Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что объявило о приостановке оборота и общенациональном отзыве партии косметического продукта Gel Promed, коробка с 1 тюбиком по 30 грамм; номер партии 010124; дата изготовления: 01.08.2024; срок годности: 01.08.2027; регистрационный номер PCB: 52/22/CBMP-HY.
Партию продукции отозвали, поскольку в тестовом образце содержался метилпарабен, который не входит в состав ингредиентов формулы продукта, которым присвоен номер декларации о соответствии косметической продукции; содержание феноксиэтанола в тестовом образце составило 1,08%, что превышает допустимый предел в 1%.
Отзыв по всей стране партии косметического геля Promed Gel с инструкцией по применению, не соответствующей заявленной.
ФОТО: DAV.GOV.VN
Этикетка продукта и инструкция по применению содержат информацию, не соответствующую форме заявления, и содержат фразы, недопустимые для косметической продукции, такие как: «предотвращает образование рубцов»; «регенерирует новые клетки кожи, быстро заживляет раны»; «пользователи: кожные заболевания, вызванные вирусными инфекциями: герпес, ящур, ветряная оспа (ветрянка, опоясывающий лишай), опоясывающий лишай, корь; небольшие раны на поверхности кожи, порезы, небольшие разрывы кожи с небольшим кровотечением, образование волдырей; ожоги от легкой до средней степени тяжести; акне; дерматит, фолликулит, язвы, волдыри; укусы насекомых, укусы комаров».
Вышеуказанную партию продукции вывела на рынок компания Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (г. Ханой ); ее производит Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (расположена в г. Хынгйен).
Немедленно прекратить реализацию партии продукции, нарушающей требования.
Управление по контролю за лекарственными средствами требует от акционерного общества Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company и акционерного общества Starmed High-Tech Pharmaceutical: отозвать и уничтожить партии продукции, не соответствующие нормативным требованиям; провести проверку производства и маркировки, а также инструкций по применению других партий произведенного продукта, нарушающего требования; сообщить об обзоре и отзыве продукции в Управление по контролю за лекарственными средствами до 14 августа.
Компания несет полную ответственность перед законом, если отчет окажется недостоверным.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя и Департамент здравоохранения Хынгйена проконтролировать деятельность акционерной компании Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company и Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company с целью отзыва и уничтожения вышеуказанной партии продукции, а также отзыва чека-декларации о косметическом продукте под номером 52/22/CBMP-HY.
Департамент также потребовал от провинциальных и муниципальных департаментов здравоохранения немедленно прекратить торговлю и использование вышеуказанной партии продукции «Промед Гель», нарушающей требования. Провинциальные и муниципальные департаменты здравоохранения должны уведомить организации, торгующие и использующие косметику в данном районе, о необходимости немедленно прекратить торговлю и использование и вернуть продукцию поставщикам, а также отозвать и уничтожить партию продукции, нарушающую требования.
Источник: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm
Комментарий (0)