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ベトナム医薬品管理局は、ロテックス・ベトナム社に対して医薬品流通登録証明書を発行しておらず、ロテックスメディカ社が製造した錠剤およびカプセル剤に対しても医薬品流通登録証明書を発行していません。
7月14日、ベトナム保健省医薬品管理局は、市場で偽造医薬品が発見されたことに関して、各省市の保健局に公式文書を送った。
当局は、Rotexmedica GmbH（住所：Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ）によって製造され、Rotex Vietnam Company Limited によって輸入されたラベルが付いた、セフロキシム 500mg、セフォドキシム 200mg、セフィキシン 200mg、セフィキシム 100mg、エソメプラゾール 40mg、フルコナゾール 150mg という名称の錠剤を含む多数の偽造医薬品を発見しました。
調査の結果、No. 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province に登録された事業所住所を持つ Rotex Vietnam Company Limited は存在しません。
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当局は市場に偽造医薬品が多数出回っていることを発見した。 |
ベトナム医薬品管理局は、ロテックス・ベトナム社に対し医薬品流通登録証明書を発行しておらず、ロテックスメディカ社が製造した錠剤およびカプセル剤についても医薬品流通登録証明書を発行していないことを確認しました。ロテックスメディカ社が製造したラベルの付いた錠剤およびカプセル剤、ならびにロテックス・ベトナム社が市場に輸入・販売している医薬品はすべて、製造元のラベルを貼付した偽造医薬品です。
使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は省市保健局に対し、医薬品取引・使用施設に対し、Rotexmedica GmbH のラベルが付いた錠剤やカプセル、および Rotex Vietnam Co., Ltd. が輸入・販売する医薬品の取引、販売、使用を行わないよう通知するよう要請しています。
併せて、上記のような情報を有する製品の検査を中心に、当該地域における医薬品等の製造販売業者等の事業活動に対する検査を強化します。
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