconvenientes a las empresas.
Fortalecer la inspección, el examen y la post inspección del cumplimiento de las regulaciones por parte de las empresas en el proceso de producción y distribución de productos cosméticos, centrándose en el tema del origen y la información publicitaria.
Coordinar activamente con las agencias de gestión del mercado local para inspeccionar y detectar con prontitud los casos de producción y comercialización de productos cosméticos falsos, marcas falsificadas o publicidad falsa, que excedan el alcance de los usos publicados, y manejar estrictamente las infracciones.
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