米国、中国の抗がん剤を承認、価格は30倍に

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米国は、製造地での価格の30倍にあたる1本あたり8,000ドル以上の価格で販売されている中国製の抗がん剤を承認したばかりだ。

この決定は、米国食品医薬品局（FDA）が11月29日に下した。トリパリマブと呼ばれる薬剤は、進行性鼻咽頭がん（NPC）の治療に使用されるPD-1阻害剤のグループに属している。この薬剤は、腫瘍細胞上のPD-1受容体を阻害することで、腫瘍細胞への攻撃力と破壊力を高める。

がん患者は、医師の指示に応じて、週に2～3回、病院で30～60分の点滴静注を受けます。転移性または再発性鼻咽頭がんの患者で、シスプラチンとゲムシタビンの併用療法を受けている場合、トリパリマブの併用投与量は3週間ごとに240mgです。

この薬の一般的な副作用は、疲労、甲状腺機能低下症、筋骨格痛で、患者の約20%に発生します。シスプラチンとゲムシタビンを併用した場合の望ましくない反応としては、吐き気、嘔吐、食欲不振、便秘、発疹、発熱、下痢、末梢神経障害、咳、筋肉痛、睡眠障害などがあります。

第8回中国国際技術博覧会で展示されたトリパリマブ。写真：VCG — 第8回中国国際技術博覧会で展示されたトリパリマブ。写真： *VCG*

米国では、この薬は1バイアルあたり8,800ドルで販売されており、これは中国での2,000元（約280ドル）の30倍以上です。他の2つの中国製抗がん剤も米国市場で同様の価格設定となる予定です。しかし、それでも米国で販売されている同グループの抗がん剤と比べると大幅に低い水準です。これは、中国では薬価が卸売価格ではなく、健康保険加入制度に基づいているためです。

中国国家健康保険局によれば、昨年末までに中国国民の95％が基本保険制度に加入しており、これはほぼ普遍的なものとなっている。

今月、米国はさらに2つの中国製の抗がん剤、フルキンチニブとエフベマレノグラスチムアルファを承認した。

ハッチメッド・ファーマシューティカルズ社が開発したフルキンチニブは、11月9日に、他の薬剤による治療を受けた成人の転移性大腸がんの治療薬として承認されました。エバイブ・バイオテック社が開発したエフベマレノグラスチムアルファは、11月16日に化学療法誘発性好中球減少症の治療薬として承認されました。