จากเม็ดยาอะม็อกซิลินสู่โรงงานในเครือ GMP ของสหภาพยุโรป

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

แม้จะพยายามอย่างเต็มที่ แต่สถานการณ์ในขณะนั้นก็เปลี่ยนแปลงไป ส่งผลให้บริษัทยาและโรงงานหลายแห่งต้องปิดตัวลง ทีม Imexpharm ในขณะนั้นยังคงรักษาระดับการผลิตไว้ ขณะเดียวกันก็หาวิธีบริหารจัดการผลผลิตเชิงรุก

และเกร็ดเล็กเกร็ดน้อยเรื่อง "กำเนิดยาเม็ดอะม็อกซีซิลลินเม็ดแรก" ก็เกิดขึ้นจากช่วงเวลาอันผันผวนนี้เช่นกัน ในเวลานั้น โรงงานต่างๆ ในเวียดนามยังไม่สามารถผลิตอะม็อกซีซิลลิน ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่มเพนิซิลลินที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อได้ เมื่อใดก็ตามที่เอ่ยถึงอะม็อกซีซิลลิน ผู้คนในประเทศจะนึกถึงการนำเข้าสินค้าจากฝรั่งเศสทันที ด้วยความปรารถนาที่จะค้นหาเส้นทางใหม่ เภสัชกรประชาชน ตรัน ถิ เดา ผู้อำนวยการทั่วไปของอิมเอ็กซ์ฟาร์ม ซึ่งในขณะนั้นเป็นเภสัชกรรุ่นใหม่ไฟแรง จึงกล้าที่จะนำเข้าวัตถุดิบเพื่อผลิตอะม็อกซีซิลลิน

เธอเดินทางไปตลาดขายส่งในนครโฮจิมินห์ด้วยตัวเองเพื่อสังเกตและเรียนรู้วิธีการขายและหาช่องทางจำหน่าย ทุกอย่างเริ่มต้นจากศูนย์ แต่ด้วยความพยายามอย่างไม่เหน็ดเหนื่อยของผู้คนมากมาย หลังจากค้นคว้าอย่างละเอียดถี่ถ้วน เธอตัดสินใจนำเข้าวัตถุดิบหนึ่งกิโลกรัมเพื่อผลิตยาอะม็อกซีซิลลินชุดแรก และประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิก จากจุดนี้ ด้วยความมุ่งมั่นของเภสัชกรหนุ่ม Imexpharm จึงสามารถผลิตยาอะม็อกซีซิลลินได้ในเวลานั้น

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm — ขั้นตอนการบรรจุภัณฑ์ที่โรงงาน Imexpharm

ในปี พ.ศ. 2537 ได้เกิดเหตุการณ์สำคัญขึ้นที่โรงงานอิมเอ็กซ์ฟาร์ม ซึ่งก็คือเหตุเพลิงไหม้โรงงาน เมื่อพิจารณาถึงสถานการณ์ ทางเศรษฐกิจ ในช่วงปรับปรุงโรงงาน นับเป็นความตกตะลึงอย่างแท้จริงสำหรับบริษัทน้องใหม่แห่งนี้ อย่างไรก็ตาม ด้วยความอดทนของกัปตัน ความสามัคคีของพนักงานทุกคน และความช่วยเหลือจากรัฐบาลและพันธมิตร อิมเอ็กซ์ฟาร์มจึงสามารถเอาชนะความยากลำบากและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง

เมื่อนึกถึงช่วงเวลาที่ยากลำบาก คุณดาวได้แบ่งปันความรู้สึกดังนี้:

