한국, 세계 최초 재조합 단백질 탄저병 백신 개발

연합뉴스에 따르면, 이는 백신 공급 자립을 향한 로드맵에서 중요한 진전이며, 부작용이 적은 새로운 백신에 대한 엄청난 수출 잠재력을 열어줄 수도 있습니다.

질병관리본부(KDCA)는 민간 기업 GC바이오파마와 협력하여 백신을 개발했습니다. 기존 백신과 달리, 바리스락스주(Barythrax inj.)라는 이름의 이 백신은 비독소성 바실러스 브레비스(Bacillus brevis) 균주를 이용하여 면역 생성의 핵심 요소인 방어 항원(PA)을 생성합니다. 이 방식은 독소 노출 및 부작용 위험을 크게 줄여 기존 백신보다 안전성과 비용 효율성을 향상시킵니다.

이 새로운 백신은 지난 4월 식품의약품안전처(MFDS)로부터 유통 허가를 받았습니다. 질병관리본부는 기자회견에서 이번 허가를 통해 한국이 최초로 탄저병 백신을 자체 생산 및 공급할 수 있게 되어 수입에 대한 의존도가 완전히 사라졌다고 밝혔습니다.

김갑정 질병관리청 질병진단분석과장은 "코로나19 팬데믹에서 보듯이 감염병은 단기간에 빠르게 확산되어 심각한 피해를 초래할 수 있습니다. 이는 국가 차원의 선제적 대응 역량 구축의 중요성을 더욱 강조합니다."라고 말했습니다.

김 여사는 이러한 성과가 백신 수입 비용을 줄이는 데 도움이 될 것이며, 생물테러와 같은 국가적 비상 상황에 더 빠르고 안정적으로 대응할 수 있을 것이라고 말했습니다.

관계자는 "이 백신 개발은 감염병 대응 역량을 강화할 뿐만 아니라, 국가 공중 보건 안보 강화에도 크게 기여할 것"이라고 말했다.

북한과의 긴장이 백신 개발에 영향을 미칠 것인지에 대한 질문에 김 위원장은 이 프로젝트가 북한의 잠재적 공격을 예방하기 위한 구체적인 목적의 사업이 아니라 전국적인 공중보건 위기 대비 계획의 일부라고 답했습니다.

"하지만 한 가지 분명한 것은 한국은 다른 많은 나라에 비해 매우 다른 지정학적 상황에 직면해 있기 때문에 더 포괄적인 준비가 필요하다는 것입니다."라고 그녀는 강조했습니다.

지금까지 한국은 미국 기업인 Emergent BioSolutions Inc.가 생산하는 탄저병 백신 Biothrax를 수입에 의존해 왔습니다.

바리스락스주 백신의 향후 비축량과 관련하여 관계자는 "새로운 백신의 모든 용량은 국내 생산을 통해 확보될 것이지만, 현재로서는 구체적인 계획을 발표할 수 없습니다."라고 밝혔습니다.

KDCA와 GC녹십자바이오파마는 국내 공급 물량을 선제적으로 비축하는 것 외에도, 자체 탄저병 백신 생산 능력이 아직 부족한 국가들로부터 대량 주문을 유치할 것으로 예상합니다. 특히 최근 여러 국가에서 탄저병이 발생하면서 공중보건 문제가 심각해짐에 따라, 백신에 대한 전 세계 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

전라남도 화순에 있는 GC바이오파마의 탄저균 백신 공장에서 직원들이 작업하고 있다.

2023년 잠비아에서는 탄저병 사례가 600건 이상 기록되었고, 우간다에서는 2024년에 251건이 확인되었습니다. 라오스, 태국, 콩고 민주 공화국 등 여러 국가에서도 최근 몇 년 동안 이 질병으로 인한 사망자가 기록되었습니다.

GC녹십자바이오파마 개발총괄 이재우 사장은 "기존 시중에 출시된 탄저병 백신 제품을 대체하기 위해 제품 경쟁력을 더욱 강화하고, 탄저병 수출을 위한 마케팅 활동을 강화하는 데 주력할 것"이라고 말했다.

그는 또한 탄저균 백신이 GC바이오파마의 사회공헌 활동의 일환이라고 덧붙이며, 회사가 수두 백신과 계절성 독감 백신을 통해 상당한 수익을 올렸다고 강조했습니다. 이 두 백신은 높은 매출을 올리는 주요 제품군입니다.

KDCA는 1997년부터 탄저병 백신에 대한 기초 연구를 시작했습니다. 파트너사인 GC바이오파마(구 녹십자)는 2002년에 공식적으로 이 프로젝트에 참여했습니다. 이 프로젝트의 총 투자액은 최대 300억 원(2,200만 달러)입니다.

한국에서는 2000년에 탄저병이 신고 의무 전염병으로 지정된 이후 지금까지 감염 사례가 한 건도 기록되지 않았습니다.

GC녹십자바이오파마는 현재 수두 및 계절성 독감 백신을 주로 수출하고 있으며, 알리글로(면역결핍 치료제)와 헌터라제(혈우병 치료제) 등 특수의약품도 수출하고 있습니다. 2024년 매출은 전년 대비 3.3% 증가한 1조 6,800억 원을 달성했으며, 이 중 수출은 3,800억 원으로 전체 매출의 23%를 차지했습니다.

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출처: https://baolaocai.vn/han-quoc-phat-trien-vaccine-phong-benh-than-tai-to-hop-protein-dau-tien-tren-the-gioi-post648194.html