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

ในปี พ.ศ. 2540 บริษัท Imexpharm ได้ก้าวไปอีกขั้นด้วยการลงทุนในโรงงานผลิตยา Nonbetalactam แบบรับประทานที่ได้มาตรฐาน GMP-ASEAN โดยได้รับการสนับสนุนจากที่ปรึกษา ดร. ฮาร์ทมุต เฮาล์ธ ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำด้านระบบบริหารคุณภาพและเทคโนโลยีจาก Austrian Biochemie Group (ปัจจุบันคือ Sandoz) ในยุโรป ในปี พ.ศ. 2542-2543 บริษัทได้เดินหน้าสร้างโรงงานผลิตยา Betalactam แบบรับประทานที่ได้มาตรฐาน GMP-ASEAN และประสบความสำเร็จในการส่งเสริมความร่วมมือด้านการผลิตแบบแฟรนไชส์กับ Biochemie Group ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทข้ามชาติ

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

ต่อไปเป็นช่วงการพัฒนาตั้งแต่ปี 2544 ถึงปัจจุบัน ซึ่งมีการตัดสินใจนำบริษัทไปจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์และแปรสภาพเป็นบริษัทมหาชน นับเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาของ Imexpharm

ในขณะที่ธุรกิจต่างๆ เผชิญปัญหาเงินทุนมากมายในช่วงปี พ.ศ. 2544 - 2549 Imexpharm ก็สามารถเติบโตได้และกลายเป็นหนึ่งในบริษัทเภสัชกรรมแห่งแรกๆ ของบริษัทที่ดำเนินการแปลงสภาพเป็นทุนและเพิ่มทุนจดทะเบียนได้สำเร็จ ส่งผลให้มีกำไรเกินดุล 100,000 ล้านดองในปี พ.ศ. 2549 นอกจากนี้ ในปี พ.ศ. 2549 Imexpharm ยังได้จดทะเบียนหุ้นอย่างเป็นทางการในตลาดหลักทรัพย์นครโฮจิมินห์ภายใต้รหัส IMP

ไม่เพียงแต่เป็นผู้บุกเบิกโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP-ASEAN เท่านั้น ในช่วงปี พ.ศ. 2550-2554 บริษัทยังมุ่งเน้นทรัพยากรทั้งหมด โดยให้ความสำคัญกับการนำมาตรฐานยุโรปเข้ามาใช้ในประเทศเวียดนาม ความสำเร็จครั้งสำคัญที่สะท้อนถึงกลยุทธ์นี้คือ การดำเนินงานโรงงานผลิตยาเซฟาโลสปอรินที่ใช้เทคโนโลยียุโรปใน เมืองบิ่ญเซือง ด้วยเงินลงทุนรวม 113 พันล้านดอง ในขณะเดียวกัน บริษัทได้สร้างโรงงานผลิตยาเพนิซิลลินเพื่อผลิตยาฉีดมูลค่า 50 พันล้านดอง หลังจากความสำเร็จดังกล่าว อิมเอ็กซ์ฟาร์มได้ลงทุนในคลัสเตอร์โรงงานเทคโนโลยีขั้นสูงเบตาแลคแทมบิ่ญเซือง (IMP3) และกลายเป็นหนึ่งในบริษัทยารายแรกๆ ที่มีสายการผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ถึง 3 สายพร้อมกัน จุดเด่นของช่วงเวลานี้คือ อิมเอ็กซ์ฟาร์มไม่ได้กู้ยืมเงินจากธนาคาร เนื่องจากเศรษฐกิจเวียดนามมีความผันผวนในขณะนั้น

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5. — พนักงานที่ทำงานในโรงงานที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ของ Imexpharm

พ.ศ. 2560 - 2566 ถือเป็นช่วงเร่งรัดของ Imexpharm เมื่อโรงงานเทคโนโลยีขั้นสูง IMP4 เริ่มดำเนินการและได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการว่าเป็นไปตามมาตรฐาน EU-GMP ส่งผลให้จำนวนสายการผลิต EU-GMP ของเวียดนามเพิ่มขึ้นเป็น 11 สาย ซึ่งมากที่สุดในประเทศ นับเป็นครั้งแรกที่ธนาคารพัฒนาเอเชีย (ADB) ได้อนุมัติเงินกู้จำนวน 8 ล้านดอลลาร์สหรัฐให้แก่ Imexpharm เพื่อยกระดับโรงงานให้เป็นไปตามมาตรฐาน EU-GMP ซึ่งถือเป็นการยกย่องการเติบโตที่แข็งแกร่งและเชื่อถือได้ของบริษัท

เภสัชกรและแพทย์ประจำโรงพยาบาลประชาชน ตรัน ถิ เดา ได้เล่าถึงเหตุการณ์สำคัญอันน่าจดจำนี้ว่า “ตลอด 46 ปีที่ผ่านมา อิมเอ็กซ์ฟาร์มได้ฉวยโอกาสทุกวิถีทางในการลงทุนในเทคโนโลยีและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง ด้วยการบุกเบิกการก่อสร้างโรงงานตามมาตรฐานสากล มุ่งเน้นการฝึกอบรมและพัฒนาบุคลากร และพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้หลากหลายยิ่งขึ้นอย่างรวดเร็ว... อิมเอ็กซ์ฟาร์มได้ตระหนักถึงพันธสัญญาที่มีต่อนักลงทุน พันธมิตร พนักงาน ลูกค้า และชุมชน เพื่อเป็นสัญลักษณ์ของดอกบัวเขียวบนแผนที่อุตสาหกรรมยาทั้งในและต่างประเทศ”

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1 — คุณ Huynh Van Nhung รองผู้อำนวยการฝ่ายคุณภาพ ตัวแทนจาก Imexpharm รับรางวัล Vietnamese Medicine Star Award -1

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

อาจกล่าวได้ว่าปี 2566 ถือเป็น "ปีแห่งความสำเร็จ" ของความพยายามของ Imexpharm ในการลงทุนด้านคุณภาพอย่างเป็นระบบมาอย่างยาวนาน บริษัทได้สร้างสถิติการเติบโตทางธุรกิจด้วยรายได้สูงถึง 2,113 พันล้านดอง เพิ่มขึ้น 26% เมื่อเทียบกับอัตราการเติบโตโดยรวมของอุตสาหกรรมที่ 8% ปัจจุบัน Imexpharm ยังคงเป็นหน่วยงานที่มีโรงงานที่ได้มาตรฐาน EU-GMP มากที่สุดในเวียดนาม โดยมีโรงงาน 3 แห่ง และสายการผลิต 11 สาย

ดิฉันรู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่อิมเอ็กซ์ฟาร์มได้รับรางวัล "Vietnamese Medicine Star" เป็นครั้งที่สองจาก กระทรวงสาธารณสุข และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อเร็วๆ นี้ รางวัลนี้ตอกย้ำความเป็นผู้นำของอิมเอ็กซ์ฟาร์มในด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์ และบทบาทของอิมเอ็กซ์ฟาร์มในการจัดหายาที่ดี มีประสิทธิภาพ และราคาสมเหตุสมผล เพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพและการรักษาของผู้คนและสถานพยาบาลในประเทศ" คุณดาวกล่าวด้วยความรู้สึกซาบซึ้ง

ท่ามกลางสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่ท้าทายและรูปแบบของโรคที่เปลี่ยนแปลงไป ยาปฏิชีวนะยังคงเป็นผลิตภัณฑ์หลักในตลาดยา คิดเป็นสัดส่วน 12% ของมูลค่าตลาดรวม และคาดว่าจะยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่องที่อัตราการเติบโต 9.2% จนถึงปี 2570 (ข้อมูลจาก IQVIA) สิ่งนี้กระตุ้นให้ Imexpharm เดินหน้าใช้ประโยชน์จากผลิตภัณฑ์ยาปฏิชีวนะที่ผลิตในโรงงานที่ได้มาตรฐาน EU-GMP อย่างต่อเนื่อง